Г004-00110-00/02934405 | РЗН 2018/7734
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934405 | РЗН 2018/7734
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.11.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7734
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934405
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.10.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.11.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Штифты интрамедуллярные для остеосинтеза длинных костей конечностей и инструменты для их установки, НИШ-"КОНМЕТ" по ТУ 9438-017-11458417-2016 в наборе
I. Состав: 1. Штифты интрамедуллярные: 1.1. Штифт интрамедуллярный 8 х 260 мм. 1.2. Штифт интрамедуллярный 8 х 270 мм. 1.3. Штифт интрамедуллярный 8 х 280 мм. 1.4. Штифт интрамедуллярный 8 х 290 мм. 1.5. Штифт интрамедуллярный 8 х 300 мм. 1.6. Штифт интрамедуллярный 8 х 310 мм. 1.7. Штифт интрамедуллярный 8 х 320 мм. 1.8. Штифт интрамедуллярный 8 х 330 мм. 1.9. Штифт интрамедуллярный 8 х 340 мм. 1.10. Штифт интрамедуллярный 8 х 350 мм. 1.11. Штифт интрамедуллярный 8 х 360 мм. 1.12. Штифт интрамедуллярный 8 х 370 мм. 1.13. Штифт интрамедуллярный 8 х 380 мм. 1.14. Штифт интрамедуллярный 8 х 390 мм. 1.15. Штифт интрамедуллярный 8 х 400 мм. 1.16. Штифт интрамедуллярный 9 х 260 мм. 1.17. Штифт интрамедуллярный 9 х 270 мм. 1.18. Штифт интрамедуллярный 9 х 280 мм. 1.19. Штифт интрамедуллярный 9 х 290 мм. 1.20. Штифт интрамедуллярный 9 х 300 мм. 1.21. Штифт интрамедуллярный 9 х 310 мм. 1.22. Штифт интрамедуллярный 9 х 320 мм. 1.23. Штифт интрамедуллярный 9 х 330 мм. 1.24. Штифт интрамедуллярный 9 х 340 мм. 1.25. Штифт интрамедуллярный 9 х 350 мм. 1.26. Штифт интрамедуллярный 9 х 360 мм. 1.27. Штифт интрамедуллярный 9 х 370 мм. 1.28. Штифт интрамедуллярный 9 х 380 мм. 1.29. Штифт интрамедуллярный 9 х 390 мм. 1.30. Штифт интрамедуллярный 9 х 400 мм. 1.31. Штифт интрамедуллярный 10 х 260 мм. 1.32. Штифт интрамедуллярный 10 х 270 мм. 1.33. Штифт интрамедуллярный 10 х 280 мм. 1.34. Штифт интрамедуллярный 10 х 290 мм. 1.35. Штифт интрамедуллярный 10 х 300 мм. 1.36. Штифт интрамедуллярный 10 х 310 мм. 1.37. Штифт интрамедуллярный 10 х 320 мм. 1.38. Штифт интрамедуллярный 10 х 330 мм. 1.39. Штифт интрамедуллярный 10 х 340 мм. 1.40. Штифт интрамедуллярный 10 х 350 мм. 1.41. Штифт интрамедуллярный 10 х 360 мм. 1.42. Штифт интрамедуллярный 10 х 370 мм. 1.43. Штифт интрамедуллярный 10 х 380 мм. 1.44. Штифт интрамедуллярный 10 х 390 мм. 1.45. Штифт интрамедуллярный 10 х 400 мм. 2. Винты блокирующие: 2.1. Винт блокирующий 4 х 14 мм. 2.2. Винт блокирующий 4 х 16 мм. 2.3. Винт блокирующий 4 х 18 мм. 2.4. Винт блокирующий 4 х 20 мм. 2.5. Винт блокирующий 4 х 22 мм. 2.6. Винт блокирующий 4 х 24 мм. 2.7. Винт блокирующий 4 х 26 мм. 2.8. Винт блокирующий 4 х 28 мм. 2.9. Винт блокирующий 4 х 30 мм. 2.10. Винт блокирующий 4 х 32 мм. 2.11. Винт блокирующий 4 х 34 мм. 2.12. Винт блокирующий 4 х 36 мм. 2.13. Винт блокирующий 4 х 38 мм. 2.14. Винт блокирующий 4 х 40 мм. 2.15. Винт блокирующий 4 х 42 мм. 2.16. Винт блокирующий 4 х 44 мм. 2.17. Винт блокирующий 4 х 46 мм. 2.18. Винт блокирующий 4 х 48 мм. 2.19. Винт блокирующий 4 х 50 мм. 2.20. Винт блокирующий 4 х 52 мм. 2.21. Винт блокирующий 4 х 54 мм. 2.22. Винт блокирующий 4 х 56 мм. 2.23. Винт блокирующий 4 х 58 мм. 2.24. Винт блокирующий 4 х 60 мм. 2.25. Винт блокирующий 4 х 62 мм. 2.26. Винт блокирующий 4 х 64 мм. 2.27. Винт блокирующий 4 х 66 мм. 2.28. Винт блокирующий 4 х 68 мм. 2.29. Винт блокирующий 4 х 70 мм. 2.30. Винт блокирующий 4 х 72 мм. 2.31. Винт блокирующий 4 х 74 мм. 2.32. Винт блокирующий 4 х 76 мм. 2.33. Винт блокирующий 4 х 78 мм. 2.34. Винт блокирующий 4 х 80 мм. 3. Заглушка. 4. Инструменты: 4.1. Направитель. 4.2. Сверло. 4.3. Отвёртка. 4.4. Ключ. 4.5. Кондуктор. 4.6. Троакар. 4.7. Направитель сверла. 4.8. Проводник винта блокирующего. 4.9. Устройство для защиты мягких тканей. 4.10. Шилья: 4.10.1. Шило изогнутое. 4.10.2. Шило Т-образное. 4.11. Молоток. 4.12. Ударник. 4.13. Долото. 5. Глубиномер по ТУ 9438-014-11458417-2006, производства ООО "КОНМЕТ", Россия, РУ № ФСР 2010/07739. 6. Рукоятка по ТУ 9438-014-11458417-2006, производства ООО "КОНМЕТ", Россия, РУ № ФСР 2010/07739. 7. Молоток по ТУ 9438-004-11458417-01, производства ООО "КОНМЕТ", Россия, РУ № ФСР 2009/05161.
I. Состав: 1. Штифты интрамедуллярные: 1.1. Штифт интрамедуллярный 8 х 260 мм. 1.2. Штифт интрамедуллярный 8 х 270 мм. 1.3. Штифт интрамедуллярный 8 х 280 мм. 1.4. Штифт интрамедуллярный 8 х 290 мм. 1.5. Штифт интрамедуллярный 8 х 300 мм. 1.6. Штифт интрамедуллярный 8 х 310 мм. 1.7. Штифт интрамедуллярный 8 х 320 мм. 1.8. Штифт интрамедуллярный 8 х 330 мм. 1.9. Штифт интрамедуллярный 8 х 340 мм. 1.10. Штифт интрамедуллярный 8 х 350 мм. 1.11. Штифт интрамедуллярный 8 х 360 мм. 1.12. Штифт интрамедуллярный 8 х 370 мм. 1.13. Штифт интрамедуллярный 8 х 380 мм. 1.14. Штифт интрамедуллярный 8 х 390 мм. 1.15. Штифт интрамедуллярный 8 х 400 мм. 1.16. Штифт интрамедуллярный 9 х 260 мм. 1.17. Штифт интрамедуллярный 9 х 270 мм. 1.18. Штифт интрамедуллярный 9 х 280 мм. 1.19. Штифт интрамедуллярный 9 х 290 мм. 1.20. Штифт интрамедуллярный 9 х 300 мм. 1.21. Штифт интрамедуллярный 9 х 310 мм. 1.22. Штифт интрамедуллярный 9 х 320 мм. 1.23. Штифт интрамедуллярный 9 х 330 мм. 1.24. Штифт интрамедуллярный 9 х 340 мм. 1.25. Штифт интрамедуллярный 9 х 350 мм. 1.26. Штифт интрамедуллярный 9 х 360 мм. 1.27. Штифт интрамедуллярный 9 х 370 мм. 1.28. Штифт интрамедуллярный 9 х 380 мм. 1.29. Штифт интрамедуллярный 9 х 390 мм. 1.30. Штифт интрамедуллярный 9 х 400 мм. 1.31. Штифт интрамедуллярный 10 х 260 мм. 1.32. Штифт интрамедуллярный 10 х 270 мм. 1.33. Штифт интрамедуллярный 10 х 280 мм. 1.34. Штифт интрамедуллярный 10 х 290 мм. 1.35. Штифт интрамедуллярный 10 х 300 мм. 1.36. Штифт интрамедуллярный 10 х 310 мм. 1.37. Штифт интрамедуллярный 10 х 320 мм. 1.38. Штифт интрамедуллярный 10 х 330 мм. 1.39. Штифт интрамедуллярный 10 х 340 мм. 1.40. Штифт интрамедуллярный 10 х 350 мм. 1.41. Штифт интрамедуллярный 10 х 360 мм. 1.42. Штифт интрамедуллярный 10 х 370 мм. 1.43. Штифт интрамедуллярный 10 х 380 мм. 1.44. Штифт интрамедуллярный 10 х 390 мм. 1.45. Штифт интрамедуллярный 10 х 400 мм. 2. Винты блокирующие: 2.1. Винт блокирующий 4 х 14 мм. 2.2. Винт блокирующий 4 х 16 мм. 2.3. Винт блокирующий 4 х 18 мм. 2.4. Винт блокирующий 4 х 20 мм. 2.5. Винт блокирующий 4 х 22 мм. 2.6. Винт блокирующий 4 х 24 мм. 2.7. Винт блокирующий 4 х 26 мм. 2.8. Винт блокирующий 4 х 28 мм. 2.9. Винт блокирующий 4 х 30 мм. 2.10. Винт блокирующий 4 х 32 мм. 2.11. Винт блокирующий 4 х 34 мм. 2.12. Винт блокирующий 4 х 36 мм. 2.13. Винт блокирующий 4 х 38 мм. 2.14. Винт блокирующий 4 х 40 мм. 2.15. Винт блокирующий 4 х 42 мм. 2.16. Винт блокирующий 4 х 44 мм. 2.17. Винт блокирующий 4 х 46 мм. 2.18. Винт блокирующий 4 х 48 мм. 2.19. Винт блокирующий 4 х 50 мм. 2.20. Винт блокирующий 4 х 52 мм. 2.21. Винт блокирующий 4 х 54 мм. 2.22. Винт блокирующий 4 х 56 мм. 2.23. Винт блокирующий 4 х 58 мм. 2.24. Винт блокирующий 4 х 60 мм. 2.25. Винт блокирующий 4 х 62 мм. 2.26. Винт блокирующий 4 х 64 мм. 2.27. Винт блокирующий 4 х 66 мм. 2.28. Винт блокирующий 4 х 68 мм. 2.29. Винт блокирующий 4 х 70 мм. 2.30. Винт блокирующий 4 х 72 мм. 2.31. Винт блокирующий 4 х 74 мм. 2.32. Винт блокирующий 4 х 76 мм. 2.33. Винт блокирующий 4 х 78 мм. 2.34. Винт блокирующий 4 х 80 мм. 3. Заглушка. 4. Инструменты: 4.1. Направитель. 4.2. Сверло. 4.3. Отвёртка. 4.4. Ключ. 4.5. Кондуктор. 4.6. Троакар. 4.7. Направитель сверла. 4.8. Проводник винта блокирующего. 4.9. Устройство для защиты мягких тканей. 4.10. Шилья: 4.10.1. Шило изогнутое. 4.10.2. Шило Т-образное. 4.11. Молоток. 4.12. Ударник. 4.13. Долото. 5. Глубиномер по ТУ 9438-014-11458417-2006, производства ООО "КОНМЕТ", Россия, РУ № ФСР 2010/07739. 6. Рукоятка по ТУ 9438-014-11458417-2006, производства ООО "КОНМЕТ", Россия, РУ № ФСР 2010/07739. 7. Молоток по ТУ 9438-004-11458417-01, производства ООО "КОНМЕТ", Россия, РУ № ФСР 2009/05161.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "КОНМЕТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125413, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Головинский, ул. Онежская, д. 24, стр. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125413, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Головинский, ул. Онежская, д. 24, стр. 1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.127
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
105820
105830
132260
180950
181230
181390
182060
182080
182770
182880
245320
245330
245700
246200
266660
275450
111890
Адрес
ООО "КОНМЕТ", 125413, г. Москва, ул. Онежская, д. 24 стр. 1
Документы
Наименование
Штифты интрамедуллярные для остеосинтеза длинных костей конечностей и инструменты для их установки, НИШ-"КОНМЕТ" по ТУ 9438-017-11458417-2016 в наборе
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7734
Дата регистрации МИ
23.10.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.10.2018 по 02.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
181390
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.11.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы