РЗН 2018/7689
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7689
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.10.2018 по 07.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7689
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.10.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Приборы для измерения артериального давления моделей PRO-60, MED-61, MED-62, MED-63 с принадлежностями
I. Прибор для измерения артериального давления модель PRO-60 в составе: 1. Манометр - 1 шт. 2. Нагнетатель - 1 шт. 3. Манжета без кольца (размеры: N, I, С, S, М, M-L, L, Т) или Манжета с кольцом (размеры: S, М, M-L, L). 4. Пневмокамера (размеры: N, I, С, S, М, M-L, L, Т). 5. Стетоскоп - 1 шт. (при необходимости) 6. Клапан выпуска воздуха - 1 шт. 7. Гарантийный талон - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Коробка - 1 шт. Принадлежности: 1. Калибровочный ключ. 2. Сумка-чехол базовая. II. Прибор для измерения артериального давления модель MED-61 в составе: 1. Манометр - 1 шт. 2. Нагнетатель - 1 шт. 3. Манжета без кольца (размеры: N, I, С, S, М, M-L, L, Т) или Манжета с кольцом (размеры: S, М, M-L, L). 4. Пневмокамера (размеры: N, I, С, S, М, M-L, L, Т). 5. Стетоскоп - 1 шт. (при необходимости) 6. Клапан выпуска воздуха - 1 шт. 7. Гарантийный талон - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Коробка - 1 шт. Принадлежности: 1. Калибровочный ключ. 2. Сумка-чехол стандартная. III. Прибор для измерения артериального давления модель MED-62 в составе: 1. Манометр - 1 шт. 2. Нагнетатель - 1 шт. 3. Манжета без кольца (размеры: N, I, С, S, М, M-L, L, Т) или Манжета с кольцом (размеры: S, М, M-L, L). 4. Пневмокамера (размеры: N, I, С, S, М, M-L, L, Т). 5. Стетоскоп - 1 шт. (при необходимости) 6. Клапан выпуска воздуха - 1 шт. 7. Гарантийный талон - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Коробка - 1 шт. Принадлежности: 1. Калибровочный ключ. 2. Сумка-чехол стандартная. IV. Прибор для измерения артериального давления модель MED-63 в составе: 1. Манометр - 1 шт. 2. Нагнетатель - 1 шт. 3. Манжета без кольца (размеры: N, I, С, S, М, M-L, L, Т) или Манжета с кольцом (размеры: S, М, M-L, L). 4. Пневмокамера (размеры: N, I, С, S, М, M-L, L, Т). 5. Стетоскоп - 1 шт. 6. Клапан выпуска воздуха - 1 шт. 7. Гарантийный талон - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Коробка - 1 шт. Принадлежности: 1. Калибровочный ключ. 2. Сумка-чехол стандартная.
I. Прибор для измерения артериального давления модель PRO-60 в составе: 1. Манометр - 1 шт. 2. Нагнетатель - 1 шт. 3. Манжета без кольца (размеры: N, I, С, S, М, M-L, L, Т) или Манжета с кольцом (размеры: S, М, M-L, L). 4. Пневмокамера (размеры: N, I, С, S, М, M-L, L, Т). 5. Стетоскоп - 1 шт. (при необходимости) 6. Клапан выпуска воздуха - 1 шт. 7. Гарантийный талон - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Коробка - 1 шт. Принадлежности: 1. Калибровочный ключ. 2. Сумка-чехол базовая. II. Прибор для измерения артериального давления модель MED-61 в составе: 1. Манометр - 1 шт. 2. Нагнетатель - 1 шт. 3. Манжета без кольца (размеры: N, I, С, S, М, M-L, L, Т) или Манжета с кольцом (размеры: S, М, M-L, L). 4. Пневмокамера (размеры: N, I, С, S, М, M-L, L, Т). 5. Стетоскоп - 1 шт. (при необходимости) 6. Клапан выпуска воздуха - 1 шт. 7. Гарантийный талон - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Коробка - 1 шт. Принадлежности: 1. Калибровочный ключ. 2. Сумка-чехол стандартная. III. Прибор для измерения артериального давления модель MED-62 в составе: 1. Манометр - 1 шт. 2. Нагнетатель - 1 шт. 3. Манжета без кольца (размеры: N, I, С, S, М, M-L, L, Т) или Манжета с кольцом (размеры: S, М, M-L, L). 4. Пневмокамера (размеры: N, I, С, S, М, M-L, L, Т). 5. Стетоскоп - 1 шт. (при необходимости) 6. Клапан выпуска воздуха - 1 шт. 7. Гарантийный талон - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Коробка - 1 шт. Принадлежности: 1. Калибровочный ключ. 2. Сумка-чехол стандартная. IV. Прибор для измерения артериального давления модель MED-63 в составе: 1. Манометр - 1 шт. 2. Нагнетатель - 1 шт. 3. Манжета без кольца (размеры: N, I, С, S, М, M-L, L, Т) или Манжета с кольцом (размеры: S, М, M-L, L). 4. Пневмокамера (размеры: N, I, С, S, М, M-L, L, Т). 5. Стетоскоп - 1 шт. 6. Клапан выпуска воздуха - 1 шт. 7. Гарантийный талон - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Коробка - 1 шт. Принадлежности: 1. Калибровочный ключ. 2. Сумка-чехол стандартная.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Альфа-Медика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125493, Россия, Москва, ул. Авангардная, д. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125493, Россия, Москва, ул. Авангардная, д. 3, пом. I, эт. 4, оф. 2402
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Би.Велл Свисс АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, B.Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, B.Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
239410
Адрес
1. Wenzhou Bokang Instruments Со., Ltd., No. 1500 Haining Road, Haibin, Longwan, 325024, Wenzhou, China.
2. Wuxi Exanovo Medical Instrument Co., Ltd., No. 42 Xixin Road, Zhangjing, Xibei Town, Wuxi City, 214194, Jiangsu, China.
Наименование
Приборы для измерения артериального давления моделей PRO-60, MED-61, MED-62, MED-63 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7689
Дата регистрации МИ
10.10.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938973
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.04.2025
Период действия
с 07.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
239410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.04.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы