Г004-00110-00/02928969 | РЗН 2018/7674
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928969 | РЗН 2018/7674
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.12.2021 по 04.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7674
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928969
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.10.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.12.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер внутричерепной поддерживающий аспирационно-ирригационный Navien А+
в вариантах исполнения: 1. Катетер внутричерепной поддерживающий аспирационно-ирригационный Navien А+ в составе: - катетер прямой, с диаметром 1,67 мм и длиной 105 см; - интродьюсер разрывной. 2. Катетер внутричерепной поддерживающий аспирационно-ирригационный Navien А+ в составе: - Катетер прямой, с диаметром 1,67 мм и длиной 115 см; - интродьюсер разрывной. 3. Катетер внутричерепной поддерживающий аспирационно-ирригационный Navien А+ в составе: - катетер прямой, с диаметром 1,67 мм и длиной 125 см; - интродьюсер разрывной. 4. Катетер внутричерепной поддерживающий аспирационно-ирригационный Navien А+ в составе: - катетер прямой, с диаметром 1,67 мм и длиной 130 см; - интродьюсер разрывной. 5. Катетер внутричерепной поддерживающий аспирационно-ирригационный Navien А+ в составе: - катетер прямой, с диаметром 2,0 мм и длиной 95 см; - интродьюсер разрывной. 6. Катетер внутричерепной поддерживающий аспирационно-ирригационный Navien А+ в составе: - катетер прямой, с диаметром 2,0 мм и длиной 105 см; - интродьюсер разрывной. 7. Катетер внутричерепной поддерживающий аспирационно-ирригационный Navien А+ в составе: - катетер прямой, с диаметром 2,0 мм и длиной 115 см; - интродьюсер разрывной. 8. Катетер внутричерепной поддерживающий аспирационно-ирригационный Navien А+ в составе: - катетер прямой, с диаметром 2,0 мм и длиной 125 см; - интродьюсер разрывной. 9. Катетер внутричерепной поддерживающий аспирационно-ирригационный Navien А+ в составе: - катетер прямой, с диаметром 2,0 мм и длиной 130 см; - интродьюсер разрывной. 10. Катетер внутричерепной поддерживающий аспирационно-ирригационный Navien А+ в составе: - катетер изогнутый, с диаметром 2,0 мм и длиной 95 см; - интродьюсер разрывной. 11. Катетер внутричерепной поддерживающий аспирационно-ирригационный Navien А+ в составе: - катетер изогнутый, с диаметром 2,0 мм и длиной 105 см; - Интродьюсер разрывной. 12. Катетер внутричерепной поддерживающий аспирационно-ирригационный Navien А+ в составе: - катетер изогнутый, с диаметром 2,0 мм и длиной 115 см; - интродьюсер разрывной. 13. Катетер внутричерепной поддерживающий аспирационно-ирригационный Navien А+ в составе: - катетер изогнутый, с диаметром 2,0 мм и длиной 125 см; - интродьюсер разрывной. 14. Катетер внутричерепной поддерживающий аспирационно-ирригационный Navien А+ в составе: - катетер изогнутый, с диаметром 2,0 мм и длиной 130 см; - интродьюсер разрывной.
в вариантах исполнения: 1. Катетер внутричерепной поддерживающий аспирационно-ирригационный Navien А+ в составе: - катетер прямой, с диаметром 1,67 мм и длиной 105 см; - интродьюсер разрывной. 2. Катетер внутричерепной поддерживающий аспирационно-ирригационный Navien А+ в составе: - Катетер прямой, с диаметром 1,67 мм и длиной 115 см; - интродьюсер разрывной. 3. Катетер внутричерепной поддерживающий аспирационно-ирригационный Navien А+ в составе: - катетер прямой, с диаметром 1,67 мм и длиной 125 см; - интродьюсер разрывной. 4. Катетер внутричерепной поддерживающий аспирационно-ирригационный Navien А+ в составе: - катетер прямой, с диаметром 1,67 мм и длиной 130 см; - интродьюсер разрывной. 5. Катетер внутричерепной поддерживающий аспирационно-ирригационный Navien А+ в составе: - катетер прямой, с диаметром 2,0 мм и длиной 95 см; - интродьюсер разрывной. 6. Катетер внутричерепной поддерживающий аспирационно-ирригационный Navien А+ в составе: - катетер прямой, с диаметром 2,0 мм и длиной 105 см; - интродьюсер разрывной. 7. Катетер внутричерепной поддерживающий аспирационно-ирригационный Navien А+ в составе: - катетер прямой, с диаметром 2,0 мм и длиной 115 см; - интродьюсер разрывной. 8. Катетер внутричерепной поддерживающий аспирационно-ирригационный Navien А+ в составе: - катетер прямой, с диаметром 2,0 мм и длиной 125 см; - интродьюсер разрывной. 9. Катетер внутричерепной поддерживающий аспирационно-ирригационный Navien А+ в составе: - катетер прямой, с диаметром 2,0 мм и длиной 130 см; - интродьюсер разрывной. 10. Катетер внутричерепной поддерживающий аспирационно-ирригационный Navien А+ в составе: - катетер изогнутый, с диаметром 2,0 мм и длиной 95 см; - интродьюсер разрывной. 11. Катетер внутричерепной поддерживающий аспирационно-ирригационный Navien А+ в составе: - катетер изогнутый, с диаметром 2,0 мм и длиной 105 см; - Интродьюсер разрывной. 12. Катетер внутричерепной поддерживающий аспирационно-ирригационный Navien А+ в составе: - катетер изогнутый, с диаметром 2,0 мм и длиной 115 см; - интродьюсер разрывной. 13. Катетер внутричерепной поддерживающий аспирационно-ирригационный Navien А+ в составе: - катетер изогнутый, с диаметром 2,0 мм и длиной 125 см; - интродьюсер разрывной. 14. Катетер внутричерепной поддерживающий аспирационно-ирригационный Navien А+ в составе: - катетер изогнутый, с диаметром 2,0 мм и длиной 130 см; - интродьюсер разрывной.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, помещ. III, ком. 41
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Микро Терапьютикс, Инк. ДБА ив3 Нейроваскуляр"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
329140
Адрес
Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA
Наименование
Катетер внутричерепной поддерживающий аспирационно-ирригационный Navien А+
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7674
Дата регистрации МИ
10.10.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928969
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.12.2025
Период действия
с 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
329140
Наименование
Катетер внутричерепной поддерживающий аспирационно-ирригационный Navien А+
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7674
Дата регистрации МИ
10.10.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.10.2018 по 30.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
329140
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.12.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы