Г004-00110-00/02915667 | РЗН 2018/7637
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915667 | РЗН 2018/7637
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7637
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915667
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.09.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекты чрескожные, бедренные артериальные и венозные
Варианты исполнения: 1. Комплект чрескожный, бедренный артериальный Bio-Medicus, модель 96540-023, в составе: - канюля бедренная артериальная Bio-Medicus размер 7,7 мм; - интубатор канюли; - игла интубатора, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - направляющая проволока диаметром 0,097 см и длиной 100 см; - скальпель, лезвие № 11; - инструкция по эксплуатации. 2. Комплект чрескожный, бедренный артериальный Bio-Medicus, модель 96530-115, в составе: - канюля бедренная артериальная Bio-Medicus размер 5,0 мм; - интубатор канюли; - гемостатический колпачок; - игла интубатора, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - направляющая проволока диаметром 0,097 см и длиной 100 см; - скальпель, лезвие № 11; - зажим для фиксации канюли; - инструкция по эксплуатации. 3. Комплект чрескожный, бедренный артериальный Bio-Medicus, модель 96530-117, в составе: - канюля бедренная артериальная Bio-Medicus размер 5,7 мм; - интубатор канюли; - гемостатический колпачок; - игла интубатора, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - направляющая проволока диаметром 0,097 см и длиной 100 см; - скальпель, лезвие № 11; - зажим для фиксации канюли; - инструкция по эксплуатации. 4. Комплект чрескожный, бедренный артериальный Bio-Medicus, модель 96530-119, в составе: - канюля бедренная артериальная Bio-Medicus размер 6,3 мм; - интубатор канюли; - гемостатический колпачок; - игла интубатора, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - направляющая проволока диаметром 0,097 см и длиной 100 см; - скальпель, лезвие № 11; - зажим для фиксации канюли; - инструкция по эксплуатации. 5. Комплект чрескожный, бедренный артериальный Bio-Medicus, модель 96530-121, в составе: - канюля бедренная артериальная Bio-Medicus размер 7,0 мм; - интубатор канюли; - гемостатический колпачок; - игла интубатора, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 5,3-6,0 мм; - расширитель сосудов, 7,0 мм; - направляющая проволока диаметром 0,097 см и длиной 100 см; - скальпель, лезвие № 11; - зажим для фиксации канюли; - инструкция по эксплуатации. 6. Комплект чрескожный, бедренный артериальный Bio-Medicus, модель 96530-123, в составе: - канюля бедренная артериальная Bio-Medicus размер 7,7 мм; - интубатор канюли; - гемостатический колпачок, - игла интубатора, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 5,3-6,0 мм; - расширитель сосудов, 7,0 мм - направляющая проволока диаметром 0,097 см и длиной 100 см, - скальпель, лезвие № 11; - зажим для фиксации канюли; - инструкция по эксплуатации. 7. Комплект чрескожный, бедренный венозный Bio-Medicus, модель 96600-115, в составе: - канюля бедренная венозная Bio-Medicus размер 5,0 мм; - интубатор канюли; - гемостатический колпачок; - игла интубатора, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - направляющая проволока диаметром 0,097 см и длиной 180 см; - скальпель, лезвие № 11; - зажим для фиксации канюли; - инструкция по эксплуатации. 8. Комплект чрескожный, бедренный венозный Bio-Medicus, модель 96600-117, в составе: - канюля бедренная венозная Bio-Medicus размер 5,7 мм; - интубатор канюли; - гемостатический колпачок; - игла интубатора, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - направляющая проволока диаметром 0,097 см и длиной 180 см; - скальпель, лезвие № 11; - зажим для фиксации канюли; - инструкция по эксплуатации. 9. Комплект чрескожный, бедренный венозный Bio-Medicus, модель 96600-119, в составе: - канюля бедренная венозная Bio-Medicus размер 6,3 мм; - интубатор канюли; - гемостатический колпачок; - игла интубатора, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - направляющая проволока диаметром 0,097 см и длиной 180 см; - скальпель, лезвие № 11; - зажим для фиксации канюли; - инструкция по эксплуатации. 10. Комплект чрескожный, бедренный венозный Bio-Medicus, модель 96600-121, в составе: - канюля бедренная венозная Bio-Medicus размер 7,0 мм; - интубатор канюли; - гемостатический колпачок; - игла интубатора, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 5,3-6,0 мм; - расширитель сосудов, 7,0 мм; - направляющая проволока диаметром 0,097 см и длиной 180 см; - скальпель, лезвие № 11; - зажим для фиксации канюли; - инструкция по эксплуатации. 11. Комплект чрескожный, бедренный венозный Bio-Medicus, модель 96600-123, в составе: - канюля бедренная венозная Bio-Medicus размер 7,7 мм; - интубатор канюли; - гемостатический колпачок; - игла интубатора, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 5,3-6,0 мм; - расширитель сосудов, 7,0 мм; - направляющая проволока диаметром 0,097 см и длиной 180 см; - скальпель, лезвие № 11; - зажим для фиксации канюли; - инструкция по эксплуатации. 12. Комплект чрескожный, бедренный венозный Bio-Medicus, модель 96600-125, в составе; - канюля бедренная венозная Bio-Medicus размер 8,3 мм; - интубатор канюли; - гемостатический колпачок; - игла интубатора, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 5,3-6,0 мм; - расширитель сосудов, 8,3 мм; - направляющая проволока диаметром 0,097 см и длиной 180 см; - скальпель, лезвие № 11; - зажим для фиксации канюли; - инструкция по эксплуатации. 13. Комплект чрескожный, бедренный венозный Bio-Medicus, модель 96600-127, в составе: - канюля бедренная венозная Bio-Medicus размер 9,0 мм; - интубатор канюли; - гемостатический колпачок; - игла интубатора, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 5,3-6,0 мм; - расширитель сосудов, 8,3 мм; - направляющая проволока диаметром 0,097 см и длиной 180 см; - скальпель, лезвие № 11; - зажим для фиксации канюли; - инструкция по эксплуатации. 14. Комплект чрескожный, бедренный венозный Bio-Medicus, модель 96600-129, в составе: - канюля бедренная венозная Bio-Medicus размер 9,7 мм; - интубатор канюли; - гемостатический колпачок; - игла интубатора, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 5,3-6,0 мм; - расширитель сосудов, 8,3 мм; - направляющая проволока диаметром 0,097 см и длиной 180 см; - скальпель, лезвие № 11; - зажим для фиксации канюли; - инструкция по эксплуатации. 15. Комплект чрескожный, бедренный венозный многоступенчатый Bio-Medicus, модель 96880-019, в составе: - канюля бедренная венозная Bio-Medicus размер 6,3 мм; - гемостатический колпачок; - игла интубатора, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - большой расширитель сосудов; - интубатор канюли; - скальпель, лезвие № 11; - направляющая проволока диаметром 0,097 см и длиной 180 см; - инструкция по эксплуатации. 16. Комплект чрескожный, бедренный венозный многоступенчатый Bio-Medicus, модель 96880-021,в составе: - канюля бедренная венозная Bio-Medicus размер 7,0 мм; - гемостатический колпачок; - игла интубатора, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - Большой расширитель сосудов; - интубатор канюли; - скальпель, лезвие № 11; - направляющая проволока диаметром 0,097 см и длиной 180 см; - инструкция по эксплуатации. 17. Комплект чрескожный, бедренный венозный многоступенчатый Bio-Medicus, модель 96880-025, в составе: - канюля бедренная венозная Bio-Medicus размер 8,3 мм; - гемостатический колпачок; - игла интубатора, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - большой расширитель сосудов; - интубатор канюли; - скальпель, лезвие № 11; - направляющая проволока диаметром 0,097 см и длиной 180 см; - инструкция по эксплуатации. 18. Комплект для бедренного введения венозный Bio-Medicus в составе: - проволочный направитель диаметром 0,097 см и длиной 180 см; - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 5,3-6,0 мм; - скальпель, лезвие № 11; - игла Сельдингера, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - шприц с катетерным наконечником, объем 60 см3; - инструкция по эксплуатации. 19. Комплект для бедренного введения артериальный Bio-Medicus в составе: - проволочный направитель диаметром 0,097 см и длиной 100 см; - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 5,3-6,0 мм; - скальпель, лезвие № 11; - игла Сельдингера, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - шприц с катетерным наконечником, объем 60 см3; - инструкция по эксплуатации. 20. Комплект для бедренного введения педиатрический Bio-Medicus в составе: - проволочный направитель диаметром 0,054 см и длиной 60 см; - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - скальпель, лезвие № 11; - игла Сельдингера, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - шприц с катетерным наконечником, объем 60 см3; - инструкция по эксплуатации.
Варианты исполнения: 1. Комплект чрескожный, бедренный артериальный Bio-Medicus, модель 96540-023, в составе: - канюля бедренная артериальная Bio-Medicus размер 7,7 мм; - интубатор канюли; - игла интубатора, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - направляющая проволока диаметром 0,097 см и длиной 100 см; - скальпель, лезвие № 11; - инструкция по эксплуатации. 2. Комплект чрескожный, бедренный артериальный Bio-Medicus, модель 96530-115, в составе: - канюля бедренная артериальная Bio-Medicus размер 5,0 мм; - интубатор канюли; - гемостатический колпачок; - игла интубатора, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - направляющая проволока диаметром 0,097 см и длиной 100 см; - скальпель, лезвие № 11; - зажим для фиксации канюли; - инструкция по эксплуатации. 3. Комплект чрескожный, бедренный артериальный Bio-Medicus, модель 96530-117, в составе: - канюля бедренная артериальная Bio-Medicus размер 5,7 мм; - интубатор канюли; - гемостатический колпачок; - игла интубатора, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - направляющая проволока диаметром 0,097 см и длиной 100 см; - скальпель, лезвие № 11; - зажим для фиксации канюли; - инструкция по эксплуатации. 4. Комплект чрескожный, бедренный артериальный Bio-Medicus, модель 96530-119, в составе: - канюля бедренная артериальная Bio-Medicus размер 6,3 мм; - интубатор канюли; - гемостатический колпачок; - игла интубатора, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - направляющая проволока диаметром 0,097 см и длиной 100 см; - скальпель, лезвие № 11; - зажим для фиксации канюли; - инструкция по эксплуатации. 5. Комплект чрескожный, бедренный артериальный Bio-Medicus, модель 96530-121, в составе: - канюля бедренная артериальная Bio-Medicus размер 7,0 мм; - интубатор канюли; - гемостатический колпачок; - игла интубатора, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 5,3-6,0 мм; - расширитель сосудов, 7,0 мм; - направляющая проволока диаметром 0,097 см и длиной 100 см; - скальпель, лезвие № 11; - зажим для фиксации канюли; - инструкция по эксплуатации. 6. Комплект чрескожный, бедренный артериальный Bio-Medicus, модель 96530-123, в составе: - канюля бедренная артериальная Bio-Medicus размер 7,7 мм; - интубатор канюли; - гемостатический колпачок, - игла интубатора, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 5,3-6,0 мм; - расширитель сосудов, 7,0 мм - направляющая проволока диаметром 0,097 см и длиной 100 см, - скальпель, лезвие № 11; - зажим для фиксации канюли; - инструкция по эксплуатации. 7. Комплект чрескожный, бедренный венозный Bio-Medicus, модель 96600-115, в составе: - канюля бедренная венозная Bio-Medicus размер 5,0 мм; - интубатор канюли; - гемостатический колпачок; - игла интубатора, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - направляющая проволока диаметром 0,097 см и длиной 180 см; - скальпель, лезвие № 11; - зажим для фиксации канюли; - инструкция по эксплуатации. 8. Комплект чрескожный, бедренный венозный Bio-Medicus, модель 96600-117, в составе: - канюля бедренная венозная Bio-Medicus размер 5,7 мм; - интубатор канюли; - гемостатический колпачок; - игла интубатора, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - направляющая проволока диаметром 0,097 см и длиной 180 см; - скальпель, лезвие № 11; - зажим для фиксации канюли; - инструкция по эксплуатации. 9. Комплект чрескожный, бедренный венозный Bio-Medicus, модель 96600-119, в составе: - канюля бедренная венозная Bio-Medicus размер 6,3 мм; - интубатор канюли; - гемостатический колпачок; - игла интубатора, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - направляющая проволока диаметром 0,097 см и длиной 180 см; - скальпель, лезвие № 11; - зажим для фиксации канюли; - инструкция по эксплуатации. 10. Комплект чрескожный, бедренный венозный Bio-Medicus, модель 96600-121, в составе: - канюля бедренная венозная Bio-Medicus размер 7,0 мм; - интубатор канюли; - гемостатический колпачок; - игла интубатора, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 5,3-6,0 мм; - расширитель сосудов, 7,0 мм; - направляющая проволока диаметром 0,097 см и длиной 180 см; - скальпель, лезвие № 11; - зажим для фиксации канюли; - инструкция по эксплуатации. 11. Комплект чрескожный, бедренный венозный Bio-Medicus, модель 96600-123, в составе: - канюля бедренная венозная Bio-Medicus размер 7,7 мм; - интубатор канюли; - гемостатический колпачок; - игла интубатора, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 5,3-6,0 мм; - расширитель сосудов, 7,0 мм; - направляющая проволока диаметром 0,097 см и длиной 180 см; - скальпель, лезвие № 11; - зажим для фиксации канюли; - инструкция по эксплуатации. 12. Комплект чрескожный, бедренный венозный Bio-Medicus, модель 96600-125, в составе; - канюля бедренная венозная Bio-Medicus размер 8,3 мм; - интубатор канюли; - гемостатический колпачок; - игла интубатора, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 5,3-6,0 мм; - расширитель сосудов, 8,3 мм; - направляющая проволока диаметром 0,097 см и длиной 180 см; - скальпель, лезвие № 11; - зажим для фиксации канюли; - инструкция по эксплуатации. 13. Комплект чрескожный, бедренный венозный Bio-Medicus, модель 96600-127, в составе: - канюля бедренная венозная Bio-Medicus размер 9,0 мм; - интубатор канюли; - гемостатический колпачок; - игла интубатора, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 5,3-6,0 мм; - расширитель сосудов, 8,3 мм; - направляющая проволока диаметром 0,097 см и длиной 180 см; - скальпель, лезвие № 11; - зажим для фиксации канюли; - инструкция по эксплуатации. 14. Комплект чрескожный, бедренный венозный Bio-Medicus, модель 96600-129, в составе: - канюля бедренная венозная Bio-Medicus размер 9,7 мм; - интубатор канюли; - гемостатический колпачок; - игла интубатора, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 5,3-6,0 мм; - расширитель сосудов, 8,3 мм; - направляющая проволока диаметром 0,097 см и длиной 180 см; - скальпель, лезвие № 11; - зажим для фиксации канюли; - инструкция по эксплуатации. 15. Комплект чрескожный, бедренный венозный многоступенчатый Bio-Medicus, модель 96880-019, в составе: - канюля бедренная венозная Bio-Medicus размер 6,3 мм; - гемостатический колпачок; - игла интубатора, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - большой расширитель сосудов; - интубатор канюли; - скальпель, лезвие № 11; - направляющая проволока диаметром 0,097 см и длиной 180 см; - инструкция по эксплуатации. 16. Комплект чрескожный, бедренный венозный многоступенчатый Bio-Medicus, модель 96880-021,в составе: - канюля бедренная венозная Bio-Medicus размер 7,0 мм; - гемостатический колпачок; - игла интубатора, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - Большой расширитель сосудов; - интубатор канюли; - скальпель, лезвие № 11; - направляющая проволока диаметром 0,097 см и длиной 180 см; - инструкция по эксплуатации. 17. Комплект чрескожный, бедренный венозный многоступенчатый Bio-Medicus, модель 96880-025, в составе: - канюля бедренная венозная Bio-Medicus размер 8,3 мм; - гемостатический колпачок; - игла интубатора, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - большой расширитель сосудов; - интубатор канюли; - скальпель, лезвие № 11; - направляющая проволока диаметром 0,097 см и длиной 180 см; - инструкция по эксплуатации. 18. Комплект для бедренного введения венозный Bio-Medicus в составе: - проволочный направитель диаметром 0,097 см и длиной 180 см; - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 5,3-6,0 мм; - скальпель, лезвие № 11; - игла Сельдингера, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - шприц с катетерным наконечником, объем 60 см3; - инструкция по эксплуатации. 19. Комплект для бедренного введения артериальный Bio-Medicus в составе: - проволочный направитель диаметром 0,097 см и длиной 100 см; - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 5,3-6,0 мм; - скальпель, лезвие № 11; - игла Сельдингера, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - шприц с катетерным наконечником, объем 60 см3; - инструкция по эксплуатации. 20. Комплект для бедренного введения педиатрический Bio-Medicus в составе: - проволочный направитель диаметром 0,054 см и длиной 60 см; - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - скальпель, лезвие № 11; - игла Сельдингера, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - шприц с катетерным наконечником, объем 60 см3; - инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«Медтроник Инк.», США (Medtronic Inc., USA)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432 USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
для канюляции сосудов, перфузии сосудов или органов пациента при сердечно-легочном шунтировании
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
259580
Адрес
Medtronic Mexico S. de R.L. de CV., Av. Paseo Cucapah, 10510 El Lago, C.P. 22210, Tijuana, Baja California, Mexico; Medtronic Perfusion Systems, 7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428, USA
Наименование
Комплекты чрескожные, бедренные артериальные и венозные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7637
Дата регистрации МИ
24.09.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915667
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.09.2018 по 11.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
259580
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.12.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы