Г004-00110-00/02923223 | РЗН 2018/7715
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923223 | РЗН 2018/7715
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.11.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7715
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923223
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.10.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.11.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для лечебного и (или) донорского плазмафереза "ГЕМОДЖЕНИКС+" по ТУ 32.50.13-002-02649147-2018 с принадлежностями
Состав: 1. Аппарат для лечебного и (или) донорского плазмафереза "ГЕМОДЖЕНИКС+" - 1 шт. 2. Манжета давления - 1 шт. 3. Кабель питания - 1 шт. 4. Стойка для растворов - 2 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Паспорт - 1 шт. Принадлежности: 1. Контейнер для отходов - 2 шт.
Состав: 1. Аппарат для лечебного и (или) донорского плазмафереза "ГЕМОДЖЕНИКС+" - 1 шт. 2. Манжета давления - 1 шт. 3. Кабель питания - 1 шт. 4. Стойка для растворов - 2 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Паспорт - 1 шт. Принадлежности: 1. Контейнер для отходов - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ГЕМОДЖЕНИКС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123154, Россия, Москва, б-р Генерала Карбышева, д. 8, стр. 3, комн. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123154, Россия, Москва, б-р Генерала Карбышева, д. 8, стр. 3, комн. 4
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
125680
Адрес
Shanghai Dahua Medical Apparatus Со., Ltd, No.85 Shengshan Road Chongming Industrial Park 202150 Shanghai, China
Наименование
Аппарат для лечебного и (или) донорского плазмафереза "ГЕМОДЖЕНИКС+" по ТУ 32.50.13-002-02649147-2018 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7715
Дата регистрации МИ
16.10.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.01.2019
Период действия
с 28.01.2019 по 19.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
125680
Наименование
Аппарат для лечебного и (или) донорского плазмафереза "ГЕМОДЖЕНИКС+" по ТУ 32.50.13-002-02649147-2018 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7715
Дата регистрации МИ
16.10.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.10.2018 по 28.01.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
125680
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.01.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.11.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы