Г004-00110-00/02937340 | РЗН 2018/7677
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937340 | РЗН 2018/7677
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7677
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937340
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.10.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Корсеты ортопедические по ТУ 32.50.22-003-31029531-2017
в вариантах исполнения:
1. Корсет ортопедический
на поясничный отдел позвоночника, модель Т.57.01, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. 2. Корсет ортопедический на поясничный отдел позвоночника, модель Т.57.01Л, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. 3. Корсет ортопедический на поясничный отдел позвоночника, модель Т.57.02, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. 4. Корсет
ортопедический на поясничный отдел позвоночника, модель Т.57.02Л, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. 5. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника,
модель Т.58.04, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. 6. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.04 Л, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. 7. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел
позвоночника, модель Т.58.05, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. 8. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.05Л, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. 9. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый
отдел позвоночника, модель Т.58.06, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. 10. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.07, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. 11. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.08, размеры: XS, S, M, L,
XL, XXL, XXXL. 12. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.09, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL. 13. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.10,
размеры: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL. 14. Корсет ортопедический на
пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.10П1, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL. 15. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.10П3, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL. 16. Корсет
ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.10П5, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL. 17. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.11, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL. 18. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел
позвоночника, модель Т.58.13, размеры: S, M, L, XL, XXL. 19. Корсет
ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.14, размеры: S, M, L, XL, XXL. 20. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый
отдел позвоночника, модель Т.58.15, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL, ХХХL. 21. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.16, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. 22. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.17, размеры: XS, S, M, L,
XL, XXL. 23. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.18, размеры: S, M, L, XL, XXL, ХХХL. 24. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.22, размеры: M, L, XL,
XXL. 25. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.23, размеры: M, L, XL, XXL. 26. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.91, размеры: S, M, L, XL, XXL. 27. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника,
модель Т.58.81, размеры: S, M, L, XL, XXL. 28. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.82, размеры: S, M, L, XL, XXL. 29. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника,
модель Т.58.83, размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL. 30. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.84, размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL. 31. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел
позвоночника, модель Т.58.91П1, размеры: S, M, L, XL, XXL. 32. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.91П3, размеры: S, M, L, XL, XXL. 33. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый
отдел позвоночника, модель Т.58.92, размеры: S, M, L, XL, XXL. 34. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.92П1, размеры: S, M, L, XL, XXL. 35. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.92П3, размеры: S, M, L, XL, XXL. 36. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.93, размеры: S, M, L, XL, XXL. 37. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.93П9, размеры: S, M, L, XL, XXL. 38. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.93П1, размеры: S, M, L, XL, XXL. 39. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.93П3, размеры: S, M, L, XL, XXL. 40. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.94, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. 41. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.95, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. 42. Корсет ортопедический на грудо-пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.56.23, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. 43. Корсет ортопедический на грудо-пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.56.85, размеры: S, M, L, XL, XXL. 44. Корсет ортопедический на грудо-пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.56.91, размеры: S1, M1, L1, XL1, XXL1, S2, M2, L2, XL2, XXL2. 45. Корсет ортопедический на грудо-пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.56.91П1, размеры: S1, M1, L1, XL1, XXL1, S2, M2, L2, XL2, XXL2. 46. Корсет ортопедический на грудо-пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.56.91П3, размеры: S1, M1, L1, XL1, XXL1, S2, M2, L2, XL2, XXL2. 47. Корсет ортопедический на грудо-пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.56.92, размеры: S1, M1, L1, XL1, XXL1, S2, M2, L2, XL2, XXL2. 48. Корсет ортопедический на грудо-пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.56.92П1, размеры: S1, M1, L1, XL1, XXL1, S2, M2, L2, XL2, XXL2. 49. Корсет ортопедический на грудо-пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.56.92П3, размеры: S1, M1, L1, XL1, XXL1, S2, M2, L2, XL2, XXL2. 50. Корсет ортопедический на грудо-пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.50.21, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. 51. Корсет ортопедический на грудо-пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.50.91, размеры: S1, M1, L1, XL1, XXL1, S2, M2, L2, XL2, XXL2, S3, M3, L3, XL3, XXL3. 52. Корсет ортопедический на грудо-пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.50.91П6, размеры: S1, M1, L1, XL1, XXL1, S2, M2, L2, XL2, XXL2, S3, M3, L3, XL3, XXL3. 53. Корсет ортопедический на тазовое кольцо, модель Т.59.01,
размеры: S, M, L, XL, XXL. 54. Корсет ортопедический на тазовое кольцо, модель Т.59.02, размер: универсальный. 55. Корсет ортопедический гиперэкстензионный, модель Т.50.50, размеры: S, M, L, XL.
в вариантах исполнения:
1. Корсет ортопедический
на поясничный отдел позвоночника, модель Т.57.01, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. 2. Корсет ортопедический на поясничный отдел позвоночника, модель Т.57.01Л, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. 3. Корсет ортопедический на поясничный отдел позвоночника, модель Т.57.02, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. 4. Корсет
ортопедический на поясничный отдел позвоночника, модель Т.57.02Л, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. 5. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника,
модель Т.58.04, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. 6. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.04 Л, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. 7. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел
позвоночника, модель Т.58.05, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. 8. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.05Л, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. 9. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый
отдел позвоночника, модель Т.58.06, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. 10. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.07, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. 11. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.08, размеры: XS, S, M, L,
XL, XXL, XXXL. 12. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.09, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL. 13. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.10,
размеры: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL. 14. Корсет ортопедический на
пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.10П1, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL. 15. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.10П3, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL. 16. Корсет
ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.10П5, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL. 17. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.11, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL. 18. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел
позвоночника, модель Т.58.13, размеры: S, M, L, XL, XXL. 19. Корсет
ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.14, размеры: S, M, L, XL, XXL. 20. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый
отдел позвоночника, модель Т.58.15, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL, ХХХL. 21. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.16, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. 22. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.17, размеры: XS, S, M, L,
XL, XXL. 23. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.18, размеры: S, M, L, XL, XXL, ХХХL. 24. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.22, размеры: M, L, XL,
XXL. 25. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.23, размеры: M, L, XL, XXL. 26. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.91, размеры: S, M, L, XL, XXL. 27. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника,
модель Т.58.81, размеры: S, M, L, XL, XXL. 28. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.82, размеры: S, M, L, XL, XXL. 29. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника,
модель Т.58.83, размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL. 30. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.84, размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL. 31. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел
позвоночника, модель Т.58.91П1, размеры: S, M, L, XL, XXL. 32. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.91П3, размеры: S, M, L, XL, XXL. 33. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый
отдел позвоночника, модель Т.58.92, размеры: S, M, L, XL, XXL. 34. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.92П1, размеры: S, M, L, XL, XXL. 35. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.92П3, размеры: S, M, L, XL, XXL. 36. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.93, размеры: S, M, L, XL, XXL. 37. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.93П9, размеры: S, M, L, XL, XXL. 38. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.93П1, размеры: S, M, L, XL, XXL. 39. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.93П3, размеры: S, M, L, XL, XXL. 40. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.94, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. 41. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.95, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. 42. Корсет ортопедический на грудо-пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.56.23, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. 43. Корсет ортопедический на грудо-пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.56.85, размеры: S, M, L, XL, XXL. 44. Корсет ортопедический на грудо-пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.56.91, размеры: S1, M1, L1, XL1, XXL1, S2, M2, L2, XL2, XXL2. 45. Корсет ортопедический на грудо-пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.56.91П1, размеры: S1, M1, L1, XL1, XXL1, S2, M2, L2, XL2, XXL2. 46. Корсет ортопедический на грудо-пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.56.91П3, размеры: S1, M1, L1, XL1, XXL1, S2, M2, L2, XL2, XXL2. 47. Корсет ортопедический на грудо-пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.56.92, размеры: S1, M1, L1, XL1, XXL1, S2, M2, L2, XL2, XXL2. 48. Корсет ортопедический на грудо-пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.56.92П1, размеры: S1, M1, L1, XL1, XXL1, S2, M2, L2, XL2, XXL2. 49. Корсет ортопедический на грудо-пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.56.92П3, размеры: S1, M1, L1, XL1, XXL1, S2, M2, L2, XL2, XXL2. 50. Корсет ортопедический на грудо-пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.50.21, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. 51. Корсет ортопедический на грудо-пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.50.91, размеры: S1, M1, L1, XL1, XXL1, S2, M2, L2, XL2, XXL2, S3, M3, L3, XL3, XXL3. 52. Корсет ортопедический на грудо-пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.50.91П6, размеры: S1, M1, L1, XL1, XXL1, S2, M2, L2, XL2, XXL2, S3, M3, L3, XL3, XXL3. 53. Корсет ортопедический на тазовое кольцо, модель Т.59.01,
размеры: S, M, L, XL, XXL. 54. Корсет ортопедический на тазовое кольцо, модель Т.59.02, размер: универсальный. 55. Корсет ортопедический гиперэкстензионный, модель Т.50.50, размеры: S, M, L, XL.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МЕДИАНА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
191124, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СМОЛЬНИНСКОЕ, УЛ НОВГОРОДСКАЯ, Д. 23, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 99-Н, РАБОЧЕЕ МЕСТО №3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
191124, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СМОЛЬНИНСКОЕ, УЛ НОВГОРОДСКАЯ, Д. 23, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 99-Н, РАБОЧЕЕ МЕСТО №3
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.125
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для мягкой фиксации, и стабилизации отделов позвоночника, ускорение реабилитации после травм и заболеваний позвоночника, снятие или значительное уменьшение болевых ощущений
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
126090
115550
Адрес
ООО "МЕДИАНА", 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Самойловой, д. 5, литера В, к. 3, помещ. 1Н-6, 7 (часть), 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22; ООО "МЕДИАНА", 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Самойловой, д. 5, литера Р, к. 14, помещ. 10Н- (2-24); ООО "МЕДИАНА", 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Самойловой, д. 5, литера АП, к. 7, помещ. 5Н-3; ООО "Швейные технологии", 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Самойловой, д. 5, литера В, к. 3, помещ. 1Н- 29, 30, 31, 32, 33, 35; ООО "ТД "ТРИВЕС СПБ", 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Самойловой, д. 5, литера Р, к. 14, помещ. 11Н- (2-12)
Наименование
Корсеты ортопедические по ТУ 32.50.22-003-31029531-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7677
Дата регистрации МИ
09.10.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937340
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.01.2025
Период действия
с 30.01.2025 по 21.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.125
Вид
126090; 115550
Наименование
Корсеты ортопедические по ТУ 32.50.22-003-31029531-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7677
Дата регистрации МИ
09.10.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.10.2018 по 30.01.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.125
Вид
126090; 115560; 248370; 248380
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.01.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы