РЗН 2018/7739
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7739
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.10.2018 по 30.04.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7739
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.10.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа CHEER
варианты исполнения: I. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа CHEER 60. 1. Состав: 1.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа CHEER 60, варианты исполнения: 1.1.1. CHEER 60 CPx (СR60 CPx). 1.1.2. CHEER 60 P (CR60 P). 1.1.3. CHEER 60 N (CR60 N). 1.2. Элемент питания 1,4 В. 1.3. Руководство по эксплуатации. 1.4. Флэш-накопитель с программным обеспечением для программирования (при необходимости). 2. Принадлежности: 2.1. Футляр. II. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа CHEER 40. 1. Состав: 1.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа CHEER 40, варианты исполнения: 1.1.1. CHEER 40 CPx (CR40 CPx). 1.1.2. CHEER 40 P (CR40 P). 1.1.3. CHEER 40 N (CR40 N). 1.2. Элемент питания 1,4 В. 1.3. Руководство по эксплуатации. 1.4. Флэш-накопитель с программным обеспечением для программирования (при необходимости). 2. Принадлежности: 2.1. Футляр. III. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа CHEER 20. 1. Состав: 1.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа CHEER 20, варианты исполнения: 1.1.1. CHEER 20 CPx (CR20 CPx). 1.1.2. CHEER 20 P (CR20 P). 1.1.3. CHEER 20 N (CR20 N). 1.2. Элемент питания 1,4 В. 1.3. Руководство по эксплуатации. 1.4. Флэш-накопитель с программным обеспечением для программирования (при необходимости). 2. Принадлежности: 2.1. Футляр.
варианты исполнения: I. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа CHEER 60. 1. Состав: 1.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа CHEER 60, варианты исполнения: 1.1.1. CHEER 60 CPx (СR60 CPx). 1.1.2. CHEER 60 P (CR60 P). 1.1.3. CHEER 60 N (CR60 N). 1.2. Элемент питания 1,4 В. 1.3. Руководство по эксплуатации. 1.4. Флэш-накопитель с программным обеспечением для программирования (при необходимости). 2. Принадлежности: 2.1. Футляр. II. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа CHEER 40. 1. Состав: 1.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа CHEER 40, варианты исполнения: 1.1.1. CHEER 40 CPx (CR40 CPx). 1.1.2. CHEER 40 P (CR40 P). 1.1.3. CHEER 40 N (CR40 N). 1.2. Элемент питания 1,4 В. 1.3. Руководство по эксплуатации. 1.4. Флэш-накопитель с программным обеспечением для программирования (при необходимости). 2. Принадлежности: 2.1. Футляр. III. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа CHEER 20. 1. Состав: 1.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа CHEER 20, варианты исполнения: 1.1.1. CHEER 20 CPx (CR20 CPx). 1.1.2. CHEER 20 P (CR20 P). 1.1.3. CHEER 20 N (CR20 N). 1.2. Элемент питания 1,4 В. 1.3. Руководство по эксплуатации. 1.4. Флэш-накопитель с программным обеспечением для программирования (при необходимости). 2. Принадлежности: 2.1. Футляр.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Аэрон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, корп. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, корп. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Соник Инновэйшнс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Sonic Innovations, Inc., 2501 Cottontail Lane, Somerset, NJ 08873, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Sonic Innovations, Inc., 2501 Cottontail Lane, Somerset, NJ 08873, USA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.14.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228560
Адрес
1. Sonic Innovations, Inc., 2501 Cottontail Lane, Somerset, NJ 08873, USA.
2. Sonic Innovations, Inc., 1020 Discovery Road, Suite 170, Eagan, MN 55121, USA.
3. DGS Poland Sp. z o. o., ul. Lubieszyńska 59, Mierzyn, 72-006 Szczecin, Poland.
Наименование
Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа CHEER
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7739
Дата регистрации МИ
23.10.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922916
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.04.2019
Период действия
с 30.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.120
Вид
228560
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.04.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы