Г004-00110-00/02928969 | РЗН 2018/7674
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928969 | РЗН 2018/7674
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7674
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928969
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.10.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер внутричерепной поддерживающий аспирационно-ирригационный Navien А+
В вариантах исполнения: 1. Катетер внутричерепной поддерживающий аспирационно-ирригационный Navien А+ в составе: - катетер прямой, с диаметром 1,67 мм и длиной 105 см; - интродьюсер разрывной. 2. Катетер внутричерепной поддерживающий аспирационно-ирригационный Navien А+ в составе: - Катетер прямой, с диаметром 1,67 мм и длиной 115 см; - интродьюсер разрывной. 3. Катетер внутричерепной поддерживающий аспирационно-ирригационный Navien А+ в составе: - катетер прямой, с диаметром 1,67 мм и длиной 125 см; - интродьюсер разрывной. 4. Катетер внутричерепной поддерживающий аспирационно-ирригационный Navien А+ в составе: - катетер прямой, с диаметром 1,67 мм и длиной 130 см; - интродьюсер разрывной. 5. Катетер внутричерепной поддерживающий аспирационно-ирригационный Navien А+ в составе: - катетер прямой, с диаметром 2,0 мм и длиной 95 см; - интродьюсер разрывной. 6. Катетер внутричерепной поддерживающий аспирационно-ирригационный Navien А+ в составе: - катетер прямой, с диаметром 2,0 мм и длиной 105 см; - интродьюсер разрывной. 7. Катетер внутричерепной поддерживающий аспирационно-ирригационный Navien А+ в составе: - катетер прямой, с диаметром 2,0 мм и длиной 115 см; - интродьюсер разрывной. 8. Катетер внутричерепной поддерживающий аспирационно-ирригационный Navien А+ в составе: - катетер прямой, с диаметром 2,0 мм и длиной 125 см; - интродьюсер разрывной. 9. Катетер внутричерепной поддерживающий аспирационно-ирригационный Navien А+ в составе: - катетер прямой, с диаметром 2,0 мм и длиной 130 см; - интродьюсер разрывной. 10. Катетер внутричерепной поддерживающий аспирационно-ирригационный Navien А+ в составе: - катетер изогнутый, с диаметром 2,0 мм и длиной 95 см; - интродьюсер разрывной. 11. Катетер внутричерепной поддерживающий аспирационно-ирригационный Navien А+ в составе: - катетер изогнутый, с диаметром 2,0 мм и длиной 105 см; - Интродьюсер разрывной. 12. Катетер внутричерепной поддерживающий аспирационно-ирригационный Navien А+ в составе: - катетер изогнутый, с диаметром 2,0 мм и длиной 115 см; - интродьюсер разрывной. 13. Катетер внутричерепной поддерживающий аспирационно-ирригационный Navien А+ в составе: - катетер изогнутый, с диаметром 2,0 мм и длиной 125 см; - интродьюсер разрывной. 14. Катетер внутричерепной поддерживающий аспирационно-ирригационный Navien А+ в составе: - катетер изогнутый, с диаметром 2,0 мм и длиной 130 см; - интродьюсер разрывной.
В вариантах исполнения: 1. Катетер внутричерепной поддерживающий аспирационно-ирригационный Navien А+ в составе: - катетер прямой, с диаметром 1,67 мм и длиной 105 см; - интродьюсер разрывной. 2. Катетер внутричерепной поддерживающий аспирационно-ирригационный Navien А+ в составе: - Катетер прямой, с диаметром 1,67 мм и длиной 115 см; - интродьюсер разрывной. 3. Катетер внутричерепной поддерживающий аспирационно-ирригационный Navien А+ в составе: - катетер прямой, с диаметром 1,67 мм и длиной 125 см; - интродьюсер разрывной. 4. Катетер внутричерепной поддерживающий аспирационно-ирригационный Navien А+ в составе: - катетер прямой, с диаметром 1,67 мм и длиной 130 см; - интродьюсер разрывной. 5. Катетер внутричерепной поддерживающий аспирационно-ирригационный Navien А+ в составе: - катетер прямой, с диаметром 2,0 мм и длиной 95 см; - интродьюсер разрывной. 6. Катетер внутричерепной поддерживающий аспирационно-ирригационный Navien А+ в составе: - катетер прямой, с диаметром 2,0 мм и длиной 105 см; - интродьюсер разрывной. 7. Катетер внутричерепной поддерживающий аспирационно-ирригационный Navien А+ в составе: - катетер прямой, с диаметром 2,0 мм и длиной 115 см; - интродьюсер разрывной. 8. Катетер внутричерепной поддерживающий аспирационно-ирригационный Navien А+ в составе: - катетер прямой, с диаметром 2,0 мм и длиной 125 см; - интродьюсер разрывной. 9. Катетер внутричерепной поддерживающий аспирационно-ирригационный Navien А+ в составе: - катетер прямой, с диаметром 2,0 мм и длиной 130 см; - интродьюсер разрывной. 10. Катетер внутричерепной поддерживающий аспирационно-ирригационный Navien А+ в составе: - катетер изогнутый, с диаметром 2,0 мм и длиной 95 см; - интродьюсер разрывной. 11. Катетер внутричерепной поддерживающий аспирационно-ирригационный Navien А+ в составе: - катетер изогнутый, с диаметром 2,0 мм и длиной 105 см; - Интродьюсер разрывной. 12. Катетер внутричерепной поддерживающий аспирационно-ирригационный Navien А+ в составе: - катетер изогнутый, с диаметром 2,0 мм и длиной 115 см; - интродьюсер разрывной. 13. Катетер внутричерепной поддерживающий аспирационно-ирригационный Navien А+ в составе: - катетер изогнутый, с диаметром 2,0 мм и длиной 125 см; - интродьюсер разрывной. 14. Катетер внутричерепной поддерживающий аспирационно-ирригационный Navien А+ в составе: - катетер изогнутый, с диаметром 2,0 мм и длиной 130 см; - интродьюсер разрывной.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular (Микро Терапьютикс, Инк. ДБА ив3 Нейроваскуляр)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для введения хирургических / диагностических устройств и вливания жидкостей через систему в периферическую коронарную и нервно-сосудистую системы. Также показан для удаления/аспирации свежих, мягких эмболов и тромбов из отдельных кровеносных сосудов артериальной системы, включая нервно-сосудистую систему.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
329140
Адрес
Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular (Микро Терапьютикс, Инк. ДБА ив3 Нейроваскуляр), 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA
Наименование
Катетер внутричерепной поддерживающий аспирационно-ирригационный Navien А+
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7674
Дата регистрации МИ
10.10.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928969
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.12.2021
Период действия
с 30.12.2021 по 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
329140
Наименование
Катетер внутричерепной поддерживающий аспирационно-ирригационный Navien А+
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7674
Дата регистрации МИ
10.10.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.10.2018 по 30.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
329140
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.12.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы