РЗН 2018/7467
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7467
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.08.2018 по 09.06.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7467
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.08.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кабинет рентгенодиагностический передвижной "Скринэкспресс"
в составе: 1. Полуприцеп, модель "9500WL "Купава", тип транспортного средства - "полуприцеп", производства "МАЗ-Купава", Республика Беларусь. 2. Маммограф рентгенографический цифровой MAMMOCKАН, производства УП "АДАНИ", Республика Беларусь, РУ № ФСЗ 2010/08184 - 1 шт. 3. Аппарат рентгенографический компьютерный "Пульмоскан-760", производства УП "АДАНИ", Республика Беларусь, РУ № РЗН 2015/2677 - 1 шт. 4. Облучатель медицинский бактерицидный "Азов" по ТУ 9444-015-039659562008, модель "ОБН-150", производства ООО "ЭЛИД", Российская Федерация, РУ № ФСР 2009/05399 - 1 шт. 5. Аккумулятор "Bosch" мощностью не менее 110 А/ч, 12 В, производства "YB Autobattere GmbH and Со", Германия - 2 шт. 6. Зарядное устройство (24 В, 10 А), производства "DEEP SEA ELECTRONICS PEC UК", Великобритания - 1 шт. 7. Вентилятор приточно-вытяжной, производства "Silavent", Великобритания - 3 шт. 8. Отопитель, производства "Eberspächer UK", Великобритания - 2 шт. 9. Тепловентилятор, производства ООО "Делонги", Российская Федерация - 4 шт. 10. Кондиционер автомобильный, производства "Dometic Italy S.r.l", Италия - 3 шт. 11. Переговорная система, производства ООО "Видеотехнология", Российская Федерация - 1 шт. 12. Вентилятор электрический, производства ЧАО "Вентиляционные системы", Украина - 2 шт. 13. Автоматизированное рабочее место регистратора, производства УП "АДАНИ", Республика Беларусь: - ПК: 64-разрядный (х86) процессор с тактовой частотой 1 ГГц или выше, ОЗУ не менее 2.0 Гб, жесткий диск не менее 20 Гб; - монитор ЖКИ, не менее 19", разрешение не менее 1440x900; - программа регистрации пациентов "MedXRegistry", производства УП "АДАНИ", Республика Беларусь; - источник бесперебойного питания не хуже 500va. 14. Завеса воздушная, производства ООО "Арктос", Российская Федерация - 1 шт. 15. Электрогенератор бензиновый, производства "GEKO", Германия - 1 шт. 16. Система автоматического пожаротушения, производства ТЧУП "БЕЛСПЕЦРЕМОНТ", Республика Беларусь - 1 шт. 17. Кабель сетевой, производства УП "АДАНИ", Республика Беларусь - 1 шт.
в составе: 1. Полуприцеп, модель "9500WL "Купава", тип транспортного средства - "полуприцеп", производства "МАЗ-Купава", Республика Беларусь. 2. Маммограф рентгенографический цифровой MAMMOCKАН, производства УП "АДАНИ", Республика Беларусь, РУ № ФСЗ 2010/08184 - 1 шт. 3. Аппарат рентгенографический компьютерный "Пульмоскан-760", производства УП "АДАНИ", Республика Беларусь, РУ № РЗН 2015/2677 - 1 шт. 4. Облучатель медицинский бактерицидный "Азов" по ТУ 9444-015-039659562008, модель "ОБН-150", производства ООО "ЭЛИД", Российская Федерация, РУ № ФСР 2009/05399 - 1 шт. 5. Аккумулятор "Bosch" мощностью не менее 110 А/ч, 12 В, производства "YB Autobattere GmbH and Со", Германия - 2 шт. 6. Зарядное устройство (24 В, 10 А), производства "DEEP SEA ELECTRONICS PEC UК", Великобритания - 1 шт. 7. Вентилятор приточно-вытяжной, производства "Silavent", Великобритания - 3 шт. 8. Отопитель, производства "Eberspächer UK", Великобритания - 2 шт. 9. Тепловентилятор, производства ООО "Делонги", Российская Федерация - 4 шт. 10. Кондиционер автомобильный, производства "Dometic Italy S.r.l", Италия - 3 шт. 11. Переговорная система, производства ООО "Видеотехнология", Российская Федерация - 1 шт. 12. Вентилятор электрический, производства ЧАО "Вентиляционные системы", Украина - 2 шт. 13. Автоматизированное рабочее место регистратора, производства УП "АДАНИ", Республика Беларусь: - ПК: 64-разрядный (х86) процессор с тактовой частотой 1 ГГц или выше, ОЗУ не менее 2.0 Гб, жесткий диск не менее 20 Гб; - монитор ЖКИ, не менее 19", разрешение не менее 1440x900; - программа регистрации пациентов "MedXRegistry", производства УП "АДАНИ", Республика Беларусь; - источник бесперебойного питания не хуже 500va. 14. Завеса воздушная, производства ООО "Арктос", Российская Федерация - 1 шт. 15. Электрогенератор бензиновый, производства "GEKO", Германия - 1 шт. 16. Система автоматического пожаротушения, производства ТЧУП "БЕЛСПЕЦРЕМОНТ", Республика Беларусь - 1 шт. 17. Кабель сетевой, производства УП "АДАНИ", Республика Беларусь - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Вегман"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
420097, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Зинина, д. 34, пом. 5Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
420097, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Зинина, д. 34, оф. 5Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
УП "АДАНИ"
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Беларусь, 220075, г. Минск, ул. Селицкого, д. 7
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Беларусь, 220075, г. Минск, ул. Селицкого, д. 7
ОКП
944220
ОКПД2
29.10.59.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260130
Адрес
УП "АДАНИ", Республика Беларусь, 220075, г. Минск, ул. Селицкого, д. 7
Документы
Наименование
Кабинет рентгенодиагностический передвижной "Скринэкспресс"
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7467
Дата регистрации МИ
08.08.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137778
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.11.2022
Период действия
с 17.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
944220/29.10.59.170
Вид
260130
Наименование
Кабинет рентгенодиагностический передвижной "Скринэкспресс"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7467
Дата регистрации МИ
08.08.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.09.2021
Период действия
с 22.09.2021 по 17.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
944220/29.10.59.170
Вид
260130
Наименование
Кабинет рентгенодиагностический передвижной "Скринэкспресс"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7467
Дата регистрации МИ
08.08.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.06.2021
Период действия
с 09.06.2021 по 22.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
944220/29.10.59.170
Вид
260130
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.06.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.09.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.11.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы