РЗН 2018/7715
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7715
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.01.2019 по 19.11.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7715
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.10.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.01.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для лечебного и (или) донорского плазмафереза "ГЕМОДЖЕНИКС+" по ТУ 32.50.13-002-02649147-2018 с принадлежностями
Состав: 1. Аппарат для лечебного и (или) донорского плазмафереза "ГЕМОДЖЕНИКС+" - 1 шт. 2. Манжета давления - 1 шт. 3. Кабель питания - 1 шт. 4. Стойка для растворов - 2 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Паспорт - 1 шт. Принадлежности: 1. Контейнер для отходов - 2 шт.
Состав: 1. Аппарат для лечебного и (или) донорского плазмафереза "ГЕМОДЖЕНИКС+" - 1 шт. 2. Манжета давления - 1 шт. 3. Кабель питания - 1 шт. 4. Стойка для растворов - 2 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Паспорт - 1 шт. Принадлежности: 1. Контейнер для отходов - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ГЕМОДЖЕНИКС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123154, Россия, Москва, б-р Генерала Карбышева, д. 8, стр. 3, комн. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123154, Россия, Москва, б-р Генерала Карбышева, д. 8, стр. 3, комн. 4
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
125680
Адрес
1. Shanghai Dahua Medical Apparatus Co., Ltd. No.85 Shengshan Road Chongming Industrial Park 202150 Shanghai, China.
2. ЗАО "НПП "ИНТЕРОКО", Россия, 140080, Московская обл., г. Лыткарино, территория промзона Тураево, стр. 8, зд. 103.
Наименование
Аппарат для лечебного и (или) донорского плазмафереза "ГЕМОДЖЕНИКС+" по ТУ 32.50.13-002-02649147-2018 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7715
Дата регистрации МИ
16.10.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923223
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.11.2020
Период действия
с 19.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
125680
Наименование
Аппарат для лечебного и (или) донорского плазмафереза "ГЕМОДЖЕНИКС+" по ТУ 32.50.13-002-02649147-2018 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7715
Дата регистрации МИ
16.10.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.10.2018 по 28.01.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
125680
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.01.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.11.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы