Г004-00110-00/02922916 | РЗН 2018/7739
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922916 | РЗН 2018/7739
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.04.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7739
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922916
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.10.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.04.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа CHEER
варианты исполнения: I. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа CHEER 60. 1. Состав: 1.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа CHEER 60, варианты исполнения: 1.1.1. CHEER 60 CPx (СR60 CPx). 1.1.2. CHEER 60 P (CR60 P). 1.1.3. CHEER 60 N (CR60 N). 1.2. Элемент питания 1,4 В. 1.3. Руководство по эксплуатации. 1.4. Флэш-накопитель с программным обеспечением для программирования (при необходимости). 2. Принадлежности: 2.1. Футляр. II. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа CHEER 40. 1. Состав: 1.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа CHEER 40, варианты исполнения: 1.1.1. CHEER 40 CPx (CR40 CPx). 1.1.2. CHEER 40 P (CR40 P). 1.1.3. CHEER 40 N (CR40 N). 1.2. Элемент питания 1,4 В. 1.3. Руководство по эксплуатации. 1.4. Флэш-накопитель с программным обеспечением для программирования (при необходимости). 2. Принадлежности: 2.1. Футляр. III. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа CHEER 20. 1. Состав: 1.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа CHEER 20, варианты исполнения: 1.1.1. CHEER 20 CPx (CR20 CPx). 1.1.2. CHEER 20 P (CR20 P). 1.1.3. CHEER 20 N (CR20 N). 1.2. Элемент питания 1,4 В. 1.3. Руководство по эксплуатации. 1.4. Флэш-накопитель с программным обеспечением для программирования (при необходимости). 2. Принадлежности: 2.1. Футляр.
варианты исполнения: I. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа CHEER 60. 1. Состав: 1.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа CHEER 60, варианты исполнения: 1.1.1. CHEER 60 CPx (СR60 CPx). 1.1.2. CHEER 60 P (CR60 P). 1.1.3. CHEER 60 N (CR60 N). 1.2. Элемент питания 1,4 В. 1.3. Руководство по эксплуатации. 1.4. Флэш-накопитель с программным обеспечением для программирования (при необходимости). 2. Принадлежности: 2.1. Футляр. II. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа CHEER 40. 1. Состав: 1.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа CHEER 40, варианты исполнения: 1.1.1. CHEER 40 CPx (CR40 CPx). 1.1.2. CHEER 40 P (CR40 P). 1.1.3. CHEER 40 N (CR40 N). 1.2. Элемент питания 1,4 В. 1.3. Руководство по эксплуатации. 1.4. Флэш-накопитель с программным обеспечением для программирования (при необходимости). 2. Принадлежности: 2.1. Футляр. III. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа CHEER 20. 1. Состав: 1.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа CHEER 20, варианты исполнения: 1.1.1. CHEER 20 CPx (CR20 CPx). 1.1.2. CHEER 20 P (CR20 P). 1.1.3. CHEER 20 N (CR20 N). 1.2. Элемент питания 1,4 В. 1.3. Руководство по эксплуатации. 1.4. Флэш-накопитель с программным обеспечением для программирования (при необходимости). 2. Принадлежности: 2.1. Футляр.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЭРОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125130, Россия, г. Москва, ул. Нарвская, д. 1А, к. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125130, Россия, г. Москва, ул. Нарвская, д. 1А, к. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Соник Инновэйшнс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Sonic Innovations, Inc., 2501 Cottontail Lane, Somerset, NJ 08873, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Sonic Innovations, Inc., 2501 Cottontail Lane, Somerset, NJ 08873, USA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.14.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228560
Адрес
1. Sonic Innovations, Inc., 2501 Cottontail Lane, Somerset, NJ 08873, USA.
2. DGS Poland Sp. z o. o., ul. Lubieszynska 59 and 42, 72-006 Mierzyn, Poland.
Наименование
Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа CHEER
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7739
Дата регистрации МИ
23.10.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.10.2018 по 30.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.120
Вид
228560
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.04.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы