Г004-00110-00/02920220 | РЗН 2018/7743
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920220 | РЗН 2018/7743
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7743
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920220
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.10.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Маски ларингеальные MEDEREN
варианты исполнения 1. Маска ларингеальная MEDEREN, поливинилхлоридная, размер 1, REF 0125-М511-10 (вид 230000), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 2. Маска ларингеальная MEDEREN, поливинилхлоридная, размер 1.5, REF0125-M511-15 (вид 230000), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 3. Маска ларингеальная MEDEREN, поливинилхлоридная, размер 2, REF 0125-М 511-20 (вид 230000), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 4. Маска ларингеальная MEDEREN, поливинилхлоридная, размер 2.5, REF 0125-М511-25 (вид 230000), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 5. Маска ларингеальная MEDEREN, поливинилхлоридная, размер 3, REF 0125-М511-30 (вид 230000), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 6. Маска ларингеальная MEDEREN, поливинилхлоридная, размер 4, REF 0125-М511-40 (вид 230000), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 7. Маска ларингеальная MEDEREN, поливинилхлоридная, размер 5, REF 0125-М511-50 (вид 230000), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 8. Маска ларингеальная MEDEREN, силиконовая, размер 1, REF 0125-М521-10 (вид 230000), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 9. Маска ларингеальная MEDEREN, силиконовая, размер 1.5, REF 0125-М521-15 (вид 230000), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 10. Маска ларингеальная MEDEREN, силиконовая, размер 2, REF 0125-М521-20 (вид 230000), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 11. Маска ларингеальная MEDEREN, силиконовая, размер 2.5, REF 0125-М521-25 (вид 230000), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 12. Маска ларингеальная MEDEREN, силиконовая, размер 3, REF 0125-М521-30 (вид 230000), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 13. Маска ларингеальная MEDEREN, силиконовая, размер 4, REF 0125-М521-40 (вид 230000), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 14. Маска ларингеальная MEDEREN, силиконовая, размер 5, REF 0125-М521-50 (вид 230000), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 15. Маска ларингеальная MEDEREN, силиконовая, размер 6, REF 0125-М521-60 (вид 230000), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 16. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, поливинилхлоридная, размер 1, REF 0125-М512-10 (вид 169070), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 17. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, поливинилхлоридная, размер 1.5, REF 0125-М512-15 (вид 169070), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 18. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, поливинилхлоридная, размер 2, REF 0125-М 512-20 (вид 169070), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 19. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, поливинилхлоридная, размер 2.5, REF 0125-М512-25 (вид 169070), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 20. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, поливинилхлоридная, размер 3, REF 0125-М 512-30 (вид 169070), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 21. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, поливинилхлоридная, размер 4, REF 0125-М 512-40 (вид 169070), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 22. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, поливинилхлоридная, размер 5, REF 0125-М 512-50 (вид 169070), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 23. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, силиконовая, размер 1, REF 0125-М522-10 (вид 169070), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 24. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, силиконовая, размер 1.5, REF 0125-М522-15 (вид 169070), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 25. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, силиконовая, размер 2, REF 0125-М522-20 (вид 169070), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 26. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, силиконовая, размер 2.5, REF 0125-М522-25 (вид 169070), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 27. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, силиконовая, размер 3, REF 0125-М522-30 (вид 169070), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 28. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, силиконовая, размер 4, REF 0125-М522-40 (вид 169070), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 29. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, силиконовая, размер 5, REF 0125-М522-50 (вид 169070), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 30. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, силиконовая, двухходовая, размер 1, REF 0125-М523-10 (вид 169070), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 31. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, силиконовая, двухходовая, размер 1.5, REF 0125-М523-15 (вид 169070), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 32. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, силиконовая, двухходовая, размер 2, REF 0125-М523-20 (вид 169070), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 33. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, силиконовая, двухходовая, размер 2.5, REF 0125-М523-25 (вид 169070), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 34. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, силиконовая, двухходовая, размер 3, REF 0125-М523-30 (вид 169070), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 35. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, силиконовая, двухходовая, размер 4, REF 0125-М523-40 (вид 169070), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 36. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, силиконовая, двухходовая, размер 5, REF 0125-М523-50 (вид 169070), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку.
варианты исполнения 1. Маска ларингеальная MEDEREN, поливинилхлоридная, размер 1, REF 0125-М511-10 (вид 230000), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 2. Маска ларингеальная MEDEREN, поливинилхлоридная, размер 1.5, REF0125-M511-15 (вид 230000), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 3. Маска ларингеальная MEDEREN, поливинилхлоридная, размер 2, REF 0125-М 511-20 (вид 230000), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 4. Маска ларингеальная MEDEREN, поливинилхлоридная, размер 2.5, REF 0125-М511-25 (вид 230000), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 5. Маска ларингеальная MEDEREN, поливинилхлоридная, размер 3, REF 0125-М511-30 (вид 230000), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 6. Маска ларингеальная MEDEREN, поливинилхлоридная, размер 4, REF 0125-М511-40 (вид 230000), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 7. Маска ларингеальная MEDEREN, поливинилхлоридная, размер 5, REF 0125-М511-50 (вид 230000), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 8. Маска ларингеальная MEDEREN, силиконовая, размер 1, REF 0125-М521-10 (вид 230000), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 9. Маска ларингеальная MEDEREN, силиконовая, размер 1.5, REF 0125-М521-15 (вид 230000), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 10. Маска ларингеальная MEDEREN, силиконовая, размер 2, REF 0125-М521-20 (вид 230000), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 11. Маска ларингеальная MEDEREN, силиконовая, размер 2.5, REF 0125-М521-25 (вид 230000), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 12. Маска ларингеальная MEDEREN, силиконовая, размер 3, REF 0125-М521-30 (вид 230000), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 13. Маска ларингеальная MEDEREN, силиконовая, размер 4, REF 0125-М521-40 (вид 230000), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 14. Маска ларингеальная MEDEREN, силиконовая, размер 5, REF 0125-М521-50 (вид 230000), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 15. Маска ларингеальная MEDEREN, силиконовая, размер 6, REF 0125-М521-60 (вид 230000), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 16. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, поливинилхлоридная, размер 1, REF 0125-М512-10 (вид 169070), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 17. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, поливинилхлоридная, размер 1.5, REF 0125-М512-15 (вид 169070), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 18. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, поливинилхлоридная, размер 2, REF 0125-М 512-20 (вид 169070), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 19. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, поливинилхлоридная, размер 2.5, REF 0125-М512-25 (вид 169070), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 20. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, поливинилхлоридная, размер 3, REF 0125-М 512-30 (вид 169070), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 21. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, поливинилхлоридная, размер 4, REF 0125-М 512-40 (вид 169070), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 22. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, поливинилхлоридная, размер 5, REF 0125-М 512-50 (вид 169070), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 23. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, силиконовая, размер 1, REF 0125-М522-10 (вид 169070), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 24. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, силиконовая, размер 1.5, REF 0125-М522-15 (вид 169070), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 25. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, силиконовая, размер 2, REF 0125-М522-20 (вид 169070), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 26. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, силиконовая, размер 2.5, REF 0125-М522-25 (вид 169070), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 27. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, силиконовая, размер 3, REF 0125-М522-30 (вид 169070), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 28. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, силиконовая, размер 4, REF 0125-М522-40 (вид 169070), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 29. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, силиконовая, размер 5, REF 0125-М522-50 (вид 169070), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 30. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, силиконовая, двухходовая, размер 1, REF 0125-М523-10 (вид 169070), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 31. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, силиконовая, двухходовая, размер 1.5, REF 0125-М523-15 (вид 169070), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 32. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, силиконовая, двухходовая, размер 2, REF 0125-М523-20 (вид 169070), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 33. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, силиконовая, двухходовая, размер 2.5, REF 0125-М523-25 (вид 169070), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 34. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, силиконовая, двухходовая, размер 3, REF 0125-М523-30 (вид 169070), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 35. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, силиконовая, двухходовая, размер 4, REF 0125-М523-40 (вид 169070), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 36. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, силиконовая, двухходовая, размер 5, REF 0125-М523-50 (вид 169070), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ ЛАХТИНСКИЙ, ДОМ 113, ЛИТЕР А, ОФИС 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ ЛАХТИНСКИЙ, ДОМ 113, ЛИТЕР А, ОФИС 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Mederen Neotech Ltd. (Медерен Неотех Лтд.)
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие применяется при проведении анестезии и
экстренной медицине для восстановления дыхательных
путей, оно также может использоваться в ситуациях,
когда для обеспечения эндотрахеальной интубации
затруднено манипулирование головой или шеей или
когда проведение интубации невозможно. Изделие
предназначено для использования врачом-специалистом.
Изделие предназначено для временного применения в
течение не более 30 суток.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
169070
230000
Адрес
Ningbo Greatcare Trading Со., Ltd.,, Unit 93, Building 12, No. 818, Qiming Road, Yinzhou 315105, Ningbo, Zhejiang, China
Наименование
Маски ларингеальные MEDEREN
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7743
Дата регистрации МИ
30.10.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920220
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.10.2018 по 24.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
169070; 230000
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы