РЗН 2018/7681
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7681
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.07.2019 по 16.09.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7681
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.10.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.07.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс экзоскелета кисти с двумя степенями свободы и внешним программным управлением (Экзокисть - 2) по ТУ 32.50.50-003-64412177-2016
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ВЕСТТРЭЙД ЛТД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115201, Россия, г. Москва, 1-й Варшавский пр-д, д. 1А, стр. 9
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115201, Россия, г. Москва, 1-й Варшавский пр-д, д. 1А, стр. 9
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
349710
Адрес
1. ООО "ВЕСТТРЭЙД ЛТД", Россия, 108820, Москва, поселение Мосрентген, поселок завода Мосрентген (корп. 1, 10).
2. АО "НПО "Андроидная техника", Россия, 455010, Челябинская обл., г. Магнитогорск, ул. 8 Марта, д. 25/1, стр. 12
Документы
Наименование
Комплекс экзоскелета кисти с двумя степенями свободы и внешним программным управлением (Экзокисть - 2) по ТУ 32.50.50-003-64412177-2016
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7681
Дата регистрации МИ
10.10.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924665
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.07.2020
Период действия
с 20.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
349710
Файлы
Наименование
Комплекс экзоскелета кисти с двумя степенями свободы и внешним программным управлением (Экзокисть - 2) по ТУ 32.50.50-003-64412177-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7681
Дата регистрации МИ
10.10.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.09.2019
Период действия
с 16.09.2019 по 20.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
349710
Файлы
Наименование
Комплекс экзоскелета кисти с двумя степенями свободы и внешним программным управлением (Экзокисть - 2) по ТУ 32.50.50-003-64412177-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7681
Дата регистрации МИ
10.10.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.10.2018 по 29.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
349710
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.07.2019
Описание
В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.09.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.07.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы