Г004-00110-00/02920050 | РЗН 2018/7499

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920050 | РЗН 2018/7499
ФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7499
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920050
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.08.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты для ремоделирования воронкообразной грудной клетки "KRI-Bar" в вариантах исполнения М, Р и Т по ТУ 32.50.22-006-49340894-2017
I. Имплантаты для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» в вариантах исполнения М: 1. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» М140, в составе: 1.1. Пластина опорная М140 - 1 шт. 1.2. Стабилизатор SP01 - 2 шт. (при необходимости). 1.3. Стабилизатор SP02 - 2 шт. (при необходимости). 1.4. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» М160, в составе: 2.1. Пластина опорная М160 - 1 шт. 2.2. Стабилизатор SP01 - 2 шт. (при необходимости). 2.3. Стабилизатор SP02 - 2 шт. (при необходимости). 2.4. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» М180, в составе: 3.1. Пластина опорная М180 - 1 шт. 3.2. Стабилизатор SP01 - 2 шт. (при необходимости). 3.3. Стабилизатор SP02 - 2 шт. (при необходимости). 3.4. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» М200, в составе: 4.1. Пластина опорная М200 - 1 шт. 4.2. Стабилизатор SP01 - 2 шт. (при необходимости). 4.3. Стабилизатор SP02 - 2 шт. (при необходимости). 4.4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» М220, в составе: 5.1. Пластина опорная М220 - 1 шт. 5.2. Стабилизатор SP01 - 2 шт. (при необходимости). 5.3. Стабилизатор SP02 - 2 шт. (при необходимости). 5.4. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» М240, в составе: 6.1. Пластина опорная М240 - 1 шт. 6.2. Стабилизатор SP01 - 2 шт. (при необходимости). 6.3. Стабилизатор SP02 - 2 шт. (при необходимости). 6.4. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» М260, в составе: 7.1. Пластина опорная М260 - 1 шт. 7.2. Стабилизатор SP01 - 2 шт. (при необходимости). 7.3. Стабилизатор SP02 - 2 шт. (при необходимости). 7.4. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» М280, в составе: 8.1. Пластина опорная М280 - 1 шт. 8.2. Стабилизатор SP01 - 2 шт. (при необходимости). 8.3. Стабилизатор SP02 - 2 шт. (при необходимости). 8.4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Имплантаты для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» в вариантах исполнения P: 1. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» P180, в составе: 1.1. Пластина опорная P180 - 1 шт. 1.2. Стабилизатор SP01 - 2 шт. (при необходимости). 1.3. Стабилизатор SP02 - 2 шт. (при необходимости). 1.4. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» P200, в составе: 2.1. Пластина опорная Р200 - 1 шт. 2.2. Стабилизатор SP01 - 2 шт. (при необходимости). 2.3. Стабилизатор SP02 - 2 шт. (при необходимости). 2.4. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» P220, в составе: 3.1. Пластина опорная Р220 - 1 шт. 3.2. Стабилизатор SP01 - 2 шт. (при необходимости). 3.3. Стабилизатор SP02 - 2 шт. (при необходимости). 3.4. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» P240, в составе: 4.1. Пластина опорная Р240 - 1 шт. 4.2. Стабилизатор SP01 - 2 шт. (при необходимости). 4.3. Стабилизатор SP02 - 2 шт. (при необходимости). 4.4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» P260, в составе: 5.1. Пластина опорная Р260 - 1 шт. 5.2. Стабилизатор SP01 - 2 шт. (при необходимости). 5.3. Стабилизатор SP02 - 2 шт. (при необходимости). 5.4. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» P280, в составе: 6.1. Пластина опорная Р280 - 1 шт. 6.2. Стабилизатор SP01 - 2 шт. (при необходимости). 6.3. Стабилизатор SP02 - 2 шт. (при необходимости). 6.4. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» P300, в составе: 7.1. Пластина опорная Р300 - 1 шт. 7.2. Стабилизатор SP01 - 2 шт. (при необходимости). 7.3. Стабилизатор SP02 - 2 шт. (при необходимости). 7.4. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» P320, в составе: 8.1. Пластина опорная Р320 - 1 шт. 8.2. Стабилизатор SP01 - 2 шт. (при необходимости). 8.3. Стабилизатор SP02 - 2 шт. (при необходимости). 8.4. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» P340, в составе: 9.1. Пластина опорная Р340 - 1 шт. 9.2. Стабилизатор SP01 - 2 шт. (при необходимости). 9.3. Стабилизатор SP02 - 2 шт. (при необходимости). 9.4. Инструкция по применению - 1 шт. 10. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» P360, в составе: 10.1. Пластина опорная Р360 - 1 шт. 10.2. Стабилизатор SP01 - 2 шт. (при необходимости). 10.3. Стабилизатор SP02 - 2 шт. (при необходимости). 10.4. Инструкция по применению - 1 шт. 11. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» P380, в составе: 11.1. Пластина опорная Р380 - 1 шт. 11.2. Стабилизатор SP01 - 2 шт. (при необходимости). 11.3. Стабилизатор SP02 - 2 шт. (при необходимости). 11.4. Инструкция по применению - 1 шт. 12. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» P400, в составе: 12.1. Пластина опорная Р400 - 1 шт. 12.2. Стабилизатор SP01 - 2 шт. (при необходимости). 12.3. Стабилизатор SP02 - 2 шт. (при необходимости). 12.4. Инструкция по применению - 1 шт. 13. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» P420, в составе: 13.1. Пластина опорная Р420 - 1 шт. 13.2. Стабилизатор SP01 - 2 шт. (при необходимости). 13.3. Стабилизатор SP02 - 2 шт. (при необходимости). 13.4. Инструкция по применению - 1 шт. 14. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» P440, в составе: 14.1. Пластина опорная Р440 - 1 шт. 14.2. Стабилизатор SP01 - 2 шт. (при необходимости). 14.3. Стабилизатор SP02 - 2 шт. (при необходимости). 14.4. Инструкция по применению - 1 шт. III. Имплантаты для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» в вариантах исполнения T: 1. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» T200, в составе: 1.1. Пластина опорная Т200 - 1 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» T220, в составе: 2.1. Пластина опорная Т220 - 1 шт. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» T240, в составе: 3.1. Пластина опорная Т240 - 1 шт. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» T260, в составе: 4.1. Пластина опорная Т260 - 1 шт. 4.2. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» T280, в составе: 5.1. Пластина опорная Т280 - 1 шт. 5.2. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» T300, в составе: 6.1. Пластина опорная Т300 - 1 шт. 6.2. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» T320, в составе: 7.1. Пластина опорная Т320 - 1 шт. 7.2. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» T340, в составе: 8.1. Пластина опорная Т340 - 1 шт. 8.2. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» T360, в составе: 9.1. Пластина опорная Т360 - 1 шт. 9.2. Инструкция по применению - 1 шт. 10. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» T380, в составе: 10.1. Пластина опорная Т380 - 1 шт. 10.2. Инструкция по применению - 1 шт. 11. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» T400, в составе: 11.1. Пластина опорная Т400 - 1 шт. 11.2. Инструкция по применению - 1 шт. 12. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» T420, в составе: 12.1. Пластина опорная Т420 - 1 шт. 12.2. Инструкция по применению - 1 шт. 13. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» T440, в составе: 13.1. Пластина опорная Т440 - 1 шт. 13.2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "КИМПФ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121552, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КУНЦЕВО, УЛ ОРШАНСКАЯ, Д. 5, ПОМЕЩ. 146
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121552, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КУНЦЕВО, УЛ ОРШАНСКАЯ, Д. 5, ПОМЕЩ. 146
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Имплантаты для ремоделирования воронкообразной грудной клетки (понятие включает в себя пластины и стабилизаторы) предназначенны для стабилизации грудинореберного комплекса при торакопластике для коррекции воронкообразной деформации грудной клетки.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
328760
Адрес
ООО "КИМПФ", 127299, Москва, ул. Новая Ипатовка, д. 5А
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Имплантаты для ремоделирования воронкообразной грудной клетки "KRI-Bar" в вариантах исполнения М, Р и Т по ТУ 32.50.22-006-49340894-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7499
Дата регистрации МИ
20.08.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920050
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.08.2018 по 18.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.127
Вид
328760
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.04.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы