Г004-00110-00/02915667 | РЗН 2018/7637
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915667 | РЗН 2018/7637
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.09.2018 по 11.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7637
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915667
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.09.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекты чрескожные, бедренные артериальные и венозные
варианты исполнения: 1. Комплект чрескожный, бедренный артериальный Bio-Medicus, модель 96540-023, в составе: - канюля бедренная артериальная Bio-Medicus размер 7,7 мм; - интубатор канюли; - игла интубатора, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - направляющая проволока диаметром 0,097 см и длиной 100 см; - скальпель, лезвие № 11; - инструкция по эксплуатации. 2. Комплект чрескожный, бедренный артериальный Bio-Medicus, модель 96530-115, в составе: - канюля бедренная артериальная Bio-Medicus размер 5,0 мм; - интубатор канюли; - гемостатический колпачок; - игла интубатора, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - направляющая проволока диаметром 0,097 см и длиной 100 см; - скальпель, лезвие № 11; - зажим для фиксации канюли; - инструкция по эксплуатации. 3. Комплект чрескожный, бедренный артериальный Bio-Medicus, модель 96530-117, в составе: - канюля бедренная артериальная Bio-Medicus размер 5,7 мм; - интубатор канюли; - гемостатический колпачок; - игла интубатора, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - направляющая проволока диаметром 0,097 см и длиной 100 см; - скальпель, лезвие № 11; - зажим для фиксации канюли; - инструкция по эксплуатации. 4. Комплект чрескожный, бедренный артериальный Bio-Medicus, модель 96530-119, в составе: - канюля бедренная артериальная Bio-Medicus размер 6,3 мм; - интубатор канюли; - гемостатический колпачок; - игла интубатора, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - направляющая проволока диаметром 0,097 см и длиной 100 см; - скальпель, лезвие № 11; - зажим для фиксации канюли; - инструкция по эксплуатации. 5. Комплект чрескожный, бедренный артериальный Bio-Medicus, модель 96530-121, в составе: - канюля бедренная артериальная Bio-Medicus размер 7,0 мм; - интубатор канюли; - гемостатический колпачок; - игла интубатора, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 5,3-6,0 мм; - расширитель сосудов, 7,0 мм; - направляющая проволока диаметром 0,097 см и длиной 100 см; - скальпель, лезвие № 11; - зажим для фиксации канюли; - инструкция по эксплуатации. 6. Комплект чрескожный, бедренный артериальный Bio-Medicus, модель 96530-123, в составе: - канюля бедренная артериальная Bio-Medicus размер 7,7 мм; - интубатор канюли; - гемостатический колпачок, - игла интубатора, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 5,3-6,0 мм; - расширитель сосудов, 7,0 мм - направляющая проволока диаметром 0,097 см и длиной 100 см, - скальпель, лезвие № 11; - зажим для фиксации канюли; - инструкция по эксплуатации. 7. Комплект чрескожный, бедренный венозный Bio-Medicus, модель 96600-115, в составе: - канюля бедренная венозная Bio-Medicus размер 5,0 мм; - интубатор канюли; - гемостатический колпачок; - игла интубатора, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - направляющая проволока диаметром 0,097 см и длиной 180 см; - скальпель, лезвие № 11; - зажим для фиксации канюли; - инструкция по эксплуатации. 8. Комплект чрескожный, бедренный венозный Bio-Medicus, модель 96600-117, в составе: - канюля бедренная венозная Bio-Medicus размер 5,7 мм; - интубатор канюли; - гемостатический колпачок; - игла интубатора, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - направляющая проволока диаметром 0,097 см и длиной 180 см; - скальпель, лезвие № 11; - зажим для фиксации канюли; - инструкция по эксплуатации. 9. Комплект чрескожный, бедренный венозный Bio-Medicus, модель 96600-119, в составе: - канюля бедренная венозная Bio-Medicus размер 6,3 мм; - интубатор канюли; - гемостатический колпачок; - игла интубатора, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - направляющая проволока диаметром 0,097 см и длиной 180 см; - скальпель, лезвие № 11; - зажим для фиксации канюли; - инструкция по эксплуатации. 10. Комплект чрескожный, бедренный венозный Bio-Medicus, модель 96600-121, в составе: - канюля бедренная венозная Bio-Medicus размер 7,0 мм; - интубатор канюли; - гемостатический колпачок; - игла интубатора, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 5,3-6,0 мм; - расширитель сосудов, 7,0 мм; - направляющая проволока диаметром 0,097 см и длиной 180 см; - скальпель, лезвие № 11; - зажим для фиксации канюли; - инструкция по эксплуатации. 11. Комплект чрескожный, бедренный венозный Bio-Medicus, модель 96600-123, в составе: - канюля бедренная венозная Bio-Medicus размер 7,7 мм; - интубатор канюли; - гемостатический колпачок; - игла интубатора, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 5,3-6,0 мм; - расширитель сосудов, 7,0 мм; - направляющая проволока диаметром 0,097 см и длиной 180 см; - скальпель, лезвие № 11; - зажим для фиксации канюли; - инструкция по эксплуатации. 12. Комплект чрескожный, бедренный венозный Bio-Medicus, модель 96600-125, в составе; - канюля бедренная венозная Bio-Medicus размер 8,3 мм; - интубатор канюли; - гемостатический колпачок; - игла интубатора, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 5,3-6,0 мм; - расширитель сосудов, 8,3 мм; - направляющая проволока диаметром 0,097 см и длиной 180 см; - скальпель, лезвие № 11; - зажим для фиксации канюли; - инструкция по эксплуатации. 13. Комплект чрескожный, бедренный венозный Bio-Medicus, модель 96600-127, в составе: - канюля бедренная венозная Bio-Medicus размер 9,0 мм; - интубатор канюли; - гемостатический колпачок; - игла интубатора, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 5,3-6,0 мм; - расширитель сосудов, 8,3 мм; - направляющая проволока диаметром 0,097 см и длиной 180 см; - скальпель, лезвие № 11; - зажим для фиксации канюли; - инструкция по эксплуатации. 14. Комплект чрескожный, бедренный венозный Bio-Medicus, модель 96600-129, в составе: - канюля бедренная венозная Bio-Medicus размер 9,7 мм; - интубатор канюли; - гемостатический колпачок; - игла интубатора, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 5,3-6,0 мм; - расширитель сосудов, 8,3 мм; - направляющая проволока диаметром 0,097 см и длиной 180 см; - скальпель, лезвие № 11; - зажим для фиксации канюли; - инструкция по эксплуатации. 15. Комплект чрескожный, бедренный венозный многоступенчатый Bio-Medicus, модель 96880-019, в составе: - канюля бедренная венозная Bio-Medicus размер 6,3 мм; - гемостатический колпачок; - игла интубатора, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - большой расширитель сосудов; - интубатор канюли; - скальпель, лезвие № 11; - направляющая проволока диаметром 0,097 см и длиной 180 см; - инструкция по эксплуатации. 16. Комплект чрескожный, бедренный венозный многоступенчатый Bio-Medicus, модель 96880-021,в составе: - канюля бедренная венозная Bio-Medicus размер 7,0 мм; - гемостатический колпачок; - игла интубатора, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - Большой расширитель сосудов; - интубатор канюли; - скальпель, лезвие № 11; - направляющая проволока диаметром 0,097 см и длиной 180 см; - инструкция по эксплуатации. 17. Комплект чрескожный, бедренный венозный многоступенчатый Bio-Medicus, модель 96880-025, в составе: - канюля бедренная венозная Bio-Medicus размер 8,3 мм; - гемостатический колпачок; - игла интубатора, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - большой расширитель сосудов; - интубатор канюли; - скальпель, лезвие № 11; - направляющая проволока диаметром 0,097 см и длиной 180 см; - инструкция по эксплуатации. 18. Комплект для бедренного введения венозный Bio-Medicus в составе: - проволочный направитель диаметром 0,097 см и длиной 180 см; - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 5,3-6,0 мм; - скальпель, лезвие № 11; - игла Сельдингера, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - шприц с катетерным наконечником, объем 60 см3; - инструкция по эксплуатации. 19. Комплект для бедренного введения артериальный Bio-Medicus в составе: - проволочный направитель диаметром 0,097 см и длиной 100 см; - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 5,3-6,0 мм; - скальпель, лезвие № 11; - игла Сельдингера, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - шприц с катетерным наконечником, объем 60 см3; - инструкция по эксплуатации. 20. Комплект для бедренного введения педиатрический Bio-Medicus в составе: - проволочный направитель диаметром 0,054 см и длиной 60 см; - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - скальпель, лезвие № 11; - игла Сельдингера, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - шприц с катетерным наконечником, объем 60 см3; - инструкция по эксплуатации.
варианты исполнения: 1. Комплект чрескожный, бедренный артериальный Bio-Medicus, модель 96540-023, в составе: - канюля бедренная артериальная Bio-Medicus размер 7,7 мм; - интубатор канюли; - игла интубатора, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - направляющая проволока диаметром 0,097 см и длиной 100 см; - скальпель, лезвие № 11; - инструкция по эксплуатации. 2. Комплект чрескожный, бедренный артериальный Bio-Medicus, модель 96530-115, в составе: - канюля бедренная артериальная Bio-Medicus размер 5,0 мм; - интубатор канюли; - гемостатический колпачок; - игла интубатора, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - направляющая проволока диаметром 0,097 см и длиной 100 см; - скальпель, лезвие № 11; - зажим для фиксации канюли; - инструкция по эксплуатации. 3. Комплект чрескожный, бедренный артериальный Bio-Medicus, модель 96530-117, в составе: - канюля бедренная артериальная Bio-Medicus размер 5,7 мм; - интубатор канюли; - гемостатический колпачок; - игла интубатора, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - направляющая проволока диаметром 0,097 см и длиной 100 см; - скальпель, лезвие № 11; - зажим для фиксации канюли; - инструкция по эксплуатации. 4. Комплект чрескожный, бедренный артериальный Bio-Medicus, модель 96530-119, в составе: - канюля бедренная артериальная Bio-Medicus размер 6,3 мм; - интубатор канюли; - гемостатический колпачок; - игла интубатора, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - направляющая проволока диаметром 0,097 см и длиной 100 см; - скальпель, лезвие № 11; - зажим для фиксации канюли; - инструкция по эксплуатации. 5. Комплект чрескожный, бедренный артериальный Bio-Medicus, модель 96530-121, в составе: - канюля бедренная артериальная Bio-Medicus размер 7,0 мм; - интубатор канюли; - гемостатический колпачок; - игла интубатора, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 5,3-6,0 мм; - расширитель сосудов, 7,0 мм; - направляющая проволока диаметром 0,097 см и длиной 100 см; - скальпель, лезвие № 11; - зажим для фиксации канюли; - инструкция по эксплуатации. 6. Комплект чрескожный, бедренный артериальный Bio-Medicus, модель 96530-123, в составе: - канюля бедренная артериальная Bio-Medicus размер 7,7 мм; - интубатор канюли; - гемостатический колпачок, - игла интубатора, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 5,3-6,0 мм; - расширитель сосудов, 7,0 мм - направляющая проволока диаметром 0,097 см и длиной 100 см, - скальпель, лезвие № 11; - зажим для фиксации канюли; - инструкция по эксплуатации. 7. Комплект чрескожный, бедренный венозный Bio-Medicus, модель 96600-115, в составе: - канюля бедренная венозная Bio-Medicus размер 5,0 мм; - интубатор канюли; - гемостатический колпачок; - игла интубатора, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - направляющая проволока диаметром 0,097 см и длиной 180 см; - скальпель, лезвие № 11; - зажим для фиксации канюли; - инструкция по эксплуатации. 8. Комплект чрескожный, бедренный венозный Bio-Medicus, модель 96600-117, в составе: - канюля бедренная венозная Bio-Medicus размер 5,7 мм; - интубатор канюли; - гемостатический колпачок; - игла интубатора, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - направляющая проволока диаметром 0,097 см и длиной 180 см; - скальпель, лезвие № 11; - зажим для фиксации канюли; - инструкция по эксплуатации. 9. Комплект чрескожный, бедренный венозный Bio-Medicus, модель 96600-119, в составе: - канюля бедренная венозная Bio-Medicus размер 6,3 мм; - интубатор канюли; - гемостатический колпачок; - игла интубатора, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - направляющая проволока диаметром 0,097 см и длиной 180 см; - скальпель, лезвие № 11; - зажим для фиксации канюли; - инструкция по эксплуатации. 10. Комплект чрескожный, бедренный венозный Bio-Medicus, модель 96600-121, в составе: - канюля бедренная венозная Bio-Medicus размер 7,0 мм; - интубатор канюли; - гемостатический колпачок; - игла интубатора, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 5,3-6,0 мм; - расширитель сосудов, 7,0 мм; - направляющая проволока диаметром 0,097 см и длиной 180 см; - скальпель, лезвие № 11; - зажим для фиксации канюли; - инструкция по эксплуатации. 11. Комплект чрескожный, бедренный венозный Bio-Medicus, модель 96600-123, в составе: - канюля бедренная венозная Bio-Medicus размер 7,7 мм; - интубатор канюли; - гемостатический колпачок; - игла интубатора, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 5,3-6,0 мм; - расширитель сосудов, 7,0 мм; - направляющая проволока диаметром 0,097 см и длиной 180 см; - скальпель, лезвие № 11; - зажим для фиксации канюли; - инструкция по эксплуатации. 12. Комплект чрескожный, бедренный венозный Bio-Medicus, модель 96600-125, в составе; - канюля бедренная венозная Bio-Medicus размер 8,3 мм; - интубатор канюли; - гемостатический колпачок; - игла интубатора, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 5,3-6,0 мм; - расширитель сосудов, 8,3 мм; - направляющая проволока диаметром 0,097 см и длиной 180 см; - скальпель, лезвие № 11; - зажим для фиксации канюли; - инструкция по эксплуатации. 13. Комплект чрескожный, бедренный венозный Bio-Medicus, модель 96600-127, в составе: - канюля бедренная венозная Bio-Medicus размер 9,0 мм; - интубатор канюли; - гемостатический колпачок; - игла интубатора, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 5,3-6,0 мм; - расширитель сосудов, 8,3 мм; - направляющая проволока диаметром 0,097 см и длиной 180 см; - скальпель, лезвие № 11; - зажим для фиксации канюли; - инструкция по эксплуатации. 14. Комплект чрескожный, бедренный венозный Bio-Medicus, модель 96600-129, в составе: - канюля бедренная венозная Bio-Medicus размер 9,7 мм; - интубатор канюли; - гемостатический колпачок; - игла интубатора, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 5,3-6,0 мм; - расширитель сосудов, 8,3 мм; - направляющая проволока диаметром 0,097 см и длиной 180 см; - скальпель, лезвие № 11; - зажим для фиксации канюли; - инструкция по эксплуатации. 15. Комплект чрескожный, бедренный венозный многоступенчатый Bio-Medicus, модель 96880-019, в составе: - канюля бедренная венозная Bio-Medicus размер 6,3 мм; - гемостатический колпачок; - игла интубатора, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - большой расширитель сосудов; - интубатор канюли; - скальпель, лезвие № 11; - направляющая проволока диаметром 0,097 см и длиной 180 см; - инструкция по эксплуатации. 16. Комплект чрескожный, бедренный венозный многоступенчатый Bio-Medicus, модель 96880-021,в составе: - канюля бедренная венозная Bio-Medicus размер 7,0 мм; - гемостатический колпачок; - игла интубатора, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - Большой расширитель сосудов; - интубатор канюли; - скальпель, лезвие № 11; - направляющая проволока диаметром 0,097 см и длиной 180 см; - инструкция по эксплуатации. 17. Комплект чрескожный, бедренный венозный многоступенчатый Bio-Medicus, модель 96880-025, в составе: - канюля бедренная венозная Bio-Medicus размер 8,3 мм; - гемостатический колпачок; - игла интубатора, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - большой расширитель сосудов; - интубатор канюли; - скальпель, лезвие № 11; - направляющая проволока диаметром 0,097 см и длиной 180 см; - инструкция по эксплуатации. 18. Комплект для бедренного введения венозный Bio-Medicus в составе: - проволочный направитель диаметром 0,097 см и длиной 180 см; - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 5,3-6,0 мм; - скальпель, лезвие № 11; - игла Сельдингера, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - шприц с катетерным наконечником, объем 60 см3; - инструкция по эксплуатации. 19. Комплект для бедренного введения артериальный Bio-Medicus в составе: - проволочный направитель диаметром 0,097 см и длиной 100 см; - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 5,3-6,0 мм; - скальпель, лезвие № 11; - игла Сельдингера, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - шприц с катетерным наконечником, объем 60 см3; - инструкция по эксплуатации. 20. Комплект для бедренного введения педиатрический Bio-Medicus в составе: - проволочный направитель диаметром 0,054 см и длиной 60 см; - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - скальпель, лезвие № 11; - игла Сельдингера, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - шприц с катетерным наконечником, объем 60 см3; - инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, стр. С
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медтроник Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
259580
Адрес
1. Medtronic Mexico S. de R.L. de CV., Av. Paseo Cucapah, 10510 El Lago, C.P. 22210, Tijuana, Baja California, Mexico.
2. Medtronic Perfusion Systems, 7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428, USA.
Наименование
Комплекты чрескожные, бедренные артериальные и венозные
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7637
Дата регистрации МИ
24.09.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915667
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.12.2025
Период действия
с 11.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
259580
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.12.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы