Г004-00110-00/02938973 | РЗН 2018/7689
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938973 | РЗН 2018/7689
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7689
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938973
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.10.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.04.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Приборы для измерения артериального давления моделей PRO-60, MED-61, MED-62, MED-63 с принадлежностями
I. Прибор для измерения артериального давления модель PRO-60 в составе: 1. Манометр - 1 шт. 2. Нагнетатель - 1 шт. 3. Манжета без кольца (размеры: N, I, С, S, М, M-L, L, Т) или Манжета с кольцом (размеры: S, М, M-L, L). 4. Пневмокамера (размеры: N, I, С, S, М, M-L, L, Т). 5. Стетоскоп - 1 шт. (при необходимости) 6. Клапан выпуска воздуха - 1 шт. 7. Гарантийный талон - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Коробка - 1 шт. Принадлежности: 1. Калибровочный ключ. 2. Сумка-чехол базовая. II. Прибор для измерения артериального давления модель MED-61 в составе: 1. Манометр - 1 шт. 2. Нагнетатель - 1 шт. 3. Манжета без кольца (размеры: N, I, С, S, М, M-L, L, Т) или Манжета с кольцом (размеры: S, М, M-L, L). 4. Пневмокамера (размеры: N, I, С, S, М, M-L, L, Т). 5. Стетоскоп - 1 шт. (при необходимости) 6. Клапан выпуска воздуха - 1 шт. 7. Гарантийный талон - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Коробка - 1 шт. Принадлежности: 1. Калибровочный ключ. 2. Сумка-чехол стандартная. III. Прибор для измерения артериального давления модель MED-62 в составе: 1. Манометр - 1 шт. 2. Нагнетатель - 1 шт. 3. Манжета без кольца (размеры: N, I, С, S, М, M-L, L, Т) или Манжета с кольцом (размеры: S, М, M-L, L). 4. Пневмокамера (размеры: N, I, С, S, М, M-L, L, Т). 5. Стетоскоп - 1 шт. (при необходимости) 6. Клапан выпуска воздуха - 1 шт. 7. Гарантийный талон - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Коробка - 1 шт. Принадлежности: 1. Калибровочный ключ. 2. Сумка-чехол стандартная. IV. Прибор для измерения артериального давления модель MED-63 в составе: 1. Манометр - 1 шт. 2. Нагнетатель - 1 шт. 3. Манжета без кольца (размеры: N, I, С, S, М, M-L, L, Т) или Манжета с кольцом (размеры: S, М, M-L, L). 4. Пневмокамера (размеры: N, I, С, S, М, M-L, L, Т). 5. Стетоскоп - 1 шт. 6. Клапан выпуска воздуха - 1 шт. 7. Гарантийный талон - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Коробка - 1 шт. Принадлежности: 1. Калибровочный ключ. 2. Сумка-чехол стандартная.
I. Прибор для измерения артериального давления модель PRO-60 в составе: 1. Манометр - 1 шт. 2. Нагнетатель - 1 шт. 3. Манжета без кольца (размеры: N, I, С, S, М, M-L, L, Т) или Манжета с кольцом (размеры: S, М, M-L, L). 4. Пневмокамера (размеры: N, I, С, S, М, M-L, L, Т). 5. Стетоскоп - 1 шт. (при необходимости) 6. Клапан выпуска воздуха - 1 шт. 7. Гарантийный талон - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Коробка - 1 шт. Принадлежности: 1. Калибровочный ключ. 2. Сумка-чехол базовая. II. Прибор для измерения артериального давления модель MED-61 в составе: 1. Манометр - 1 шт. 2. Нагнетатель - 1 шт. 3. Манжета без кольца (размеры: N, I, С, S, М, M-L, L, Т) или Манжета с кольцом (размеры: S, М, M-L, L). 4. Пневмокамера (размеры: N, I, С, S, М, M-L, L, Т). 5. Стетоскоп - 1 шт. (при необходимости) 6. Клапан выпуска воздуха - 1 шт. 7. Гарантийный талон - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Коробка - 1 шт. Принадлежности: 1. Калибровочный ключ. 2. Сумка-чехол стандартная. III. Прибор для измерения артериального давления модель MED-62 в составе: 1. Манометр - 1 шт. 2. Нагнетатель - 1 шт. 3. Манжета без кольца (размеры: N, I, С, S, М, M-L, L, Т) или Манжета с кольцом (размеры: S, М, M-L, L). 4. Пневмокамера (размеры: N, I, С, S, М, M-L, L, Т). 5. Стетоскоп - 1 шт. (при необходимости) 6. Клапан выпуска воздуха - 1 шт. 7. Гарантийный талон - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Коробка - 1 шт. Принадлежности: 1. Калибровочный ключ. 2. Сумка-чехол стандартная. IV. Прибор для измерения артериального давления модель MED-63 в составе: 1. Манометр - 1 шт. 2. Нагнетатель - 1 шт. 3. Манжета без кольца (размеры: N, I, С, S, М, M-L, L, Т) или Манжета с кольцом (размеры: S, М, M-L, L). 4. Пневмокамера (размеры: N, I, С, S, М, M-L, L, Т). 5. Стетоскоп - 1 шт. 6. Клапан выпуска воздуха - 1 шт. 7. Гарантийный талон - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Коробка - 1 шт. Принадлежности: 1. Калибровочный ключ. 2. Сумка-чехол стандартная.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Альфа-Медика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125493, Россия, Москва, ул. Авангардная, д. 3, помещ. I, эт. 4, офис 2402
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125493, Россия, Москва, ул. Авангардная, д. 3, помещ. I, эт. 4, офис 2402
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Би.Велл Свисс АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, B.Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, B.Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
239410
Адрес
Wuxi Exanovo Medical Instruments Co., Ltd., C2-LianDong U Gu, Xibei Town, Xishan District, Wuxi, 214194 Jiangsu P.R. China
Наименование
Приборы для измерения артериального давления моделей PRO-60, MED-61, MED-62, MED-63 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7689
Дата регистрации МИ
10.10.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.10.2018 по 07.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
239410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.04.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы