Г004-00110-00/02933406 | РЗН 2018/7593
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933406 | РЗН 2018/7593
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.03.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7593
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933406
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.09.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.03.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион» по ТУ 9451-001-97094752-2010, исполнение «ТИОН-H»
I. Модель «Тион H100» с принадлежностями, в составе: 1. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион H100» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт. 3. Монтажный шаблон - 1 шт. 4. Упаковочный лист - 1 шт. 5. Гарантийный талон - 1 шт. Принадлежности: 1. Монтажный комплект: - гвозди дюбеля 4×40 - 2 шт. - дюбель нейлоновый универсальный 6×40 - 2 шт. II. Модель «Тион H120» с принадлежностями, в составе: 1. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион H120» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт. 3. Монтажный шаблон - 1 шт. 4. Упаковочный лист - 1 шт. 5. Гарантийный талон - 1 шт. Принадлежности: 1. Пульт дистанционного управления - 1 шт. 2. Элемент питания для пульта ДУ - 2 шт. 3. Монтажный комплект: - винт самонарезающий 5×55 - 2 шт. - дюбель пластиковый 10×60 - 2 шт. III. Модель: «Тион H140» с принадлежностями, в составе: 1. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион H140» - 1 шт. 2. Пульт дистанционного управления - 1 шт. 3. Элемент питания для пульта ДУ - 2 шт. 4. Руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт. 5. Монтажный шаблон - 1 шт. 6. Упаковочный лист - 1 шт. 7. Гарантийный талон - 1 шт. Принадлежности: 1. Монтажный комплект: - винт самонарезающий 5×55 - 4 шт. - дюбель пластиковый 9,5×60 - 4 шт. - шайба 8×17×1,2 - 4 шт. - входная решетка - 1 шт. - винт самонарезающий 3,8×75 - 2 шт. 2. Монтажный комплект пульта ДУ: - кронштейн - 1 шт. - винт самонарезающий 4×25 - 2 шт. - дюбель пластиковый 6×27 - 2 шт.
I. Модель «Тион H100» с принадлежностями, в составе: 1. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион H100» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт. 3. Монтажный шаблон - 1 шт. 4. Упаковочный лист - 1 шт. 5. Гарантийный талон - 1 шт. Принадлежности: 1. Монтажный комплект: - гвозди дюбеля 4×40 - 2 шт. - дюбель нейлоновый универсальный 6×40 - 2 шт. II. Модель «Тион H120» с принадлежностями, в составе: 1. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион H120» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт. 3. Монтажный шаблон - 1 шт. 4. Упаковочный лист - 1 шт. 5. Гарантийный талон - 1 шт. Принадлежности: 1. Пульт дистанционного управления - 1 шт. 2. Элемент питания для пульта ДУ - 2 шт. 3. Монтажный комплект: - винт самонарезающий 5×55 - 2 шт. - дюбель пластиковый 10×60 - 2 шт. III. Модель: «Тион H140» с принадлежностями, в составе: 1. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион H140» - 1 шт. 2. Пульт дистанционного управления - 1 шт. 3. Элемент питания для пульта ДУ - 2 шт. 4. Руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт. 5. Монтажный шаблон - 1 шт. 6. Упаковочный лист - 1 шт. 7. Гарантийный талон - 1 шт. Принадлежности: 1. Монтажный комплект: - винт самонарезающий 5×55 - 4 шт. - дюбель пластиковый 9,5×60 - 4 шт. - шайба 8×17×1,2 - 4 шт. - входная решетка - 1 шт. - винт самонарезающий 3,8×75 - 2 шт. 2. Монтажный комплект пульта ДУ: - кронштейн - 1 шт. - винт самонарезающий 4×25 - 2 шт. - дюбель пластиковый 6×27 - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Аэросервис"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
633009, Россия, г. Бердск, ул. Зеленая роща, д. 7/1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
633009, Россия, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Зеленая роща, д. 7/1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152700
Адрес
ООО "Аэросервис", 633009, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Зеленая Роща, д. 7, к. 4
Наименование
Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион» по ТУ 9451-001-97094752-2010, исполнение «ТИОН-H»
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7593
Дата регистрации МИ
10.09.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933406
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.02.2023
Период действия
с 03.02.2023 по 22.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
152700
Наименование
Обеззараживатель-очиститель воздуха "Тион" по ТУ 9451-001-97094752-2010, исполнение "ТИОН В120", с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7593
Дата регистрации МИ
10.09.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.12.2018
Период действия
с 29.12.2018 по 03.02.2023
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
152700
Наименование
Обеззараживатель-очиститель воздуха "Тион" по ТУ 9451-001-97094752-2010, исполнение "ТИОН В120", с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7593
Дата регистрации МИ
10.09.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.09.2018 по 29.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
152700
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.02.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.03.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы