РЗН 2018/7520

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7520
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.08.2018 по 23.06.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7520
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.08.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Автомат фиксации и окраски мазков по ТУ 26.60.12-005-23475651-2017
в следующих вариантах исполнения: I. Автомат фиксации и окраски мазков АФОМК-16-25, в составе: 1. Технологический блок АФОМК-16-25 с рабочей камерой, шлюзом, блоком управления и индикации - 1 шт. 2. Ванна для реагентов ВВ-25М (под штативы ШВ-25, ШВ-20 и ШГ-6) - 13 шт. 3. Ванна для реагентов ВВ-25П с крышкой (под штативы ШВ-25, ШВ-20 и ШГ-6) - 13 шт. (при необходимости). 4. Штатив для предметных стекол ШВ-25 (на 25 стекол) - 2 шт. 5. Штатив для предметных стекол ШВ-20 (на 20 стекол) - 2 шт. (при необходимости). 6. Штатив для предметных стекол ШГ-6 (на 6 стекол) - 2 шт. (при необходимости). 7. Поддон для штатива ПВ-25 (под штативы ШВ-25, ШВ-20 и ШГ-6) - 2 шт. 8. Комплект сантехнический для подключения к водопроводу, в составе: 8.1. Шланг подвода воды - 1 шт. 8.2. Зажим для шланга слива воды - 1 шт. 9. Комплект для подключения к вентиляции (при необходимости), в составе: 9.1. Канал вентиляционный гибкий - 1 шт. 9.2. Хомут для вентиляционного канала - 2 шт. 10. Сетевой шнур питания - 1 шт. 11. Внешний воздушный фильтр - 1 шт. (при необходимости). 12. Картридж фильтра - 1 шт. (при необходимости). 13. Предохранители 10А 250В (стекло) - 2 шт. 14. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Автомат фиксации и окраски мазков АФОМК-16-25-ПРО, в составе: 1. Технологический блок АФОМК-16-25-ПРО с рабочей камерой, шлюзом, блоком управления и индикации - 1 шт. 2. Ванна для реагентов ВВ-25М (под штативы ШВ-25, ШВ-20 и ШГ-6) - 13 шт. 3. Ванна для реагентов ВВ-25П с крышкой (под штативы ШВ-25, ШВ-20 и ШГ-6) - 13 шт. (при необходимости). 4. Штатив для предметных стекол ШВ-25 (на 25 стекол) - 2 шт. 5. Штатив для предметных стекол ШВ-20 (на 20 стекол) - 2 шт. (при необходимости). 6. Штатив для предметных стекол ШГ-6 (на 6 стекол) - 2 шт. (при необходимости). 7. Поддон для штатива ПВ-25 (под штативы ШВ-25, ШВ-20 и ШГ-6) - 2 шт. 8. Комплект сантехнический для подключения к водопроводу, в составе: 8.1. Шланг подвода воды - 1 шт. 8.2. Зажим для шланга слива воды - 1 шт. 9. Комплект для подключения к вентиляции (при необходимости), в составе: 9.1. Канал вентиляционный гибкий - 1 шт. 9.2. Хомут для вентиляционного канала - 2 шт. 10. Сетевой шнур питания - 1 шт. 11. Внешний воздушный фильтр - 1 шт. (при необходимости). 12. Картридж фильтра - 1 шт. (при необходимости). 13. Предохранители 10А 250В (стекло) - 2 шт. 14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО МЛТ
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141982, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Университетская, д. 19
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141982, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Университетская, д. 19
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
248600
Адрес
ООО МЛТ, Россия, 141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 3
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Автомат фиксации и окраски мазков по ТУ 26.60.12-005-23475651-2021
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7520
Дата регистрации МИ
22.08.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931825
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.01.2023
Период действия
с 27.01.2023
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.142
Вид
248600
Наименование
Автомат фиксации и окраски мазков по ТУ 26.60.12-005-23475651-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7520
Дата регистрации МИ
22.08.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.09.2022
Период действия
с 08.09.2022 по 27.01.2023
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.142
Вид
248600
Наименование
Автомат фиксации и окраски мазков по ТУ 26.60.12-005-23475651-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7520
Дата регистрации МИ
22.08.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.06.2020
Период действия
с 23.06.2020 по 08.09.2022
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
248600
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.06.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.09.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.01.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы