РЗН 2018/7593
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7593
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.09.2018 по 29.12.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7593
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.09.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Обеззараживатель-очиститель воздуха "Тион" по ТУ 9451-001-97094752-2010, исполнение "ТИОН В120", с принадлежностями
в составе: 1. Обеззараживатель-очиститель воздуха "Тион", исполнение "ТИОН-В120" - 1 шт. 2. Эксплуатационная документация: 2.1. Монтажный шаблон - 1 шт. 2.2. Руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт. Принадлежности: 1. Пульт дистанционного управления - 1 шт. 2. Элемент питания для пульта ДУ - 2 шт. 3. Монтажный комплект: 3.1. Винт самонарезающийся 5х55 - 2 шт. 3.2. Дюбель пластиковый 10х60 - 2 шт.
в составе: 1. Обеззараживатель-очиститель воздуха "Тион", исполнение "ТИОН-В120" - 1 шт. 2. Эксплуатационная документация: 2.1. Монтажный шаблон - 1 шт. 2.2. Руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт. Принадлежности: 1. Пульт дистанционного управления - 1 шт. 2. Элемент питания для пульта ДУ - 2 шт. 3. Монтажный комплект: 3.1. Винт самонарезающийся 5х55 - 2 шт. 3.2. Дюбель пластиковый 10х60 - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Аэросервис"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 20
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630039, Россия, г. Новосибирск, ул. Автогенная, д. 140, пом. 20
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152700
Адрес
ООО "Аэросервис", Россия, 633009, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Зеленая Роща д. 7, корп. 4
Наименование
Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион» по ТУ 9451-001-97094752-2010, исполнение «ТИОН-H»
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7593
Дата регистрации МИ
10.09.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933406
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.03.2024
Период действия
с 22.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
152700
Наименование
Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион» по ТУ 9451-001-97094752-2010, исполнение «ТИОН-H»
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7593
Дата регистрации МИ
10.09.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933406
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.02.2023
Период действия
с 03.02.2023 по 22.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
152700
Наименование
Обеззараживатель-очиститель воздуха "Тион" по ТУ 9451-001-97094752-2010, исполнение "ТИОН В120", с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7593
Дата регистрации МИ
10.09.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.12.2018
Период действия
с 29.12.2018 по 03.02.2023
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
152700
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.02.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.03.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы