Г004-00110-00/02931825 | РЗН 2018/7520

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931825 | РЗН 2018/7520
РУФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.01.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7520
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931825
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.08.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.01.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Автомат фиксации и окраски мазков по ТУ 26.60.12-005-23475651-2021
варианты исполнения: I. АФОМК-16-25-ПРО: - Автомат фиксации и окраски мазков АФОМК-16-25-ПРО - 1 шт. - Штатив для предметных стекол ШВ-25 (на 25 стекол) - 2 шт. - Штатив для предметных стекол ШВ-10 (на 10 стекол) - не более 2 шт. - Штатив-вкладыш для предметных стёкол ШВВ-20 (на 20 стекол) - не более 2 шт. - Штатив держатель ШД-20 (под штатив - вкладыш ШВВ-20) - не более 2 шт. - Штатив для предметных стекол ШВ-20 (на 20 стекол) - не более 2 шт. - Ванна для реагентов с крышкой ВВ-10-ПП (под штатив ШВ-10) - не более 15 шт. - Ванна для реагентов с крышкой ВВ-10-ПОМ (под штатив ШВ-10) - не более 15 шт. - Ванна для реагентов с крышкой ВВ-25-ПП (под штативы: ШВ-10 ШВ-25, ШВ-20, ШД-20) - не более 15 шт. - Ванна для реагентов с крышкой ВВ-25-ПОМ (под штативы: ШВ-10 ШВ-25, ШВ-20, ШД -20) - не более 15 шт. - Ванна для реагентов с крышкой ВВ-25-М (под штативы: ШВ-10 ШВ-25, ШВ-20, ШД-20) - не более 15 шт. - Комплект сантехнический для подключения к водопроводу: 1. Шланг подвода воды - 1 шт. 2. Зажим для шланга слива воды - 1 шт. 3. Сливной гофрированный шланг - 1 шт. - Комплект для подключения к вентиляции или угольному фильтру: 1. Канал вентиляционный гибкий - 1 шт. 2. Хомут для вент. - 2 шт. - Фильтродержатель - не более 1 шт. - Фильтр угольный - не более 1 шт. - Сетевой шнур питания - 1 шт. - Предохранитель 250В, 10А (стекло) - 2 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. - Инструкции по монтажу - 1 шт. II. АФОМК-16-ГИСТО: - Автомат фиксации и окраски мазков АФОМК-16-ГИСТО - 1 шт. - Штатив для предметных стекол ШВ-25 (на 25 стекол) - 2 шт. - Штатив для предметных стекол ШВ-10 (на 10 стекол) - не более 2 шт. - Штатив-вкладыш для предметных стёкол ШВВ-20 (на 20 стекол) - не более 2 шт. - Штатив держатель ШД-20 (под штатив - вкладыш ШВВ-20) - не более 2 шт. - Штатив для предметных стекол ШВ-20 (на 20 стекол) - не более 2 шт. - Ванна для реагентов с крышкой ВВ-10-ПП (под штатив ШВ-10) - не более 15 шт. - Ванна для реагентов с крышкой ВВ-10-ПОМ (под штатив ШВ-10) - не более 15 шт. - Ванна для реагентов с крышкой ВВ-25-ПП (под штативы: ШВ-10 ШВ-25, ШВ-20, ШД-20) - не более 15 шт. - Ванна для реагентов с крышкой ВВ-25-ПОМ (под штативы: ШВ-10 ШВ-25, ШВ-20, ШД-20) - не более 15 шт. - Ванна для реагентов с крышкой ВВ-25-М (под штативы: ШВ-10 ШВ-25, ШВ-20, ШД-20) - не более 15 шт. - Комплект сантехнический для подключения к водопроводу: 1. Шланг подвода воды - 1 шт. 2. Зажим для шланга слива воды - 1 шт. 3. Сливной гофрированный шланг - 1 шт. - Комплект для подключения к вентиляции или угольному фильтру: 1. Канал вентиляционный гибкий - 1 шт. 2. Хомут для вент. канала - 2 шт. - Фильтродержатель - не более 1 шт. - Фильтр угольный - не более 1 шт. - Сетевой шнур питания - 1 шт. - Предохранитель 250В, 10А (стекло) - 2 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. - Инструкции по монтажу - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО МЛТ
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141981, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Технологическая, д. 7
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141981, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Технологическая, д. 7
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.142
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
248600
Адрес
ООО МЛТ, 141981, Московская область, г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Технологическая, д. 7
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Автомат фиксации и окраски мазков по ТУ 26.60.12-005-23475651-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7520
Дата регистрации МИ
22.08.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.09.2022
Период действия
с 08.09.2022 по 27.01.2023
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.142
Вид
248600
Наименование
Автомат фиксации и окраски мазков по ТУ 26.60.12-005-23475651-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7520
Дата регистрации МИ
22.08.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.06.2020
Период действия
с 23.06.2020 по 08.09.2022
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
248600
Наименование
Автомат фиксации и окраски мазков по ТУ 26.60.12-005-23475651-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7520
Дата регистрации МИ
22.08.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.08.2018 по 23.06.2020
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
248600
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.06.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.09.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.01.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы