РЗН 2018/7730
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7730
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.10.2018 по 27.08.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7730
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.10.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Игла для эпидуральной анестезии MEDEREN
в вариантах исполнения: 1. Игла для эпидуральной анестезии, Tuohy (Туохи), 16G х 3½" (1,65 x 90 мм), Ref Т1690, в составе: - игла для эпидуральной анестезии, Tuohy (Туохи), 16G х 3½" (1,65 x 90 мм) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт. 2. Игла для эпидуральной анестезии, Tuohy (Туохи), Rosy, 18G x 3" (1,25 x 80 мм), Ref TR1880, в составе: - игла для эпидуральной анестезии, Tuohy (Туохи), 18G x 3" (1,25 x 80 мм) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт. 3. Игла для эпидуральной анестезии, Tuohy (Туохи), Rosy, 18G x 3½" (1,25 x 90 мм), Ref TR1890, в составе: - игла для эпидуральной анестезии, Tuohy (Туохи), 18G x 3½" (1,25 x 90 мм) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 4. Игла для эпидуральной анестезии, Tuohy (Туохи), Petals, 18G x 3" (1,25 x 80 мм), Ref TP1880, в составе: - игла для эпидуральной анестезии, Tuohy (Туохи), Petals, 18G x 3" (1,25 x 80 мм) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 5. Игла для эпидуральной анестезии, Tuohy (Туохи), Petals, 18G x 3½" (1,25 x 90 мм), Ref TP1890, в составе: - игла для эпидуральной анестезии, Tuohy (Туохи), Petals, 18G x 3½" (1,25 x 90 мм) - 1 шт.; - инструкция применению - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Игла для эпидуральной анестезии, Tuohy (Туохи), 16G х 3½" (1,65 x 90 мм), Ref Т1690, в составе: - игла для эпидуральной анестезии, Tuohy (Туохи), 16G х 3½" (1,65 x 90 мм) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт. 2. Игла для эпидуральной анестезии, Tuohy (Туохи), Rosy, 18G x 3" (1,25 x 80 мм), Ref TR1880, в составе: - игла для эпидуральной анестезии, Tuohy (Туохи), 18G x 3" (1,25 x 80 мм) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт. 3. Игла для эпидуральной анестезии, Tuohy (Туохи), Rosy, 18G x 3½" (1,25 x 90 мм), Ref TR1890, в составе: - игла для эпидуральной анестезии, Tuohy (Туохи), 18G x 3½" (1,25 x 90 мм) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 4. Игла для эпидуральной анестезии, Tuohy (Туохи), Petals, 18G x 3" (1,25 x 80 мм), Ref TP1880, в составе: - игла для эпидуральной анестезии, Tuohy (Туохи), Petals, 18G x 3" (1,25 x 80 мм) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 5. Игла для эпидуральной анестезии, Tuohy (Туохи), Petals, 18G x 3½" (1,25 x 90 мм), Ref TP1890, в составе: - игла для эпидуральной анестезии, Tuohy (Туохи), Petals, 18G x 3½" (1,25 x 90 мм) - 1 шт.; - инструкция применению - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медерен Неотех Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
299650
Адрес
ТМТ Tibbi Medikal Malz. San. ve Tic. Ltd. Şti., Fatih Mah. 1188 Sok. No: 14, Sarniç-Gaziemir, Izmir, Turkey
Документы
-
Наименование
Игла для эпидуральной анестезии MEDEREN
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7730
Дата регистрации МИ
23.10.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920983
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.10.2025
Период действия
с 18.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
299650
Файлы
Наименование
Игла для эпидуральной анестезии MEDEREN
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7730
Дата регистрации МИ
23.10.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920983
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.08.2019
Период действия
с 27.08.2019 по 18.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
299650
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.08.2019
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы