РЗН 2018/7734
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7734
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.10.2018 по 02.11.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7734
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.10.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Штифты интрамедуллярные для остеосинтеза длинных костей конечностей и инструменты для их установки, НИШ-"КОНМЕТ" по ТУ 9438-017-11458417-2016 в наборе
I. Состав: 1. Штифты интрамедуллярные: 1.1. Штифт интрамедуллярный 8 х 260 мм (вид 111890). 1.2. Штифт интрамедуллярный 8 х 270 мм (вид 111890). 1.3. Штифт интрамедуллярный 8 х 280 мм (вид 111890). 1.4. Штифт интрамедуллярный 8 х 290 мм (вид 111890). 1.5. Штифт интрамедуллярный 8 х 300 мм (вид 111890). 1.6. Штифт интрамедуллярный 8 х 310 мм (вид 111890). 1.7. Штифт интрамедуллярный 8 х 320 мм (вид 111890). 1.8. Штифт интрамедуллярный 8 х 330 мм (вид 111890). 1.9. Штифт интрамедуллярный 8 х 340 мм (вид 111890). 1.10. Штифт интрамедуллярный 8 х 350 мм (вид 111890). 1.11. Штифт интрамедуллярный 8 х 360 мм (вид 111890). 1.12. Штифт интрамедуллярный 8 х 370 мм (вид 111890). 1.13. Штифт интрамедуллярный 8 х 380 мм (вид 111890). 1.14. Штифт интрамедуллярный 8 х 390 мм (вид 111890). 1.15. Штифт интрамедуллярный 8 х 400 мм (вид 111890). 1.16. Штифт интрамедуллярный 9 х 260 мм (вид 111890). 1.17. Штифт интрамедуллярный 9 х 270 мм (вид 111890). 1.18. Штифт интрамедуллярный 9 х 280 мм (вид 111890). 1.19. Штифт интрамедуллярный 9 х 290 мм (вид 111890). 1.20. Штифт интрамедуллярный 9 х 300 мм (вид 111890). 1.21. Штифт интрамедуллярный 9 х 310 мм (вид 111890). 1.22. Штифт интрамедуллярный 9 х 320 мм (вид 111890). 1.23. Штифт интрамедуллярный 9 х 330 мм (вид 111890). 1.24. Штифт интрамедуллярный 9 х 340 мм (вид 111890). 1.25. Штифт интрамедуллярный 9 х 350 мм (вид 111890). 1.26. Штифт интрамедуллярный 9 х 360 мм (вид 111890). 1.27. Штифт интрамедуллярный 9 х 370 мм (вид 111890). 1.28. Штифт интрамедуллярный 9 х 380 мм (вид 111890). 1.29. Штифт интрамедуллярный 9 х 390 мм (вид 111890). 1.30. Штифт интрамедуллярный 9 х 400 мм (вид 111890). 1.31. Штифт интрамедуллярный 10 х 260 мм (вид 111890). 1.32. Штифт интрамедуллярный 10 х 270 мм (вид 111890). 1.33. Штифт интрамедуллярный 10 х 280 мм (вид 111890). 1.34. Штифт интрамедуллярный 10 х 290 мм (вид 111890). 1.35. Штифт интрамедуллярный 10 х 300 мм (вид 111890). 1.36. Штифт интрамедуллярный 10 х 310 мм (вид 111890). 1.37. Штифт интрамедуллярный 10 х 320 мм (вид 111890). 1.38. Штифт интрамедуллярный 10 х 330 мм (вид 111890). 1.39. Штифт интрамедуллярный 10 х 340 мм (вид 111890). 1.40. Штифт интрамедуллярный 10 х 350 мм (вид 111890). 1.41. Штифт интрамедуллярный 10 х 360 мм (вид 111890). 1.42. Штифт интрамедуллярный 10 х 370 мм (вид 111890). 1.43. Штифт интрамедуллярный 10 х 380 мм (вид 111890). 1.44. Штифт интрамедуллярный 10 х 390 мм (вид 111890). 1.45. Штифт интрамедуллярный 10 х 400 мм (вид 111890). 2. Винты блокирующие: 2.1. Винт блокирующий 4 х 14 мм (вид 245700). 2.2. Винт блокирующий 4 х 16 мм (вид 245700). 2.3. Винт блокирующий 4 х 18 мм (вид 245700). 2.4. Винт блокирующий 4 х 20 мм (вид 245700). 2.5. Винт блокирующий 4 х 22 мм (вид 245700). 2.6. Винт блокирующий 4 х 24 мм (вид 245700). 2.7. Винт блокирующий 4 х 26 мм (вид 245700). 2.8. Винт блокирующий 4 х 28 мм (вид 245700). 2.9. Винт блокирующий 4 х 30 мм (вид 245700). 2.10. Винт блокирующий 4 х 32 мм (вид 245700). 2.11. Винт блокирующий 4 х 34 мм (вид 245700). 2.12. Винт блокирующий 4 х 36 мм (вид 245700). 2.13. Винт блокирующий 4 х 38 мм (вид 245700). 2.14. Винт блокирующий 4 х 40 мм (вид 245700). 2.15. Винт блокирующий 4 х 42 мм (вид 245700). 2.16. Винт блокирующий 4 х 44 мм (вид 245700). 2.17. Винт блокирующий 4 х 46 мм (вид 245700). 2.18. Винт блокирующий 4 х 48 мм (вид 245700). 2.19. Винт блокирующий 4 х 50 мм (вид 245700). 2.20. Винт блокирующий 4 х 52 мм (вид 245700). 2.21. Винт блокирующий 4 х 54 мм (вид 245700). 2.22. Винт блокирующий 4 х 56 мм (вид 245700). 2.23. Винт блокирующий 4 х 58 мм (вид 245700). 2.24. Винт блокирующий 4 х 60 мм (вид 245700). 2.25. Винт блокирующий 4 х 62 мм (вид 245700). 2.26. Винт блокирующий 4 х 64 мм (вид 245700). 2.27. Винт блокирующий 4 х 66 мм (вид 245700). 2.28. Винт блокирующий 4 х 68 мм (вид 245700). 2.29. Винт блокирующий 4 х 70 мм (вид 245700). 2.30. Винт блокирующий 4 х 72 мм (вид 245700). 2.31. Винт блокирующий 4 х 74 мм (вид 245700). 2.32. Винт блокирующий 4 х 76 мм (вид 245700). 2.33. Винт блокирующий 4 х 78 мм (вид 245700). 2.34. Винт блокирующий 4 х 80 мм (вид 245700). 3. Заглушка (вид 105830). 4. Инструменты: 4.1. Направитель (вид 245330). 4.2. Сверло (вид 275450). 4.3. Отвёртка (вид 182770). 4.4. Ключ (вид 181230). 4.5. Кондуктор (вид 245320). 4.6. Троакар (вид 246200). 4.7. Направитель сверла (вид 182080). 4.8. Проводник винта блокирующего (вид 245320). 4.9. Устройство для защиты мягких тканей (вид 245320). 4.10. Шилья: 4.10.1. Шило изогнутое (вид 132260). 4.10.2. Шило Т-образное (вид 132260). 4.11. Молоток (вид 181390). 4.12. Ударник (вид 105820). 4.13. Долото (вид 180950). 5. Глубиномер по ТУ 9438-014-11458417-2006, производства ООО "КОНМЕТ", Россия, РУ № ФСР 2010/07739 (вид 182060). 6. Рукоятка по ТУ 9438-014-11458417-2006, производства ООО "КОНМЕТ", Россия, РУ № ФСР 2010/07739 (вид 182880). 7. Молоток по ТУ 9438-004-11458417-01, производства ООО "КОНМЕТ", Россия, РУ № ФСР 2009/05161 (вид 181390).
I. Состав: 1. Штифты интрамедуллярные: 1.1. Штифт интрамедуллярный 8 х 260 мм (вид 111890). 1.2. Штифт интрамедуллярный 8 х 270 мм (вид 111890). 1.3. Штифт интрамедуллярный 8 х 280 мм (вид 111890). 1.4. Штифт интрамедуллярный 8 х 290 мм (вид 111890). 1.5. Штифт интрамедуллярный 8 х 300 мм (вид 111890). 1.6. Штифт интрамедуллярный 8 х 310 мм (вид 111890). 1.7. Штифт интрамедуллярный 8 х 320 мм (вид 111890). 1.8. Штифт интрамедуллярный 8 х 330 мм (вид 111890). 1.9. Штифт интрамедуллярный 8 х 340 мм (вид 111890). 1.10. Штифт интрамедуллярный 8 х 350 мм (вид 111890). 1.11. Штифт интрамедуллярный 8 х 360 мм (вид 111890). 1.12. Штифт интрамедуллярный 8 х 370 мм (вид 111890). 1.13. Штифт интрамедуллярный 8 х 380 мм (вид 111890). 1.14. Штифт интрамедуллярный 8 х 390 мм (вид 111890). 1.15. Штифт интрамедуллярный 8 х 400 мм (вид 111890). 1.16. Штифт интрамедуллярный 9 х 260 мм (вид 111890). 1.17. Штифт интрамедуллярный 9 х 270 мм (вид 111890). 1.18. Штифт интрамедуллярный 9 х 280 мм (вид 111890). 1.19. Штифт интрамедуллярный 9 х 290 мм (вид 111890). 1.20. Штифт интрамедуллярный 9 х 300 мм (вид 111890). 1.21. Штифт интрамедуллярный 9 х 310 мм (вид 111890). 1.22. Штифт интрамедуллярный 9 х 320 мм (вид 111890). 1.23. Штифт интрамедуллярный 9 х 330 мм (вид 111890). 1.24. Штифт интрамедуллярный 9 х 340 мм (вид 111890). 1.25. Штифт интрамедуллярный 9 х 350 мм (вид 111890). 1.26. Штифт интрамедуллярный 9 х 360 мм (вид 111890). 1.27. Штифт интрамедуллярный 9 х 370 мм (вид 111890). 1.28. Штифт интрамедуллярный 9 х 380 мм (вид 111890). 1.29. Штифт интрамедуллярный 9 х 390 мм (вид 111890). 1.30. Штифт интрамедуллярный 9 х 400 мм (вид 111890). 1.31. Штифт интрамедуллярный 10 х 260 мм (вид 111890). 1.32. Штифт интрамедуллярный 10 х 270 мм (вид 111890). 1.33. Штифт интрамедуллярный 10 х 280 мм (вид 111890). 1.34. Штифт интрамедуллярный 10 х 290 мм (вид 111890). 1.35. Штифт интрамедуллярный 10 х 300 мм (вид 111890). 1.36. Штифт интрамедуллярный 10 х 310 мм (вид 111890). 1.37. Штифт интрамедуллярный 10 х 320 мм (вид 111890). 1.38. Штифт интрамедуллярный 10 х 330 мм (вид 111890). 1.39. Штифт интрамедуллярный 10 х 340 мм (вид 111890). 1.40. Штифт интрамедуллярный 10 х 350 мм (вид 111890). 1.41. Штифт интрамедуллярный 10 х 360 мм (вид 111890). 1.42. Штифт интрамедуллярный 10 х 370 мм (вид 111890). 1.43. Штифт интрамедуллярный 10 х 380 мм (вид 111890). 1.44. Штифт интрамедуллярный 10 х 390 мм (вид 111890). 1.45. Штифт интрамедуллярный 10 х 400 мм (вид 111890). 2. Винты блокирующие: 2.1. Винт блокирующий 4 х 14 мм (вид 245700). 2.2. Винт блокирующий 4 х 16 мм (вид 245700). 2.3. Винт блокирующий 4 х 18 мм (вид 245700). 2.4. Винт блокирующий 4 х 20 мм (вид 245700). 2.5. Винт блокирующий 4 х 22 мм (вид 245700). 2.6. Винт блокирующий 4 х 24 мм (вид 245700). 2.7. Винт блокирующий 4 х 26 мм (вид 245700). 2.8. Винт блокирующий 4 х 28 мм (вид 245700). 2.9. Винт блокирующий 4 х 30 мм (вид 245700). 2.10. Винт блокирующий 4 х 32 мм (вид 245700). 2.11. Винт блокирующий 4 х 34 мм (вид 245700). 2.12. Винт блокирующий 4 х 36 мм (вид 245700). 2.13. Винт блокирующий 4 х 38 мм (вид 245700). 2.14. Винт блокирующий 4 х 40 мм (вид 245700). 2.15. Винт блокирующий 4 х 42 мм (вид 245700). 2.16. Винт блокирующий 4 х 44 мм (вид 245700). 2.17. Винт блокирующий 4 х 46 мм (вид 245700). 2.18. Винт блокирующий 4 х 48 мм (вид 245700). 2.19. Винт блокирующий 4 х 50 мм (вид 245700). 2.20. Винт блокирующий 4 х 52 мм (вид 245700). 2.21. Винт блокирующий 4 х 54 мм (вид 245700). 2.22. Винт блокирующий 4 х 56 мм (вид 245700). 2.23. Винт блокирующий 4 х 58 мм (вид 245700). 2.24. Винт блокирующий 4 х 60 мм (вид 245700). 2.25. Винт блокирующий 4 х 62 мм (вид 245700). 2.26. Винт блокирующий 4 х 64 мм (вид 245700). 2.27. Винт блокирующий 4 х 66 мм (вид 245700). 2.28. Винт блокирующий 4 х 68 мм (вид 245700). 2.29. Винт блокирующий 4 х 70 мм (вид 245700). 2.30. Винт блокирующий 4 х 72 мм (вид 245700). 2.31. Винт блокирующий 4 х 74 мм (вид 245700). 2.32. Винт блокирующий 4 х 76 мм (вид 245700). 2.33. Винт блокирующий 4 х 78 мм (вид 245700). 2.34. Винт блокирующий 4 х 80 мм (вид 245700). 3. Заглушка (вид 105830). 4. Инструменты: 4.1. Направитель (вид 245330). 4.2. Сверло (вид 275450). 4.3. Отвёртка (вид 182770). 4.4. Ключ (вид 181230). 4.5. Кондуктор (вид 245320). 4.6. Троакар (вид 246200). 4.7. Направитель сверла (вид 182080). 4.8. Проводник винта блокирующего (вид 245320). 4.9. Устройство для защиты мягких тканей (вид 245320). 4.10. Шилья: 4.10.1. Шило изогнутое (вид 132260). 4.10.2. Шило Т-образное (вид 132260). 4.11. Молоток (вид 181390). 4.12. Ударник (вид 105820). 4.13. Долото (вид 180950). 5. Глубиномер по ТУ 9438-014-11458417-2006, производства ООО "КОНМЕТ", Россия, РУ № ФСР 2010/07739 (вид 182060). 6. Рукоятка по ТУ 9438-014-11458417-2006, производства ООО "КОНМЕТ", Россия, РУ № ФСР 2010/07739 (вид 182880). 7. Молоток по ТУ 9438-004-11458417-01, производства ООО "КОНМЕТ", Россия, РУ № ФСР 2009/05161 (вид 181390).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "КОНМЕТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125413, Россия, г. Москва, ул. Онежская, д. 24/1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125413, Россия, г. Москва, Онежская ул, д. 24/1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181390
Адрес
ООО "КОНМЕТ", Россия, 125413, Москва, ул. Онежская, д. 24/1
Документы
Наименование
Штифты интрамедуллярные для остеосинтеза длинных костей конечностей и инструменты для их установки, НИШ-"КОНМЕТ" по ТУ 9438-017-11458417-2016 в наборе
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7734
Дата регистрации МИ
23.10.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934405
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.11.2023
Период действия
с 02.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.127
Вид
105820; 105830; 132260; 180950; 181230; 181390; 182060; 182080; 182770; 182880; 245320; 245330; 245700; 246200; 266660; 275450; 111890
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.11.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы