Г004-00110-00/02933843 | РЗН 2018/7626
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933843 | РЗН 2018/7626
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.02.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7626
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933843
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.09.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.02.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стерилизатор плазменный универсальный "Пластер-30К-Мед ТеКо" по ТУ 32.50.12-031-56812193-2017
в составе: 1. Стерилизатор плазменный универсальный «Пластер-30К-Мед ТеКо» в сборе - 1 шт. 2. Принадлежности: - захват (для переноса стерилизатора) - 2 комп., в составе: - рым-болт - 2 шт; - труба - 1 шт. 3. Расходные материалы: - Средство стерилизующее «СТ-60-Мед ТеКо» для пероксидно-плазменных стерилизаторов, ТУ 9392-027-56812193-2015, производство ООО «Мед ТеКо», Россия - 1 упак. (6 флаконов) (стартовый комплект при необходимости). 4. Эксплуатационная документация: 4.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.2. Паспорт - 1 шт.
в составе: 1. Стерилизатор плазменный универсальный «Пластер-30К-Мед ТеКо» в сборе - 1 шт. 2. Принадлежности: - захват (для переноса стерилизатора) - 2 комп., в составе: - рым-болт - 2 шт; - труба - 1 шт. 3. Расходные материалы: - Средство стерилизующее «СТ-60-Мед ТеКо» для пероксидно-плазменных стерилизаторов, ТУ 9392-027-56812193-2015, производство ООО «Мед ТеКо», Россия - 1 упак. (6 флаконов) (стартовый комплект при необходимости). 4. Эксплуатационная документация: 4.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.2. Паспорт - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Мед ТеКо"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141009, Россия, Московская область, городской округ Мытищи, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, к. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141009, Россия, Московская область, городской округ Мытищи, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, к. 2
ОКП
-
ОКПД2
32.50.12.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
215790
Адрес
ООО "Мед ТеКо", 141009, Московская область, городской округ Мытищи, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, к. 2
Наименование
Стерилизатор плазменный универсальный "Пластер-30К-Мед ТеКо" по ТУ 32.50.12-031-56812193-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7626
Дата регистрации МИ
20.09.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.07.2021
Период действия
с 13.07.2021 по 17.02.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.12.190
Вид
215790
Наименование
Стерилизатор плазменный универсальный "Пластер-30К-Мед ТеКо" по ТУ 32.50.12-031-56812193-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7626
Дата регистрации МИ
20.09.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.05.2020
Период действия
с 12.05.2020 по 13.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.12.000
Вид
215790
Наименование
Стерилизатор плазменный универсальный "Пластер-30К-Мед ТеКо" по ТУ 32.50.12-031-56812193-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7626
Дата регистрации МИ
20.09.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.09.2018 по 12.05.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.12.000
Вид
215790
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.05.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.07.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.02.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы