РЗН 2018/7545
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7545
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.08.2018 по 16.06.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7545
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.08.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наконечники стоматологические
в следующих вариантах исполнения: I. Наконечники торговой марки KAVO терапевтические, прямые: 1. SMARTmatic S10 S. 2. SMARTmatic S10. 3. SMARTmatic S10 K, в составе: - SMARTmatic S10 K; - мотор воздушный торговой марки KAVO: INTRA 181K 20 000 R.P.M. (при необходимости). 4. SMARTmatic PROPHY S19. 5. SMARTmatic PROPHY S19 K, в составе: - SMARTmatic PROPHY S19 K; - мотор воздушный торговой марки KAVO: INTRA 181K 20 000 R.P.M. (при необходимости). II. Наконечники торговой марки KAVO терапевтические, угловые: 1. SMARTmatic S20 S. 2. SMARTmatic S20. 3. SMARTmatic S20 K, в составе: - SMARTmatic S20 K; - мотор воздушный торговой марки KAVO: INTRA 181K 20 000 R.P.M. (при необходимости). 4. SMARTmatic S80 K, в составе: - SMARTmatic S80 K; - мотор воздушный торговой марки KAVO: INTRA 181K 20 000 R.P.M. (при необходимости). 5. SMARTmatic ENDO S81. 6. SMARTmatic ENDO S321. 7. SMARTmatic PROPHY S31. 8. SMARTmatic PROPHY S31 K, в составе: - SMARTmatic PROPHY S31 K; - мотор воздушный торговой марки KAVO: INTRA 181K 20 000 R.P.M. (при необходимости). 9. SMARTmatic PROPHY S33. 10. SMARTmatic S53. III. Наконечник торговой марки KERR эндодонтический, угловой: elementsTM 8:1.
в следующих вариантах исполнения: I. Наконечники торговой марки KAVO терапевтические, прямые: 1. SMARTmatic S10 S. 2. SMARTmatic S10. 3. SMARTmatic S10 K, в составе: - SMARTmatic S10 K; - мотор воздушный торговой марки KAVO: INTRA 181K 20 000 R.P.M. (при необходимости). 4. SMARTmatic PROPHY S19. 5. SMARTmatic PROPHY S19 K, в составе: - SMARTmatic PROPHY S19 K; - мотор воздушный торговой марки KAVO: INTRA 181K 20 000 R.P.M. (при необходимости). II. Наконечники торговой марки KAVO терапевтические, угловые: 1. SMARTmatic S20 S. 2. SMARTmatic S20. 3. SMARTmatic S20 K, в составе: - SMARTmatic S20 K; - мотор воздушный торговой марки KAVO: INTRA 181K 20 000 R.P.M. (при необходимости). 4. SMARTmatic S80 K, в составе: - SMARTmatic S80 K; - мотор воздушный торговой марки KAVO: INTRA 181K 20 000 R.P.M. (при необходимости). 5. SMARTmatic ENDO S81. 6. SMARTmatic ENDO S321. 7. SMARTmatic PROPHY S31. 8. SMARTmatic PROPHY S31 K, в составе: - SMARTmatic PROPHY S31 K; - мотор воздушный торговой марки KAVO: INTRA 181K 20 000 R.P.M. (при необходимости). 9. SMARTmatic PROPHY S33. 10. SMARTmatic S53. III. Наконечник торговой марки KERR эндодонтический, угловой: elementsTM 8:1.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КаВо Дентал Руссланд"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Малоохтинский, д. 64, лит. В, пом. 26Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Малоохтинский, д. 64, лит. В, пом. 26Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кальтенбах энд Фойгт ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119690
Адрес
1. KaVo Dental GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany.
2. KaVo Dental GmbH, Bahnhofstraße 20, 88447 Warthausen, Germany
Наименование
Наконечники стоматологические
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7545
Дата регистрации МИ
27.08.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04139423
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.01.2026
Период действия
с 14.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
119690
Наименование
Наконечники стоматологические
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7545
Дата регистрации МИ
27.08.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.12.2022
Период действия
с 01.12.2022 по 14.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
119690
Наименование
Наконечники стоматологические
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7545
Дата регистрации МИ
27.08.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924713
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.06.2020
Период действия
с 16.06.2020 по 01.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Вид
119690
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.06.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.11.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы