Г004-00110-00/02939831 | РЗН 2018/7482
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939831 | РЗН 2018/7482
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7482
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939831
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.08.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.05.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Сыворотки диагностические сальмонеллезные адсорбированные H-пуловые для реакции агглютинации" по ТУ 21.20.23.110-249-70423725-2017
в вариантах исполнения: 1. Комплект № 1 Сальмонеллезная пуловая сыворотка, набор: - комплект № 1/1 Сальмонеллезная пуловая сыворотка, набор HMA, HMB, HMC, H-1, H-L, H-E, H-G, H-Z4, сухая; - комплект № 1/2 Сальмонеллезная пуловая сыворотка, набор HMA, HMB, HMC, H-1, H-L, H-E, H-G, H-Z4, жидкая. 2. Комплект № 2 Сальмонеллезная пуловая сыворотка HMA: - комплект № 2/1 Сальмонеллезная пуловая сыворотка HMA, сухая; - комплект № 2/2 Сальмонеллезная пуловая сыворотка HMA, жидкая. 3. Комплект № 3 Сальмонеллезная пуловая сыворотка HMB: - комплект № 3/1 Сальмонеллезная пуловая сыворотка HMB, сухая; - комплект № 3/2 Сальмонеллезная пуловая сыворотка HMB, жидкая. 4. Комплект № 4 Сальмонеллезная пуловая сыворотка HMC: - комплект № 4/1 Сальмонеллезная пуловая сыворотка HMC, сухая; - комплект № 4/2 Сальмонеллезная пуловая сыворотка HMC, жидкая. 5. Комплект № 5 Сальмонеллезная пуловая сыворотка H-1: - комплект № 5/1 Сальмонеллезная пуловая сыворотка H-1, сухая; - комплект № 5/2 Сальмонеллезная пуловая сыворотка H-1, жидкая. 6. Комплект № 6 Сальмонеллезная пуловая сыворотка H-L: - комплект № 6/1 Сальмонеллезная пуловая сыворотка H-L, сухая; - комплект № 6/2 Сальмонеллезная пуловая сыворотка H-L, жидкая. 7. Комплект № 7 Сальмонеллезная пуловая сыворотка H-E: - комплект № 7/1 Сальмонеллезная пуловая сыворотка H-E, сухая; - комплект № 7/2 Сальмонеллезная пуловая сыворотка H-E, жидкая. 8. Комплект № 8 Сальмонеллезная пуловая сыворотка H-G: - комплект № 8/1 Сальмонеллезная пуловая сыворотка H-G, сухая; - комплект № 8/2 Сальмонеллезная пуловая сыворотка H-G, жидкая. 9. Комплект № 9 Сальмонеллезная пуловая сыворотка H-Z4: - комплект № 9/1 Сальмонеллезная пуловая сыворотка H-Z4, сухая; - комплект № 9/2 Сальмонеллезная пуловая сыворотка H-Z4, жидкая. Набор выпускается 2 видов (сухая и жидкая), по 2,0 мл сыворотки во флаконе, 1 флакон одного наименования.
в вариантах исполнения: 1. Комплект № 1 Сальмонеллезная пуловая сыворотка, набор: - комплект № 1/1 Сальмонеллезная пуловая сыворотка, набор HMA, HMB, HMC, H-1, H-L, H-E, H-G, H-Z4, сухая; - комплект № 1/2 Сальмонеллезная пуловая сыворотка, набор HMA, HMB, HMC, H-1, H-L, H-E, H-G, H-Z4, жидкая. 2. Комплект № 2 Сальмонеллезная пуловая сыворотка HMA: - комплект № 2/1 Сальмонеллезная пуловая сыворотка HMA, сухая; - комплект № 2/2 Сальмонеллезная пуловая сыворотка HMA, жидкая. 3. Комплект № 3 Сальмонеллезная пуловая сыворотка HMB: - комплект № 3/1 Сальмонеллезная пуловая сыворотка HMB, сухая; - комплект № 3/2 Сальмонеллезная пуловая сыворотка HMB, жидкая. 4. Комплект № 4 Сальмонеллезная пуловая сыворотка HMC: - комплект № 4/1 Сальмонеллезная пуловая сыворотка HMC, сухая; - комплект № 4/2 Сальмонеллезная пуловая сыворотка HMC, жидкая. 5. Комплект № 5 Сальмонеллезная пуловая сыворотка H-1: - комплект № 5/1 Сальмонеллезная пуловая сыворотка H-1, сухая; - комплект № 5/2 Сальмонеллезная пуловая сыворотка H-1, жидкая. 6. Комплект № 6 Сальмонеллезная пуловая сыворотка H-L: - комплект № 6/1 Сальмонеллезная пуловая сыворотка H-L, сухая; - комплект № 6/2 Сальмонеллезная пуловая сыворотка H-L, жидкая. 7. Комплект № 7 Сальмонеллезная пуловая сыворотка H-E: - комплект № 7/1 Сальмонеллезная пуловая сыворотка H-E, сухая; - комплект № 7/2 Сальмонеллезная пуловая сыворотка H-E, жидкая. 8. Комплект № 8 Сальмонеллезная пуловая сыворотка H-G: - комплект № 8/1 Сальмонеллезная пуловая сыворотка H-G, сухая; - комплект № 8/2 Сальмонеллезная пуловая сыворотка H-G, жидкая. 9. Комплект № 9 Сальмонеллезная пуловая сыворотка H-Z4: - комплект № 9/1 Сальмонеллезная пуловая сыворотка H-Z4, сухая; - комплект № 9/2 Сальмонеллезная пуловая сыворотка H-Z4, жидкая. Набор выпускается 2 видов (сухая и жидкая), по 2,0 мл сыворотки во флаконе, 1 флакон одного наименования.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ЭКОлаб"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
195370
Адрес
АО "ЭКОлаб", 142530, Московская область, г.о. Павлово - Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
Наименование
Набор реагентов "Сыворотки диагностические сальмонеллезные адсорбированные H-пуловые для реакции агглютинации" по ТУ 21.20.23.110-249-70423725-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7482
Дата регистрации МИ
13.08.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.08.2018 по 24.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
195370
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.05.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы