Г004-00110-00/02918418 | РЗН 2018/7555
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918418 | РЗН 2018/7555
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7555
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918418
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.08.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетеры внутривенные периферические TOPMED
варианты исполнения: 1. Катетер внутривенный периферический TOPCATH Plus с инъекционным портом и крыльями, размеры G: 14, 16, 17, 18, 20, 22, 24, 26. 2. Катетер внутривенный периферический TOPCATH X Plus с инъекционным портом и крыльями модернизированный, размеры G: 14, 16, 17, 18, 20, 22, 24, 26. 3. Катетер внутривенный периферический TOPCATH Alfa с крыльями, размеры G: 14, 16, 17, 18, 20, 22, 24, 26. 4. Катетер внутривенный периферический TOPCATH Neo с крыльями неонатальный, размеры G: 24, 26. 5. Катетер внутривенный периферический TOPCATH, размеры G: 14, 16, 17, 18, 20, 22, 24, 26. 6. Катетер внутривенный периферический TOPSAFE Plus с инъекционным портом и крыльями безопасный, размеры G: 14, 16, 17, 18, 20, 22, 24, 26. 7. Катетер внутривенный периферический TOPSAFE X Plus с инъекционным портом и крыльями безопасный модернизированный, размеры G: 14, 16, 17, 18, 20, 22, 24, 26. 8. Катетер внутривенный периферический TOPSAFE Alfa с крыльями безопасный, размеры G: 14, 16, 17, 18,20,22,24,26. 9. Катетер внутривенный периферический TOPSAFE безопасный, размеры G: 14, 16, 17, 18, 20, 22, 24, 26. 10. Катетер внутривенный периферический TOP PEN, размеры G: 14, 16, 17, 18, 20, 22, 24, 26. 11. Катетер внутривенный периферический TOP TRIAD Plus с трехходовым краником, размеры G: 18, 20, 22.
варианты исполнения: 1. Катетер внутривенный периферический TOPCATH Plus с инъекционным портом и крыльями, размеры G: 14, 16, 17, 18, 20, 22, 24, 26. 2. Катетер внутривенный периферический TOPCATH X Plus с инъекционным портом и крыльями модернизированный, размеры G: 14, 16, 17, 18, 20, 22, 24, 26. 3. Катетер внутривенный периферический TOPCATH Alfa с крыльями, размеры G: 14, 16, 17, 18, 20, 22, 24, 26. 4. Катетер внутривенный периферический TOPCATH Neo с крыльями неонатальный, размеры G: 24, 26. 5. Катетер внутривенный периферический TOPCATH, размеры G: 14, 16, 17, 18, 20, 22, 24, 26. 6. Катетер внутривенный периферический TOPSAFE Plus с инъекционным портом и крыльями безопасный, размеры G: 14, 16, 17, 18, 20, 22, 24, 26. 7. Катетер внутривенный периферический TOPSAFE X Plus с инъекционным портом и крыльями безопасный модернизированный, размеры G: 14, 16, 17, 18, 20, 22, 24, 26. 8. Катетер внутривенный периферический TOPSAFE Alfa с крыльями безопасный, размеры G: 14, 16, 17, 18,20,22,24,26. 9. Катетер внутривенный периферический TOPSAFE безопасный, размеры G: 14, 16, 17, 18, 20, 22, 24, 26. 10. Катетер внутривенный периферический TOP PEN, размеры G: 14, 16, 17, 18, 20, 22, 24, 26. 11. Катетер внутривенный периферический TOP TRIAD Plus с трехходовым краником, размеры G: 18, 20, 22.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДИКОМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129301, Г.МОСКВА, УЛ. КОСМОНАВТОВ, Д. 18, К. 2, ЭТ/ПОМ/КАБ 2/II/2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129301, Г.МОСКВА, УЛ. КОСМОНАВТОВ, Д. 18, К. 2, ЭТ/ПОМ/КАБ 2/II/2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
WELLMED INTERNATIONAL INDUSTRIES (PVT) LTD (ВЕЛЛМЕД ИНТЕРНЭШНЛ ИНДАСТРИЗ ПВТ. ЛТД.)
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
A-176 & 177, Sector - 63, Noida -201301, U.P., India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
712 ARUNACHAL BUILDING 19, BARAKHAMBA ROAD,
Janpath, Central Delhi, New Delhi, Delhi. India, 110001
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
для внутривенного введения лекарственных препаратов, растворов при необходимости частых повторных вливаний
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
254520
Адрес
WELLMED INTERNATIONAL INDUSTRIES (PVT) LTD (ВЕЛЛМЕД ИНТЕРНЭШНЛ ИНДАСТРИЗ ПВТ. ЛТД.), A-176 & 177, Sector-63, Noida-201301, U.P., India
Наименование
Катетеры внутривенные периферические TOPMED
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7555
Дата регистрации МИ
31.08.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918418
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.08.2018 по 23.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
254520
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.07.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы