Г004-00110-00/02918418 | РЗН 2018/7555
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918418 | РЗН 2018/7555
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.08.2018 по 23.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7555
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918418
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.08.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетеры внутривенные периферические TOPMED
варианты исполнения: 1. Катетер внутривенный периферический TOPCATH Plus с инъекционным портом и крыльями, размеры G: 14, 16, 17, 18, 20, 22, 24, 26. 2. Катетер внутривенный периферический TOPCATH X Plus с инъекционным портом и крыльями модернизированный, размеры G: 14, 16, 17, 18, 20, 22, 24, 26. 3. Катетер внутривенный периферический TOPCATH Alfa с крыльями, размеры G: 14, 16, 17, 18, 20, 22, 24, 26. 4. Катетер внутривенный периферический TOPCATH Neo с крыльями неонатальный, размеры G: 24, 26. 5. Катетер внутривенный периферический TOPCATH, размеры G: 14, 16, 17, 18, 20, 22, 24, 26. 6. Катетер внутривенный периферический TOPSAFE Plus с инъекционным портом и крыльями безопасный, размеры G: 14, 16, 17, 18, 20, 22, 24, 26. 7. Катетер внутривенный периферический TOPSAFE X Plus с инъекционным портом и крыльями безопасный модернизированный, размеры G: 14, 16, 17, 18, 20, 22, 24, 26. 8. Катетер внутривенный периферический TOPSAFE Alfa с крыльями безопасный, размеры G: 14, 16, 17, 18,20,22,24,26. 9. Катетер внутривенный периферический TOPSAFE безопасный, размеры G: 14, 16, 17, 18, 20, 22, 24, 26. 10. Катетер внутривенный периферический TOP PEN, размеры G: 14, 16, 17, 18, 20, 22, 24, 26. 11. Катетер внутривенный периферический TOP TRIAD Plus с трехходовым краником, размеры G: 18, 20, 22.
варианты исполнения: 1. Катетер внутривенный периферический TOPCATH Plus с инъекционным портом и крыльями, размеры G: 14, 16, 17, 18, 20, 22, 24, 26. 2. Катетер внутривенный периферический TOPCATH X Plus с инъекционным портом и крыльями модернизированный, размеры G: 14, 16, 17, 18, 20, 22, 24, 26. 3. Катетер внутривенный периферический TOPCATH Alfa с крыльями, размеры G: 14, 16, 17, 18, 20, 22, 24, 26. 4. Катетер внутривенный периферический TOPCATH Neo с крыльями неонатальный, размеры G: 24, 26. 5. Катетер внутривенный периферический TOPCATH, размеры G: 14, 16, 17, 18, 20, 22, 24, 26. 6. Катетер внутривенный периферический TOPSAFE Plus с инъекционным портом и крыльями безопасный, размеры G: 14, 16, 17, 18, 20, 22, 24, 26. 7. Катетер внутривенный периферический TOPSAFE X Plus с инъекционным портом и крыльями безопасный модернизированный, размеры G: 14, 16, 17, 18, 20, 22, 24, 26. 8. Катетер внутривенный периферический TOPSAFE Alfa с крыльями безопасный, размеры G: 14, 16, 17, 18,20,22,24,26. 9. Катетер внутривенный периферический TOPSAFE безопасный, размеры G: 14, 16, 17, 18, 20, 22, 24, 26. 10. Катетер внутривенный периферический TOP PEN, размеры G: 14, 16, 17, 18, 20, 22, 24, 26. 11. Катетер внутривенный периферический TOP TRIAD Plus с трехходовым краником, размеры G: 18, 20, 22.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДИКОМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129301, Россия, Москва, ул. Космонавтов, д. 18, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129301, Россия, Москва, ул. Космонавтов, д. 18, корп. 2, этаж 4, пом. III, комн. 3-5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Веллмед Интернэшнл Индастриз Пвт. Лтд."
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Wellmed International Industries Pvt. Ltd., 712, Arunachal Building, 19 Barakhamba Road, New Delhi - 110 001, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Wellmed International Industries Pvt. Ltd., 712, Arunachal Building, 19 Barakhamba Road, New Delhi - 110 001, India
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
254520
Адрес
Wellmed International Industries Pvt. Ltd., A-176 & 177, Sector-63, Noida-201301, U.P., India
Наименование
Катетеры внутривенные периферические TOPMED
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7555
Дата регистрации МИ
31.08.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918418
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.07.2026
Период действия
с 23.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
254520
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.07.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы