РЗН 2018/7728
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7728
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.01.2020 по 03.02.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7728
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.10.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.01.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Маски кислородные MEDEREN
в вариантах исполнения: 1. Маска кислородная, S стандартная с трубкой кислородной соединительной, длина 213 см, REF-0115-М161-11 (вид 274030), в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 2. Маска кислородная, S стандартная с трубкой кислородной соединительной, длина 430 см, REF-0115-М161-12 (вид 274030), в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 3. Маска кислородная, S стандартная с трубкой кислородной соединительной, длина 762 см, REF-0115-М161-13 (вид 274030), в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 4. Маска кислородная, S стандартная с трубкой кислородной соединительной, длина 1542 см, REF-0115-М161-14 (вид 274030), в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 5. Маска кислородная, L стандартная с трубкой кислородной соединительной, длина 213 см, REF-0115-М161-21 (вид 274030), в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 6. Маска кислородная, L стандартная с трубкой кислородной соединительной, длина 430 см, REF-0115-М161-22 (вид 274030), в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 7. Маска кислородная, L стандартная с трубкой кислородной соединительной, длина 762 см, REF-0115-М161-23 (вид 274030), в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 8. Маска кислородная, L стандартная с трубкой кислородной соединительной, длина 1542 см, REF-0115-М161-24 (вид 274030), в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 9. Маска кислородная М, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 213 см, REF-0115-М162-31 (вид 274030), в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 10. Маска кислородная М, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 430 см, REF-0115-М162-32 (вид 274030), в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 11. Маска кислородная М, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 762 см, REF-0115-М162-33 (вид 274030), в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 12. Маска кислородная М, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 1542 см, REF-0115-М162-34 (вид 274030), в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 13. Маска кислородная XL, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 213 см, REF-0115-М162-41 (вид 274030), в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 14. Маска кислородная XL, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 430 см, REF-0115-М162-42 (вид 274030), в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 15. Маска кислородная XL, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 762 см, REF-0115-М162-43 (вид 274030), в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 16. Маска кислородная XL, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 1542 см, REF-0115-М162-44 (вид 274030), в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 17. Маска кислородная нереверсивная, S стандартная с трубкой 213 см, REF-0115-M171-11 (вид 274020), в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 18. Маска кислородная нереверсивная, S стандартная с трубкой 430 см, REF-0115-M171-12 (вид 274020), в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 19. Маска кислородная нереверсивная, S стандартная с трубкой 762 см, REF-0115-M171-13 (вид 274020), в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 20. Маска кислородная нереверсивная, S стандартная с трубкой 1542 см, REF-0115-M171-14 (вид 274020), в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 21. Маска кислородная нереверсивная, L стандартная с трубкой 213 см, REF-0115-M171-21 (вид 274020), в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 22. Маска кислородная нереверсивная, L стандартная с трубкой 430 см, REF-0115-M171-22 (вид 274020), в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 23. Маска кислородная нереверсивная, L стандартная с трубкой 762 см, REF-0115-M171-23 (вид 274020), в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 24. Маска кислородная нереверсивная, L стандартная с трубкой 1542 см, REF-0115-М171-24 (вид 274020), в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 25. Маска кислородная нереверсивная М, удлиненная с трубкой 213 см, REF-0115-M172-31 (вид 274020), в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 26. Маска кислородная нереверсивная М, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 430 см, REF-0115-M172-32 (вид 274020), в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 27. Маска кислородная нереверсивная М, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 762 см, REF-0115-М172-33 (вид 274020), в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 28. Маска кислородная нереверсивная М, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 1542 см, REF-0115-М172-34 (вид 274020), в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 29. Маска кислородная нереверсивная XL, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 213 см, REF-0115-М172-41 (вид 274020), в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 30. Маска кислородная нереверсивная XL, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 430 см, REF-0115-М172-42 (вид 274020), в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 31. Маска кислородная нереверсивная XL, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 762 см, REF-0115-М172-43 (вид 274020), в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 32. Маска кислородная нереверсивная XL, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 1542 см, REF-0115-М172-44 (вид 274020), в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка.
в вариантах исполнения: 1. Маска кислородная, S стандартная с трубкой кислородной соединительной, длина 213 см, REF-0115-М161-11 (вид 274030), в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 2. Маска кислородная, S стандартная с трубкой кислородной соединительной, длина 430 см, REF-0115-М161-12 (вид 274030), в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 3. Маска кислородная, S стандартная с трубкой кислородной соединительной, длина 762 см, REF-0115-М161-13 (вид 274030), в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 4. Маска кислородная, S стандартная с трубкой кислородной соединительной, длина 1542 см, REF-0115-М161-14 (вид 274030), в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 5. Маска кислородная, L стандартная с трубкой кислородной соединительной, длина 213 см, REF-0115-М161-21 (вид 274030), в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 6. Маска кислородная, L стандартная с трубкой кислородной соединительной, длина 430 см, REF-0115-М161-22 (вид 274030), в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 7. Маска кислородная, L стандартная с трубкой кислородной соединительной, длина 762 см, REF-0115-М161-23 (вид 274030), в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 8. Маска кислородная, L стандартная с трубкой кислородной соединительной, длина 1542 см, REF-0115-М161-24 (вид 274030), в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 9. Маска кислородная М, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 213 см, REF-0115-М162-31 (вид 274030), в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 10. Маска кислородная М, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 430 см, REF-0115-М162-32 (вид 274030), в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 11. Маска кислородная М, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 762 см, REF-0115-М162-33 (вид 274030), в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 12. Маска кислородная М, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 1542 см, REF-0115-М162-34 (вид 274030), в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 13. Маска кислородная XL, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 213 см, REF-0115-М162-41 (вид 274030), в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 14. Маска кислородная XL, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 430 см, REF-0115-М162-42 (вид 274030), в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 15. Маска кислородная XL, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 762 см, REF-0115-М162-43 (вид 274030), в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 16. Маска кислородная XL, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 1542 см, REF-0115-М162-44 (вид 274030), в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 17. Маска кислородная нереверсивная, S стандартная с трубкой 213 см, REF-0115-M171-11 (вид 274020), в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 18. Маска кислородная нереверсивная, S стандартная с трубкой 430 см, REF-0115-M171-12 (вид 274020), в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 19. Маска кислородная нереверсивная, S стандартная с трубкой 762 см, REF-0115-M171-13 (вид 274020), в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 20. Маска кислородная нереверсивная, S стандартная с трубкой 1542 см, REF-0115-M171-14 (вид 274020), в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 21. Маска кислородная нереверсивная, L стандартная с трубкой 213 см, REF-0115-M171-21 (вид 274020), в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 22. Маска кислородная нереверсивная, L стандартная с трубкой 430 см, REF-0115-M171-22 (вид 274020), в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 23. Маска кислородная нереверсивная, L стандартная с трубкой 762 см, REF-0115-M171-23 (вид 274020), в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 24. Маска кислородная нереверсивная, L стандартная с трубкой 1542 см, REF-0115-М171-24 (вид 274020), в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 25. Маска кислородная нереверсивная М, удлиненная с трубкой 213 см, REF-0115-M172-31 (вид 274020), в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 26. Маска кислородная нереверсивная М, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 430 см, REF-0115-M172-32 (вид 274020), в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 27. Маска кислородная нереверсивная М, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 762 см, REF-0115-М172-33 (вид 274020), в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 28. Маска кислородная нереверсивная М, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 1542 см, REF-0115-М172-34 (вид 274020), в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 29. Маска кислородная нереверсивная XL, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 213 см, REF-0115-М172-41 (вид 274020), в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 30. Маска кислородная нереверсивная XL, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 430 см, REF-0115-М172-42 (вид 274020), в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 31. Маска кислородная нереверсивная XL, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 762 см, REF-0115-М172-43 (вид 274020), в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 32. Маска кислородная нереверсивная XL, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 1542 см, REF-0115-М172-44 (вид 274020), в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медерен Неотех Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
274030
Адрес
Ningbo Greatcare Trading Со., Ltd., Unit 93, Building 12, № 818, Qiming Road, Yinzhow, Ningbo, Zhejiang 315105, China
Наименование
Маски кислородные MEDEREN
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7728
Дата регистрации МИ
22.10.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933110
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.04.2026
Период действия
с 22.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.129
Вид
274020; 274030
Наименование
Маски кислородные MEDEREN
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7728
Дата регистрации МИ
22.10.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933110
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.02.2023
Период действия
с 03.02.2023 по 22.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.129
Вид
274020; 274030
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.01.2020
Описание
В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.02.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы