РЗН 2018/7519
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7519
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.08.2018 по 29.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7519
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.08.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Консоль XPS Nexus с принадлежностями
I. Состав: 1. Консоль XPS Nexus. 2. Педаль управления XPS Nexus. 3. Шнур питания, 230 В. II. Принадлежности: 1. Стойка "IV Pole" XPS Nexus. 2. Контейнер для хранения XPS Nexus.
I. Состав: 1. Консоль XPS Nexus. 2. Педаль управления XPS Nexus. 3. Шнур питания, 230 В. II. Принадлежности: 1. Стойка "IV Pole" XPS Nexus. 2. Контейнер для хранения XPS Nexus.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, стр. С
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медтроник Ксомед, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Xomed, Inc., 6743 Southpoint Drive North, Jacksonville, FL 32216, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Xomed, Inc., 6743 Southpoint Drive North, Jacksonville, FL 32216, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
256520
Адрес
1. Medtronic Xomed, Inc., 6743 Southpoint Drive North, Jacksonville, FL 32216, USA.
2. Jabil Circuit (Shanghai) Ltd., 600 Tian Lin Road, Shanghai, P.R. China
Наименование
Консоль XPS Nexus с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7519
Дата регистрации МИ
23.08.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927733
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.10.2025
Период действия
с 22.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
256520
Наименование
Консоль XPS Nexus с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7519
Дата регистрации МИ
23.08.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927733
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.12.2021
Период действия
с 29.12.2021 по 22.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
256520
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы