Г004-00110-00/04139423 | РЗН 2018/7545
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04139423 | РЗН 2018/7545
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7545
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04139423
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.08.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наконечники стоматологические
в следующих вариантах исполнения: I. Наконечники торговой марки KAVO терапевтические, прямые: 1. SMARTmatic S10 S. 2. SMARTmatic S10. 3. SMARTmatic S10 K, в составе: - SMARTmatic S10 K; - мотор воздушный торговой марки KAVO: INTRA 181K 20 000 R.P.M. (при необходимости). 4. SMARTmatic PROPHY S19. 5. SMARTmatic PROPHY S19 K, в составе: - SMARTmatic PROPHY S19 K; - мотор воздушный торговой марки KAVO: INTRA 181K 20 000 R.P.M. (при необходимости). II. Наконечники торговой марки KAVO терапевтические, угловые: 1. SMARTmatic S20 S. 2. SMARTmatic S20. 3. SMARTmatic S20 K, в составе: - SMARTmatic S20 K; - мотор воздушный торговой марки KAVO: INTRA 181K 20 000 R.P.M. (при необходимости). 4. SMARTmatic S80 K, в составе: - SMARTmatic S80 K; - мотор воздушный торговой марки KAVO: INTRA 181K 20 000 R.P.M. (при необходимости). 5. SMARTmatic ENDO S81. 6. SMARTmatic ENDO S321. 7. SMARTmatic PROPHY S31. 8. SMARTmatic PROPHY S31 K, в составе: - SMARTmatic PROPHY S31 K; - мотор воздушный торговой марки KAVO: INTRA 181K 20 000 R.P.M. (при необходимости). 9. SMARTmatic PROPHY S33. 10. SMARTmatic S53. III. Наконечник торговой марки KERR эндодонтический, угловой: elementsTM 8:1.
в следующих вариантах исполнения: I. Наконечники торговой марки KAVO терапевтические, прямые: 1. SMARTmatic S10 S. 2. SMARTmatic S10. 3. SMARTmatic S10 K, в составе: - SMARTmatic S10 K; - мотор воздушный торговой марки KAVO: INTRA 181K 20 000 R.P.M. (при необходимости). 4. SMARTmatic PROPHY S19. 5. SMARTmatic PROPHY S19 K, в составе: - SMARTmatic PROPHY S19 K; - мотор воздушный торговой марки KAVO: INTRA 181K 20 000 R.P.M. (при необходимости). II. Наконечники торговой марки KAVO терапевтические, угловые: 1. SMARTmatic S20 S. 2. SMARTmatic S20. 3. SMARTmatic S20 K, в составе: - SMARTmatic S20 K; - мотор воздушный торговой марки KAVO: INTRA 181K 20 000 R.P.M. (при необходимости). 4. SMARTmatic S80 K, в составе: - SMARTmatic S80 K; - мотор воздушный торговой марки KAVO: INTRA 181K 20 000 R.P.M. (при необходимости). 5. SMARTmatic ENDO S81. 6. SMARTmatic ENDO S321. 7. SMARTmatic PROPHY S31. 8. SMARTmatic PROPHY S31 K, в составе: - SMARTmatic PROPHY S31 K; - мотор воздушный торговой марки KAVO: INTRA 181K 20 000 R.P.M. (при необходимости). 9. SMARTmatic PROPHY S33. 10. SMARTmatic S53. III. Наконечник торговой марки KERR эндодонтический, угловой: elementsTM 8:1.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭЙС ДЕНТАЛ РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109544, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, Б-Р ЭНТУЗИАСТОВ, Д. 2, ЭТАЖ/КОМ. 20/33-42
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109544, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, Б-Р ЭНТУЗИАСТОВ, Д. 2, ЭТАЖ/КОМ. 20/33-42
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
KaVo Dental GmbH (КаВо Дентал ГмбХ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для врачей-стоматологов. Наконечники присоединяются к мотору и позволяют работать в труднодоступных областях полости рта при чистке зубов, подготовке зубов под пломбы или коронки (мосты). Это изделие многоразового использования.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119690
Адрес
KaVo Dental GmbH (КаВо Дентал ГмбХ), Bahnhofstraße 20, 88447 Warthausen, Germany; KaVo Dental GmbH (КаВо Дентал ГмбХ), Bismarckring, 39, 88400 Biberach, Germany
Наименование
Наконечники стоматологические
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7545
Дата регистрации МИ
27.08.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.12.2022
Период действия
с 01.12.2022 по 14.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
119690
Наименование
Наконечники стоматологические
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7545
Дата регистрации МИ
27.08.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924713
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.06.2020
Период действия
с 16.06.2020 по 01.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Вид
119690
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.06.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.11.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы