Г004-00110-00/02920050 | РЗН 2018/7499
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920050 | РЗН 2018/7499
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.08.2018 по 18.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7499
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920050
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.08.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты для ремоделирования воронкообразной грудной клетки "KRI-Bar" в вариантах исполнения М, Р и Т по ТУ 32.50.22-006-49340894-2017
I. Имплантаты для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» в вариантах исполнения М: 1. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» М140, в составе: 1.1. Пластина опорная М140 - 1 шт. 1.2. Стабилизатор SP01 - 2 шт. (при необходимости). 1.3. Стабилизатор SP02 - 2 шт. (при необходимости). 1.4. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» М160, в составе: 2.1. Пластина опорная М160 - 1 шт. 2.2. Стабилизатор SP01 - 2 шт. (при необходимости). 2.3. Стабилизатор SP02 - 2 шт. (при необходимости). 2.4. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» М180, в составе: 3.1. Пластина опорная М180 - 1 шт. 3.2. Стабилизатор SP01 - 2 шт. (при необходимости). 3.3. Стабилизатор SP02 - 2 шт. (при необходимости). 3.4. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» М200, в составе: 4.1. Пластина опорная М200 - 1 шт. 4.2. Стабилизатор SP01 - 2 шт. (при необходимости). 4.3. Стабилизатор SP02 - 2 шт. (при необходимости). 4.4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» М220, в составе: 5.1. Пластина опорная М220 - 1 шт. 5.2. Стабилизатор SP01 - 2 шт. (при необходимости). 5.3. Стабилизатор SP02 - 2 шт. (при необходимости). 5.4. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» М240, в составе: 6.1. Пластина опорная М240 - 1 шт. 6.2. Стабилизатор SP01 - 2 шт. (при необходимости). 6.3. Стабилизатор SP02 - 2 шт. (при необходимости). 6.4. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» М260, в составе: 7.1. Пластина опорная М260 - 1 шт. 7.2. Стабилизатор SP01 - 2 шт. (при необходимости). 7.3. Стабилизатор SP02 - 2 шт. (при необходимости). 7.4. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» М280, в составе: 8.1. Пластина опорная М280 - 1 шт. 8.2. Стабилизатор SP01 - 2 шт. (при необходимости). 8.3. Стабилизатор SP02 - 2 шт. (при необходимости). 8.4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Имплантаты для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» в вариантах исполнения P: 1. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» P180, в составе: 1.1. Пластина опорная P180 - 1 шт. 1.2. Стабилизатор SP01 - 2 шт. (при необходимости). 1.3. Стабилизатор SP02 - 2 шт. (при необходимости). 1.4. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» P200, в составе: 2.1. Пластина опорная Р200 - 1 шт. 2.2. Стабилизатор SP01 - 2 шт. (при необходимости). 2.3. Стабилизатор SP02 - 2 шт. (при необходимости). 2.4. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» P220, в составе: 3.1. Пластина опорная Р220 - 1 шт. 3.2. Стабилизатор SP01 - 2 шт. (при необходимости). 3.3. Стабилизатор SP02 - 2 шт. (при необходимости). 3.4. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» P240, в составе: 4.1. Пластина опорная Р240 - 1 шт. 4.2. Стабилизатор SP01 - 2 шт. (при необходимости). 4.3. Стабилизатор SP02 - 2 шт. (при необходимости). 4.4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» P260, в составе: 5.1. Пластина опорная Р260 - 1 шт. 5.2. Стабилизатор SP01 - 2 шт. (при необходимости). 5.3. Стабилизатор SP02 - 2 шт. (при необходимости). 5.4. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» P280, в составе: 6.1. Пластина опорная Р280 - 1 шт. 6.2. Стабилизатор SP01 - 2 шт. (при необходимости). 6.3. Стабилизатор SP02 - 2 шт. (при необходимости). 6.4. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» P300, в составе: 7.1. Пластина опорная Р300 - 1 шт. 7.2. Стабилизатор SP01 - 2 шт. (при необходимости). 7.3. Стабилизатор SP02 - 2 шт. (при необходимости). 7.4. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» P320, в составе: 8.1. Пластина опорная Р320 - 1 шт. 8.2. Стабилизатор SP01 - 2 шт. (при необходимости). 8.3. Стабилизатор SP02 - 2 шт. (при необходимости). 8.4. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» P340, в составе: 9.1. Пластина опорная Р340 - 1 шт. 9.2. Стабилизатор SP01 - 2 шт. (при необходимости). 9.3. Стабилизатор SP02 - 2 шт. (при необходимости). 9.4. Инструкция по применению - 1 шт. 10. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» P360, в составе: 10.1. Пластина опорная Р360 - 1 шт. 10.2. Стабилизатор SP01 - 2 шт. (при необходимости). 10.3. Стабилизатор SP02 - 2 шт. (при необходимости). 10.4. Инструкция по применению - 1 шт. 11. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» P380, в составе: 11.1. Пластина опорная Р380 - 1 шт. 11.2. Стабилизатор SP01 - 2 шт. (при необходимости). 11.3. Стабилизатор SP02 - 2 шт. (при необходимости). 11.4. Инструкция по применению - 1 шт. 12. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» P400, в составе: 12.1. Пластина опорная Р400 - 1 шт. 12.2. Стабилизатор SP01 - 2 шт. (при необходимости). 12.3. Стабилизатор SP02 - 2 шт. (при необходимости). 12.4. Инструкция по применению - 1 шт. 13. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» P420, в составе: 13.1. Пластина опорная Р420 - 1 шт. 13.2. Стабилизатор SP01 - 2 шт. (при необходимости). 13.3. Стабилизатор SP02 - 2 шт. (при необходимости). 13.4. Инструкция по применению - 1 шт. 14. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» P440, в составе: 14.1. Пластина опорная Р440 - 1 шт. 14.2. Стабилизатор SP01 - 2 шт. (при необходимости). 14.3. Стабилизатор SP02 - 2 шт. (при необходимости). 14.4. Инструкция по применению - 1 шт. III. Имплантаты для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» в вариантах исполнения T: 1. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» T200, в составе: 1.1. Пластина опорная Т200 - 1 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» T220, в составе: 2.1. Пластина опорная Т220 - 1 шт. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» T240, в составе: 3.1. Пластина опорная Т240 - 1 шт. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» T260, в составе: 4.1. Пластина опорная Т260 - 1 шт. 4.2. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» T280, в составе: 5.1. Пластина опорная Т280 - 1 шт. 5.2. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» T300, в составе: 6.1. Пластина опорная Т300 - 1 шт. 6.2. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» T320, в составе: 7.1. Пластина опорная Т320 - 1 шт. 7.2. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» T340, в составе: 8.1. Пластина опорная Т340 - 1 шт. 8.2. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» T360, в составе: 9.1. Пластина опорная Т360 - 1 шт. 9.2. Инструкция по применению - 1 шт. 10. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» T380, в составе: 10.1. Пластина опорная Т380 - 1 шт. 10.2. Инструкция по применению - 1 шт. 11. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» T400, в составе: 11.1. Пластина опорная Т400 - 1 шт. 11.2. Инструкция по применению - 1 шт. 12. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» T420, в составе: 12.1. Пластина опорная Т420 - 1 шт. 12.2. Инструкция по применению - 1 шт. 13. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» T440, в составе: 13.1. Пластина опорная Т440 - 1 шт. 13.2. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Имплантаты для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» в вариантах исполнения М: 1. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» М140, в составе: 1.1. Пластина опорная М140 - 1 шт. 1.2. Стабилизатор SP01 - 2 шт. (при необходимости). 1.3. Стабилизатор SP02 - 2 шт. (при необходимости). 1.4. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» М160, в составе: 2.1. Пластина опорная М160 - 1 шт. 2.2. Стабилизатор SP01 - 2 шт. (при необходимости). 2.3. Стабилизатор SP02 - 2 шт. (при необходимости). 2.4. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» М180, в составе: 3.1. Пластина опорная М180 - 1 шт. 3.2. Стабилизатор SP01 - 2 шт. (при необходимости). 3.3. Стабилизатор SP02 - 2 шт. (при необходимости). 3.4. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» М200, в составе: 4.1. Пластина опорная М200 - 1 шт. 4.2. Стабилизатор SP01 - 2 шт. (при необходимости). 4.3. Стабилизатор SP02 - 2 шт. (при необходимости). 4.4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» М220, в составе: 5.1. Пластина опорная М220 - 1 шт. 5.2. Стабилизатор SP01 - 2 шт. (при необходимости). 5.3. Стабилизатор SP02 - 2 шт. (при необходимости). 5.4. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» М240, в составе: 6.1. Пластина опорная М240 - 1 шт. 6.2. Стабилизатор SP01 - 2 шт. (при необходимости). 6.3. Стабилизатор SP02 - 2 шт. (при необходимости). 6.4. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» М260, в составе: 7.1. Пластина опорная М260 - 1 шт. 7.2. Стабилизатор SP01 - 2 шт. (при необходимости). 7.3. Стабилизатор SP02 - 2 шт. (при необходимости). 7.4. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» М280, в составе: 8.1. Пластина опорная М280 - 1 шт. 8.2. Стабилизатор SP01 - 2 шт. (при необходимости). 8.3. Стабилизатор SP02 - 2 шт. (при необходимости). 8.4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Имплантаты для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» в вариантах исполнения P: 1. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» P180, в составе: 1.1. Пластина опорная P180 - 1 шт. 1.2. Стабилизатор SP01 - 2 шт. (при необходимости). 1.3. Стабилизатор SP02 - 2 шт. (при необходимости). 1.4. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» P200, в составе: 2.1. Пластина опорная Р200 - 1 шт. 2.2. Стабилизатор SP01 - 2 шт. (при необходимости). 2.3. Стабилизатор SP02 - 2 шт. (при необходимости). 2.4. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» P220, в составе: 3.1. Пластина опорная Р220 - 1 шт. 3.2. Стабилизатор SP01 - 2 шт. (при необходимости). 3.3. Стабилизатор SP02 - 2 шт. (при необходимости). 3.4. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» P240, в составе: 4.1. Пластина опорная Р240 - 1 шт. 4.2. Стабилизатор SP01 - 2 шт. (при необходимости). 4.3. Стабилизатор SP02 - 2 шт. (при необходимости). 4.4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» P260, в составе: 5.1. Пластина опорная Р260 - 1 шт. 5.2. Стабилизатор SP01 - 2 шт. (при необходимости). 5.3. Стабилизатор SP02 - 2 шт. (при необходимости). 5.4. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» P280, в составе: 6.1. Пластина опорная Р280 - 1 шт. 6.2. Стабилизатор SP01 - 2 шт. (при необходимости). 6.3. Стабилизатор SP02 - 2 шт. (при необходимости). 6.4. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» P300, в составе: 7.1. Пластина опорная Р300 - 1 шт. 7.2. Стабилизатор SP01 - 2 шт. (при необходимости). 7.3. Стабилизатор SP02 - 2 шт. (при необходимости). 7.4. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» P320, в составе: 8.1. Пластина опорная Р320 - 1 шт. 8.2. Стабилизатор SP01 - 2 шт. (при необходимости). 8.3. Стабилизатор SP02 - 2 шт. (при необходимости). 8.4. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» P340, в составе: 9.1. Пластина опорная Р340 - 1 шт. 9.2. Стабилизатор SP01 - 2 шт. (при необходимости). 9.3. Стабилизатор SP02 - 2 шт. (при необходимости). 9.4. Инструкция по применению - 1 шт. 10. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» P360, в составе: 10.1. Пластина опорная Р360 - 1 шт. 10.2. Стабилизатор SP01 - 2 шт. (при необходимости). 10.3. Стабилизатор SP02 - 2 шт. (при необходимости). 10.4. Инструкция по применению - 1 шт. 11. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» P380, в составе: 11.1. Пластина опорная Р380 - 1 шт. 11.2. Стабилизатор SP01 - 2 шт. (при необходимости). 11.3. Стабилизатор SP02 - 2 шт. (при необходимости). 11.4. Инструкция по применению - 1 шт. 12. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» P400, в составе: 12.1. Пластина опорная Р400 - 1 шт. 12.2. Стабилизатор SP01 - 2 шт. (при необходимости). 12.3. Стабилизатор SP02 - 2 шт. (при необходимости). 12.4. Инструкция по применению - 1 шт. 13. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» P420, в составе: 13.1. Пластина опорная Р420 - 1 шт. 13.2. Стабилизатор SP01 - 2 шт. (при необходимости). 13.3. Стабилизатор SP02 - 2 шт. (при необходимости). 13.4. Инструкция по применению - 1 шт. 14. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» P440, в составе: 14.1. Пластина опорная Р440 - 1 шт. 14.2. Стабилизатор SP01 - 2 шт. (при необходимости). 14.3. Стабилизатор SP02 - 2 шт. (при необходимости). 14.4. Инструкция по применению - 1 шт. III. Имплантаты для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» в вариантах исполнения T: 1. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» T200, в составе: 1.1. Пластина опорная Т200 - 1 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» T220, в составе: 2.1. Пластина опорная Т220 - 1 шт. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» T240, в составе: 3.1. Пластина опорная Т240 - 1 шт. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» T260, в составе: 4.1. Пластина опорная Т260 - 1 шт. 4.2. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» T280, в составе: 5.1. Пластина опорная Т280 - 1 шт. 5.2. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» T300, в составе: 6.1. Пластина опорная Т300 - 1 шт. 6.2. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» T320, в составе: 7.1. Пластина опорная Т320 - 1 шт. 7.2. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» T340, в составе: 8.1. Пластина опорная Т340 - 1 шт. 8.2. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» T360, в составе: 9.1. Пластина опорная Т360 - 1 шт. 9.2. Инструкция по применению - 1 шт. 10. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» T380, в составе: 10.1. Пластина опорная Т380 - 1 шт. 10.2. Инструкция по применению - 1 шт. 11. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» T400, в составе: 11.1. Пластина опорная Т400 - 1 шт. 11.2. Инструкция по применению - 1 шт. 12. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» T420, в составе: 12.1. Пластина опорная Т420 - 1 шт. 12.2. Инструкция по применению - 1 шт. 13. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» T440, в составе: 13.1. Пластина опорная Т440 - 1 шт. 13.2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "КИМПФ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121552, Россия, г. Москва, ул. Оршанская, д. 5, ком. 3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121552, Россия, г. Москва, ул. Оршанская, д. 5, ком. 3
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.127
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
328760
Адрес
АО "КИМПФ", Россия, 127299, Москва, ул. Новая Ипатовка, д. 5А
Наименование
Имплантаты для ремоделирования воронкообразной грудной клетки "KRI-Bar" в вариантах исполнения М, Р и Т по ТУ 32.50.22-006-49340894-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7499
Дата регистрации МИ
20.08.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920050
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.04.2026
Период действия
с 18.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.199
Вид
328760
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.04.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы