РЗН 2018/7728
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7728
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.10.2018 по 17.01.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7728
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.10.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Маски кислородные MEDEREN
в вариантах исполнения: 1. Маска кислородная, S стандартная с трубкой кислородной соединительной, длина 213 см, REF-0115-М161-11 (вид 274030), в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 2. Маска кислородная, S стандартная с трубкой кислородной соединительной, длина 430 см, REF-0115-М161-12 (вид 274030), в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 3. Маска кислородная, S стандартная с трубкой кислородной соединительной, длина 762 см, REF-0115-М161-13 (вид 274030), в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 4. Маска кислородная, S стандартная с трубкой кислородной соединительной, длина 1542 см, REF-0115-М161-14 (вид 274030), в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 5. Маска кислородная, L стандартная с трубкой кислородной соединительной, длина 213 см, REF-0115-М161-21 (вид 274030), в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 6. Маска кислородная, L стандартная с трубкой кислородной соединительной, длина 430 см, REF-0115-М161-22 (вид 274030), в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 7. Маска кислородная, L стандартная с трубкой кислородной соединительной, длина 762 см, REF-0115-М161-23 (вид 274030), в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 8. Маска кислородная, L стандартная с трубкой кислородной соединительной, длина 1542 см, REF-0115-М161-24 (вид 274030), в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 9. Маска кислородная М, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 213 см, REF-0115-М162-31 (вид 274030), в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 10. Маска кислородная М, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 430 см, REF-0115-М162-32 (вид 274030), в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 11. Маска кислородная М, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 762 см, REF-0115-М162-33 (вид 274030), в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 12. Маска кислородная М, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 1542 см, REF-0115-М162-34 (вид 274030), в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 13. Маска кислородная XL, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 213 см, REF-0115-М162-41 (вид 274030), в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 14. Маска кислородная XL, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 430 см, REF-0115-М162-42 (вид 274030), в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 15. Маска кислородная XL, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 762 см, REF-0115-М162-43 (вид 274030), в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 16. Маска кислородная XL, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 1542 см, REF-0115-М162-44 (вид 274030), в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 17. Маска кислородная нереверсивная, S стандартная с трубкой 213 см, REF-0115-M171-11 (вид 274020), в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 18. Маска кислородная нереверсивная, S стандартная с трубкой 430 см, REF-0115-M171-12 (вид 274020), в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 19. Маска кислородная нереверсивная, S стандартная с трубкой 762 см, REF-0115-M171-13 (вид 274020), в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 20. Маска кислородная нереверсивная, S стандартная с трубкой 1542 см, REF-0115-M171-14 (вид 274020), в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 21. Маска кислородная нереверсивная, L стандартная с трубкой 213 см, REF-0115-M171-21 (вид 274020), в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 22. Маска кислородная нереверсивная, L стандартная с трубкой 430 см, REF-0115-M171-22 (вид 274020), в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 23. Маска кислородная нереверсивная, L стандартная с трубкой 762 см, REF-0115-M171-23 (вид 274020), в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 24. Маска кислородная нереверсивная, L стандартная с трубкой 1542 см, REF-0115-М171-24 (вид 274020), в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 25. Маска кислородная нереверсивная М, удлиненная с трубкой 213 см, REF-0115-M172-31 (вид 274020), в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 26. Маска кислородная нереверсивная М, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 430 см, REF-0115-M172-32 (вид 274020), в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 27. Маска кислородная нереверсивная М, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 762 см, REF-0115-М172-33 (вид 274020), в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 28. Маска кислородная нереверсивная М, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 1542 см, REF-0115-М172-34 (вид 274020), в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 29. Маска кислородная нереверсивная XL, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 213 см, REF-0115-М172-41 (вид 274020), в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 30. Маска кислородная нереверсивная XL, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 430 см, REF-0115-М172-42 (вид 274020), в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 31. Маска кислородная нереверсивная XL, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 762 см, REF-0115-М172-43 (вид 274020), в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 32. Маска кислородная нереверсивная XL, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 1542 см, REF-0115-М172-44 (вид 274020), в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка.
в вариантах исполнения: 1. Маска кислородная, S стандартная с трубкой кислородной соединительной, длина 213 см, REF-0115-М161-11 (вид 274030), в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 2. Маска кислородная, S стандартная с трубкой кислородной соединительной, длина 430 см, REF-0115-М161-12 (вид 274030), в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 3. Маска кислородная, S стандартная с трубкой кислородной соединительной, длина 762 см, REF-0115-М161-13 (вид 274030), в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 4. Маска кислородная, S стандартная с трубкой кислородной соединительной, длина 1542 см, REF-0115-М161-14 (вид 274030), в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 5. Маска кислородная, L стандартная с трубкой кислородной соединительной, длина 213 см, REF-0115-М161-21 (вид 274030), в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 6. Маска кислородная, L стандартная с трубкой кислородной соединительной, длина 430 см, REF-0115-М161-22 (вид 274030), в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 7. Маска кислородная, L стандартная с трубкой кислородной соединительной, длина 762 см, REF-0115-М161-23 (вид 274030), в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 8. Маска кислородная, L стандартная с трубкой кислородной соединительной, длина 1542 см, REF-0115-М161-24 (вид 274030), в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 9. Маска кислородная М, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 213 см, REF-0115-М162-31 (вид 274030), в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 10. Маска кислородная М, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 430 см, REF-0115-М162-32 (вид 274030), в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 11. Маска кислородная М, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 762 см, REF-0115-М162-33 (вид 274030), в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 12. Маска кислородная М, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 1542 см, REF-0115-М162-34 (вид 274030), в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 13. Маска кислородная XL, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 213 см, REF-0115-М162-41 (вид 274030), в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 14. Маска кислородная XL, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 430 см, REF-0115-М162-42 (вид 274030), в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 15. Маска кислородная XL, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 762 см, REF-0115-М162-43 (вид 274030), в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 16. Маска кислородная XL, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 1542 см, REF-0115-М162-44 (вид 274030), в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 17. Маска кислородная нереверсивная, S стандартная с трубкой 213 см, REF-0115-M171-11 (вид 274020), в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 18. Маска кислородная нереверсивная, S стандартная с трубкой 430 см, REF-0115-M171-12 (вид 274020), в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 19. Маска кислородная нереверсивная, S стандартная с трубкой 762 см, REF-0115-M171-13 (вид 274020), в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 20. Маска кислородная нереверсивная, S стандартная с трубкой 1542 см, REF-0115-M171-14 (вид 274020), в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 21. Маска кислородная нереверсивная, L стандартная с трубкой 213 см, REF-0115-M171-21 (вид 274020), в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 22. Маска кислородная нереверсивная, L стандартная с трубкой 430 см, REF-0115-M171-22 (вид 274020), в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 23. Маска кислородная нереверсивная, L стандартная с трубкой 762 см, REF-0115-M171-23 (вид 274020), в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 24. Маска кислородная нереверсивная, L стандартная с трубкой 1542 см, REF-0115-М171-24 (вид 274020), в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 25. Маска кислородная нереверсивная М, удлиненная с трубкой 213 см, REF-0115-M172-31 (вид 274020), в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 26. Маска кислородная нереверсивная М, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 430 см, REF-0115-M172-32 (вид 274020), в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 27. Маска кислородная нереверсивная М, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 762 см, REF-0115-М172-33 (вид 274020), в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 28. Маска кислородная нереверсивная М, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 1542 см, REF-0115-М172-34 (вид 274020), в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 29. Маска кислородная нереверсивная XL, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 213 см, REF-0115-М172-41 (вид 274020), в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 30. Маска кислородная нереверсивная XL, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 430 см, REF-0115-М172-42 (вид 274020), в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 31. Маска кислородная нереверсивная XL, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 762 см, REF-0115-М172-43 (вид 274020), в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 32. Маска кислородная нереверсивная XL, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 1542 см, REF-0115-М172-44 (вид 274020), в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медерен Неотех Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
274020
274030
Адрес
Ningbo Greatcare Trading Со., Ltd., Unit 93, Building 12, No. 818, Qiming Road, Yinzhou 315105, Ningbo, Zhejiang, China
Наименование
Маски кислородные MEDEREN
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7728
Дата регистрации МИ
22.10.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933110
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.04.2026
Период действия
с 22.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.129
Вид
274020; 274030
Наименование
Маски кислородные MEDEREN
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7728
Дата регистрации МИ
22.10.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933110
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.02.2023
Период действия
с 03.02.2023 по 22.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.129
Вид
274020; 274030
Наименование
Маски кислородные MEDEREN
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7728
Дата регистрации МИ
22.10.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.01.2020
Период действия
с 17.01.2020 по 03.02.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
274030
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.01.2020
Описание
В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.02.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы