РЗН 2018/7677
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7677
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.10.2018 по 30.01.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7677
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.10.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Корсеты ортопедические по ТУ 32.50.22-003-31029531-2017
в вариантах исполнения: 1. Корсет ортопедический на поясничный отдел позвоночника, модель Т.57.01, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL (вид 126090). 2. Корсет ортопедический на поясничный отдел позвоночника, модель Т.57.01Л, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL (вид 126090). 3. Корсет ортопедический на поясничный отдел позвоночника, модель Т.57.02, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL (вид 126090). 4. Корсет ортопедический на поясничный отдел позвоночника, модель Т.57.02Л, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL (вид 126090). 5. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.04, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL (вид 126090). 6. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.04 Л, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL (вид 126090). 7. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.05, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL (вид 126090). 8. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.05Л, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL (вид 126090). 9. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.06, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL (вид 126090). 10. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.07, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL (вид 126090). 11. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.08, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL (вид 126090). 12. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.09, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL (вид 126090). 13. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.10, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL (вид 126090). 14. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.10П1, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL (вид 126090). 15. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.10П3, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL (вид 126090). 16. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.10П5, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL (вид 126090). 17. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.11, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL (вид 126090). 18. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.13, размеры: S, М, L, XL, XXL. (вид 126090). 19. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.14, размеры: S, М, L, XL, XXL (вид 126090). 20. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.15, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL (вид 126090). 21. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.16, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL (вид 126090). 22. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.17, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL (вид 126090). 23. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.18, размеры; S, М, L, XL, XXL, XXXL (вид 126090). 24. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.22, размеры: М, L, XL, XXL (вид 126090). 25. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.23, размеры: М, L, XL, XXL (вид 126090). 26. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.91, размеры; S, М, L, XL, XXL (вид 126090). 27. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.91П1, размеры: S, М, L, XL, XXL (вид 126090). 28. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.91П3, размеры: S, М, L, XL, XXL (вид 126090). 29. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.92, размеры: S, М, L, XL, XXL (вид 126090). 30. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.92П1, размеры: S, М, L, XL, XXL (вид 126090). 31. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.92П3, размеры: S, М, L, XL, XXL (вид 126090). 32. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.93, размеры: S, М, L, XL, XXL (вид 126090). 33. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.93П9, размеры: S, М, L, XL, XXL (вид 126090). 34. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.93П1, размеры: S, М, L, XL, XXL (вид 126090). 35. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.93П3, размеры; S, М, L, XL, XXL (вид 126090). 36. Корсет ортопедический на грудо-пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.56.23, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL (вид 115550). 37. Корсет ортопедический на грудо-пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.56.91, размеры: S1, M1, L1, XL1, XXL1, S2, М2, L2, XL2, XXL2 (вид 115550). 38. Корсет ортопедический на грудо-пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.56.91П1, размеры: S1, M1, L1, XL1, XXL1, S2, М2, L2, XL2, XXL2 (вид 115550). 39. Корсет ортопедический на грудо-пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.56.91П3, размеры: S1, M1, L1, XL1, XXL1, S2, М2, L2, XL2, XXL2 (вид 115550). 40. Корсет ортопедический на грудо-пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.56.92, размеры: S1, M1, L1, XL1, XXL1, S2, М2, L2, XL2, XXL2 (вид 115550). 41. Корсет ортопедический на грудо-пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.56.92П1, размеры; S1, M1, L1, XL1, XXL1, S2, М2, L2, XL2, XXL2 (вид 115550). 42. Корсет ортопедический на грудо-пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.56.92П3, размеры: S1, M1, L1, XL1, XXL1, S2, М2, L2, XL2, XXL2 (вид 115550). 43. Корсет ортопедический на грудо-пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.50.21, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL (вид 115550). 44. Корсет ортопедический на грудо-пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.50.91, размеры: S1, M1, L1, XL1, XXL1, S2, М2, L2, XL2, XXL2, S3, М3, L3, XL3, XXL3 (вид 115550). 45. Корсет ортопедический на грудо-пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.50.91П6, размеры: S1, M1, L1, XL1, XXL1, S2, М2, L2, XL2, XXL2, S3, М3, L3, XL3, XXL3 (вид 115550). 46. Корсет ортопедический на тазовое кольцо, модель Т.59.01, размеры: S, М, L, XL, XXL (вид 115550). 47. Корсет ортопедический на тазовое кольцо, модель Т.59.02, размер: универсальный (вид 115550). 48. Корсет ортопедический гиперэкстензионный, модель Т.50.50, размеры: S, М, L, XL (вид 115550).
в вариантах исполнения: 1. Корсет ортопедический на поясничный отдел позвоночника, модель Т.57.01, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL (вид 126090). 2. Корсет ортопедический на поясничный отдел позвоночника, модель Т.57.01Л, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL (вид 126090). 3. Корсет ортопедический на поясничный отдел позвоночника, модель Т.57.02, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL (вид 126090). 4. Корсет ортопедический на поясничный отдел позвоночника, модель Т.57.02Л, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL (вид 126090). 5. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.04, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL (вид 126090). 6. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.04 Л, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL (вид 126090). 7. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.05, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL (вид 126090). 8. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.05Л, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL (вид 126090). 9. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.06, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL (вид 126090). 10. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.07, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL (вид 126090). 11. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.08, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL (вид 126090). 12. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.09, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL (вид 126090). 13. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.10, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL (вид 126090). 14. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.10П1, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL (вид 126090). 15. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.10П3, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL (вид 126090). 16. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.10П5, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL (вид 126090). 17. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.11, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL (вид 126090). 18. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.13, размеры: S, М, L, XL, XXL. (вид 126090). 19. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.14, размеры: S, М, L, XL, XXL (вид 126090). 20. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.15, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL (вид 126090). 21. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.16, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL (вид 126090). 22. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.17, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL (вид 126090). 23. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.18, размеры; S, М, L, XL, XXL, XXXL (вид 126090). 24. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.22, размеры: М, L, XL, XXL (вид 126090). 25. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.23, размеры: М, L, XL, XXL (вид 126090). 26. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.91, размеры; S, М, L, XL, XXL (вид 126090). 27. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.91П1, размеры: S, М, L, XL, XXL (вид 126090). 28. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.91П3, размеры: S, М, L, XL, XXL (вид 126090). 29. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.92, размеры: S, М, L, XL, XXL (вид 126090). 30. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.92П1, размеры: S, М, L, XL, XXL (вид 126090). 31. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.92П3, размеры: S, М, L, XL, XXL (вид 126090). 32. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.93, размеры: S, М, L, XL, XXL (вид 126090). 33. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.93П9, размеры: S, М, L, XL, XXL (вид 126090). 34. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.93П1, размеры: S, М, L, XL, XXL (вид 126090). 35. Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.58.93П3, размеры; S, М, L, XL, XXL (вид 126090). 36. Корсет ортопедический на грудо-пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.56.23, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL (вид 115550). 37. Корсет ортопедический на грудо-пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.56.91, размеры: S1, M1, L1, XL1, XXL1, S2, М2, L2, XL2, XXL2 (вид 115550). 38. Корсет ортопедический на грудо-пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.56.91П1, размеры: S1, M1, L1, XL1, XXL1, S2, М2, L2, XL2, XXL2 (вид 115550). 39. Корсет ортопедический на грудо-пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.56.91П3, размеры: S1, M1, L1, XL1, XXL1, S2, М2, L2, XL2, XXL2 (вид 115550). 40. Корсет ортопедический на грудо-пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.56.92, размеры: S1, M1, L1, XL1, XXL1, S2, М2, L2, XL2, XXL2 (вид 115550). 41. Корсет ортопедический на грудо-пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.56.92П1, размеры; S1, M1, L1, XL1, XXL1, S2, М2, L2, XL2, XXL2 (вид 115550). 42. Корсет ортопедический на грудо-пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.56.92П3, размеры: S1, M1, L1, XL1, XXL1, S2, М2, L2, XL2, XXL2 (вид 115550). 43. Корсет ортопедический на грудо-пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.50.21, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL (вид 115550). 44. Корсет ортопедический на грудо-пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.50.91, размеры: S1, M1, L1, XL1, XXL1, S2, М2, L2, XL2, XXL2, S3, М3, L3, XL3, XXL3 (вид 115550). 45. Корсет ортопедический на грудо-пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т.50.91П6, размеры: S1, M1, L1, XL1, XXL1, S2, М2, L2, XL2, XXL2, S3, М3, L3, XL3, XXL3 (вид 115550). 46. Корсет ортопедический на тазовое кольцо, модель Т.59.01, размеры: S, М, L, XL, XXL (вид 115550). 47. Корсет ортопедический на тазовое кольцо, модель Т.59.02, размер: универсальный (вид 115550). 48. Корсет ортопедический гиперэкстензионный, модель Т.50.50, размеры: S, М, L, XL (вид 115550).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МЕДИАНА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Самойловой, д. 5, лит. АП, пом. 5Н-3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Самойловой, д. 5, лит. АП, пом. 5Н-3
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.125
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
126090
115560
248370
248380
Адрес
1. ООО "МЕДИАНА", Россия, 192102, Санкт-Петербург, ул. Самойловой, д. 5, лит. АП, пом. 5Н-3.
2. ООО "Швейные технологии", Россия, 192102, Санкт-Петербург, ул. Самойловой, д. 5, лит. В, корп. 3, пом. 1-Н-29, 30, 31, 32, 33, 35.
3. ООО "ТД "ТРИВЕС СПБ", Россия, 192102, Санкт-Петербург, ул. Самойловой, д. 5, лит. Р, корп. 14, пом. 10Н-4, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, лит. В, корп. 3, пом. 1Н-6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22.
Наименование
Корсеты ортопедические по ТУ 32.50.22-003-31029531-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7677
Дата регистрации МИ
09.10.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937340
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.02.2026
Период действия
с 21.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.125
Вид
126090; 115550
Файлы
Наименование
Корсеты ортопедические по ТУ 32.50.22-003-31029531-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7677
Дата регистрации МИ
09.10.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937340
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.01.2025
Период действия
с 30.01.2025 по 21.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.125
Вид
126090; 115550
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.01.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы