Г004-00110-00/02927733 | РЗН 2018/7519
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927733 | РЗН 2018/7519
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7519
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927733
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.08.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Консоль XPS Nexus с принадлежностями
I. Состав:
1. Консоль XPS Nexus.
2. Педаль управления XPS Nexus.
3. Шнур питания, 230 В.
II. Принадлежности:
1. Стойка "IV Pole" XPS Nexus.
2. Контейнер для хранения XPS Nexus.
I. Состав:
1. Консоль XPS Nexus.
2. Педаль управления XPS Nexus.
3. Шнур питания, 230 В.
II. Принадлежности:
1. Стойка "IV Pole" XPS Nexus.
2. Контейнер для хранения XPS Nexus.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медтроник Ксомед, Инк.", Medtronic Xomed, Inc.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
6743 Southpoint Drive North, Jacksonville, FL 32216, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
6743 Southpoint Drive North, Jacksonville, FL 32216, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для управления механизированными хирургическими оториноларингологическими инструментами с принадлежностями.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
256520
Адрес
"Медтроник Ксомед, Инк.", Medtronic Xomed, Inc., 6743 Southpoint Drive North, Jacksonville, FL 32216, USA; "Джабил Сёркит (Шанхай) Лтд.", Jabil Circuit (Shanghai) Ltd., 600 Tian Lin Road, Shanghai, P.R. China
Наименование
Консоль XPS Nexus с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7519
Дата регистрации МИ
23.08.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927733
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.12.2021
Период действия
с 29.12.2021 по 22.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
256520
Наименование
Консоль XPS Nexus с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7519
Дата регистрации МИ
23.08.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.08.2018 по 29.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Вид
256520
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы