РЗН 2018/7482

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7482
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.08.2018 по 24.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7482
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.08.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Сыворотки диагностические сальмонеллезные адсорбированные H-пуловые для реакции агглютинации" по ТУ 21.20.23.110-249-70423725-2017
в вариантах исполнения: 1. Комплект № 1 Сальмонеллезная пуловая сыворотка, набор: - комплект № 1/1 Сальмонеллезная пуловая сыворотка, набор HMA, HMB, HMC, H-1, H-L, H-E, H-G, H-Z4, сухая; - комплект № 1/2 Сальмонеллезная пуловая сыворотка, набор HMA, HMB, HMC, H-1, H-L, H-E, H-G, H-Z4, жидкая. 2. Комплект № 2 Сальмонеллезная пуловая сыворотка HMA: - комплект № 2/1 Сальмонеллезная пуловая сыворотка HMA, сухая; - комплект № 2/2 Сальмонеллезная пуловая сыворотка HMA, жидкая. 3. Комплект № 3 Сальмонеллезная пуловая сыворотка HMB: - комплект № 3/1 Сальмонеллезная пуловая сыворотка HMB, сухая; - комплект № 3/2 Сальмонеллезная пуловая сыворотка HMB, жидкая. 4. Комплект № 4 Сальмонеллезная пуловая сыворотка HMC: - комплект № 4/1 Сальмонеллезная пуловая сыворотка HMC, сухая; - комплект № 4/2 Сальмонеллезная пуловая сыворотка HMC, жидкая. 5. Комплект № 5 Сальмонеллезная пуловая сыворотка H-1: - комплект № 5/1 Сальмонеллезная пуловая сыворотка H-1, сухая; - комплект № 5/2 Сальмонеллезная пуловая сыворотка H-1, жидкая. 6. Комплект № 6 Сальмонеллезная пуловая сыворотка H-L: - комплект № 6/1 Сальмонеллезная пуловая сыворотка H-L, сухая; - комплект № 6/2 Сальмонеллезная пуловая сыворотка H-L, жидкая. 7. Комплект № 7 Сальмонеллезная пуловая сыворотка H-E: - комплект № 7/1 Сальмонеллезная пуловая сыворотка H-E, сухая; - комплект № 7/2 Сальмонеллезная пуловая сыворотка H-E, жидкая. 8. Комплект № 8 Сальмонеллезная пуловая сыворотка H-G: - комплект № 8/1 Сальмонеллезная пуловая сыворотка H-G, сухая; - комплект № 8/2 Сальмонеллезная пуловая сыворотка H-G, жидкая. 9. Комплект № 9 Сальмонеллезная пуловая сыворотка H-Z4: - комплект № 9/1 Сальмонеллезная пуловая сыворотка H-Z4, сухая; - комплект № 9/2 Сальмонеллезная пуловая сыворотка H-Z4, жидкая. Набор выпускается 2 видов (сухая и жидкая), по 2,0 мл сыворотки во флаконе, 1 флакон одного наименования.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "ЭКОлаб"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
195370
Адрес
1. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1. 2. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а.
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "Сыворотки диагностические сальмонеллезные адсорбированные H-пуловые для реакции агглютинации" по ТУ 21.20.23.110-249-70423725-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7482
Дата регистрации МИ
13.08.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939831
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.05.2024
Период действия
с 24.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
195370
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.05.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы