РЗН 2018/7466
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7466
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.09.2020 по 30.10.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7466
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.08.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.09.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Контейнеры для забора, хранения и транспортировки крови и ее компонентов VOGT MEDICAL
в следующих вариантах исполнения: 1. Однокамерные с антикоагулянтом CPDA-1 (вид 144260), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл 600 мл; конфигурацией верх-верх или верх-низ. 2. Двухкамерные с антикоагулянтом CPDA-1 (вид 144270), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, конфигурацией верх-верх или верх-низ: - основной контейнер объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл; - дополнительный контейнер объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл. 3. Трехкамерные с антикоагулянтом CPDA-1 (вид 144320), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, конфигурацией верх-верх или верх-низ: - основной контейнер объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл; - два дополнительных контейнера объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл. 4. Трехкамерные с антикоагулянтом CPDA-1 (вид 144320), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, с жестким лейкоцитарным фильтром, конфигурацией верх-верх или верх-низ: - основной контейнер объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл; - два дополнительных контейнера объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл. 5. Трехкамерные с антикоагулянтом CPDA-1 (вид 144320), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, с мягким лейкоцитарным фильтром, конфигурацией верх-верх или верх-низ: - основной контейнер объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл; - два дополнительных контейнера объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл. 6. Трехкамерные с антикоагулянтом CPDA-1 (вид 144320), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, конфигурацией верх-верх или верх-низ: - основной контейнер объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл; - два дополнительных контейнера, один из которых выполняет функцию хранения тромбоцитов в течение 5 дней, объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл. 7. Трехкамерные с антикоагулянтом CPDA-1 (вид 144320), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, с жестким лейкоцитарным фильтром, конфигурацией верх-верх или верх-низ: - основной контейнер объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл; - два дополнительных контейнера, один из которых выполняет функцию хранения тромбоцитов в течение 5 дней, объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл. 8. Трехкамерные с антикоагулянтом CPDA-1 (вид 144320), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, с мягким лейкоцитарным фильтром, конфигурацией верх-верх или верх-низ: - основной контейнер объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл; - два дополнительных контейнера, один из которых выполняет функцию хранения тромбоцитов в течение 5 дней, объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл. 9. Четырехкамерные с антикоагулянтом CPDA-1 (вид 144300), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, конфигурацией верх-верх или верх-низ: - основной контейнер объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл; - три дополнительных контейнера объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл 600 мл. 10. Четырехкамерные с антикоагулянтом CPDA-1 (вид 144300), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, с жестким лейкоцитарным фильтром, конфигурацией верх-верх или верх-низ: - основной контейнер объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл; - три дополнительных контейнера объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл 600 мл. 11. Четырехкамерные с антикоагулянтом CPDA-1 (вид 144300), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, с мягким лейкоцитарным фильтром, конфигурацией верх-верх или верх-низ: - основной контейнер объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл; - три дополнительных контейнера объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл 600 мл. 12. Четырехкамерные с антикоагулянтом CPDA-1 (вид 144300), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, конфигурацией верх-верх или верх-низ: - основной контейнер объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл; - три дополнительных контейнера, один из которых выполняет функцию хранения тромбоцитов в течение 5 дней объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл. 13. Четырехкамерные с антикоагулянтом CPDA-1 (вид 144300), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, с жестким лейкоцитарным фильтром, конфигурацией верх-верх или верх-низ: - основной контейнер объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл; - три дополнительных контейнера, один из которых выполняет функцию хранения тромбоцитов в течение 5 дней объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл. 14. Четырехкамерные с антикоагулянтом CPDA-1 (вид 144300), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, с мягким лейкоцитарным фильтром, конфигурацией верх-верх или верх-низ: - основной контейнер объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл; - три дополнительных контейнера, один из которых выполняет функцию хранения тромбоцитов в течение 5 дней объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл. 15. Трехкамерные с антикоагулянтом CPD/SAGM (вид 144320), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, конфигурацией верх-верх или верх-низ: - основной контейнер объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл; - два дополнительных контейнера объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл. 16. Трехкамерные с антикоагулянтом CPD/SAGM (вид 144320), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, с жестким лейкоцитарным фильтром, конфигурацией верх-верх или верх-низ: - основной контейнер объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл; - два дополнительных контейнера объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл. 17. Трехкамерные с антикоагулянтом CPD/SAGM (вид 144320), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, с мягким лейкоцитарным фильтром, конфигурацией верх-верх или верх-низ: - основной контейнер объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл; - два дополнительных контейнера объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл. 18. Трехкамерные с антикоагулянтом CPD/SAGM (вид 144320), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, конфигурацией верх-верх или верх-низ: - основной контейнер объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл; - два дополнительных контейнера, один из которых выполняет функцию хранения тромбоцитов в течение 5 дней, объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл. 19. Трехкамерные с антикоагулянтом CPD/SAGM (вид 144320), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, с жестким лейкоцитарным фильтром, конфигурацией верх-верх или верх-низ: - основной контейнер объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл; - два дополнительных контейнера, один из которых выполняет функцию хранения тромбоцитов в течение 5 дней, объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл. 20. Трехкамерные с антикоагулянтом CPD/SAGM (вид 144320), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, с мягким лейкоцитарным фильтром, конфигурацией верх-верх или верх-низ: - основной контейнер объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл; - два дополнительных контейнера, один из которых выполняет функцию хранения тромбоцитов в течение 5 дней, объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл. 21. Четырехкамерные с антикоагулянтом CPD/SAGM (вид 144300), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, конфигурацией верх-верх или верх-низ: - основной контейнер объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл; - три дополнительных контейнера объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл. 22. Четырехкамерные с антикоагулянтом CPD/SAGM (вид 144300), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, с жестким лейкоцитарным фильтром, конфигурацией верх-верх или верх-низ: - основной контейнер объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл; - три дополнительных контейнера объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл. 23. Четырехкамерные с антикоагулянтом CPD/SAGM (вид 144300), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, с мягким лейкоцитарным фильтром, конфигурацией верх-верх или верх-низ: - основной контейнер объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл; - три дополнительных контейнера объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл. 24. Четырехкамерные с антикоагулянтом CPD/SAGM (вид 144300), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, конфигурацией верх-верх или верх-низ: - основной контейнер объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл; - три дополнительных контейнера, один из которых выполняет функцию хранения тромбоцитов в течение 5 дней объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл. 25. Четырехкамерные с антикоагулянтом CPD/SAGM (вид 144300), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, с жестким лейкоцитарным фильтром, конфигурацией верх-верх или верх-низ: - основной контейнер объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл; - три дополнительных контейнера, один из которых выполняет функцию хранения тромбоцитов в течение 5 дней объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл. 26. Четырехкамерные с антикоагулянтом CPD/SAGM (вид 144300), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, с мягким лейкоцитарным фильтром, конфигурацией верх-верх или верх-низ: - основной контейнер объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл; - три дополнительных контейнера, один из которых выполняет функцию хранения тромбоцитов в течение 5 дней объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл. 27. Четырехкамерные с антикоагулянтом CPD (вид 144300), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, конфигурацией верх-верх или верх-низ: - два основных контейнера объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл; - два дополнительных контейнера объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл. 28. Пустой трансферный контейнер с пластиковым спайк-портом, конфигурацией верх-верх или верх-низ (вид 350020), объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл.
в следующих вариантах исполнения: 1. Однокамерные с антикоагулянтом CPDA-1 (вид 144260), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл 600 мл; конфигурацией верх-верх или верх-низ. 2. Двухкамерные с антикоагулянтом CPDA-1 (вид 144270), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, конфигурацией верх-верх или верх-низ: - основной контейнер объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл; - дополнительный контейнер объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл. 3. Трехкамерные с антикоагулянтом CPDA-1 (вид 144320), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, конфигурацией верх-верх или верх-низ: - основной контейнер объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл; - два дополнительных контейнера объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл. 4. Трехкамерные с антикоагулянтом CPDA-1 (вид 144320), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, с жестким лейкоцитарным фильтром, конфигурацией верх-верх или верх-низ: - основной контейнер объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл; - два дополнительных контейнера объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл. 5. Трехкамерные с антикоагулянтом CPDA-1 (вид 144320), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, с мягким лейкоцитарным фильтром, конфигурацией верх-верх или верх-низ: - основной контейнер объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл; - два дополнительных контейнера объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл. 6. Трехкамерные с антикоагулянтом CPDA-1 (вид 144320), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, конфигурацией верх-верх или верх-низ: - основной контейнер объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл; - два дополнительных контейнера, один из которых выполняет функцию хранения тромбоцитов в течение 5 дней, объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл. 7. Трехкамерные с антикоагулянтом CPDA-1 (вид 144320), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, с жестким лейкоцитарным фильтром, конфигурацией верх-верх или верх-низ: - основной контейнер объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл; - два дополнительных контейнера, один из которых выполняет функцию хранения тромбоцитов в течение 5 дней, объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл. 8. Трехкамерные с антикоагулянтом CPDA-1 (вид 144320), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, с мягким лейкоцитарным фильтром, конфигурацией верх-верх или верх-низ: - основной контейнер объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл; - два дополнительных контейнера, один из которых выполняет функцию хранения тромбоцитов в течение 5 дней, объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл. 9. Четырехкамерные с антикоагулянтом CPDA-1 (вид 144300), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, конфигурацией верх-верх или верх-низ: - основной контейнер объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл; - три дополнительных контейнера объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл 600 мл. 10. Четырехкамерные с антикоагулянтом CPDA-1 (вид 144300), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, с жестким лейкоцитарным фильтром, конфигурацией верх-верх или верх-низ: - основной контейнер объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл; - три дополнительных контейнера объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл 600 мл. 11. Четырехкамерные с антикоагулянтом CPDA-1 (вид 144300), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, с мягким лейкоцитарным фильтром, конфигурацией верх-верх или верх-низ: - основной контейнер объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл; - три дополнительных контейнера объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл 600 мл. 12. Четырехкамерные с антикоагулянтом CPDA-1 (вид 144300), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, конфигурацией верх-верх или верх-низ: - основной контейнер объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл; - три дополнительных контейнера, один из которых выполняет функцию хранения тромбоцитов в течение 5 дней объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл. 13. Четырехкамерные с антикоагулянтом CPDA-1 (вид 144300), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, с жестким лейкоцитарным фильтром, конфигурацией верх-верх или верх-низ: - основной контейнер объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл; - три дополнительных контейнера, один из которых выполняет функцию хранения тромбоцитов в течение 5 дней объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл. 14. Четырехкамерные с антикоагулянтом CPDA-1 (вид 144300), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, с мягким лейкоцитарным фильтром, конфигурацией верх-верх или верх-низ: - основной контейнер объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл; - три дополнительных контейнера, один из которых выполняет функцию хранения тромбоцитов в течение 5 дней объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл. 15. Трехкамерные с антикоагулянтом CPD/SAGM (вид 144320), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, конфигурацией верх-верх или верх-низ: - основной контейнер объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл; - два дополнительных контейнера объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл. 16. Трехкамерные с антикоагулянтом CPD/SAGM (вид 144320), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, с жестким лейкоцитарным фильтром, конфигурацией верх-верх или верх-низ: - основной контейнер объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл; - два дополнительных контейнера объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл. 17. Трехкамерные с антикоагулянтом CPD/SAGM (вид 144320), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, с мягким лейкоцитарным фильтром, конфигурацией верх-верх или верх-низ: - основной контейнер объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл; - два дополнительных контейнера объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл. 18. Трехкамерные с антикоагулянтом CPD/SAGM (вид 144320), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, конфигурацией верх-верх или верх-низ: - основной контейнер объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл; - два дополнительных контейнера, один из которых выполняет функцию хранения тромбоцитов в течение 5 дней, объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл. 19. Трехкамерные с антикоагулянтом CPD/SAGM (вид 144320), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, с жестким лейкоцитарным фильтром, конфигурацией верх-верх или верх-низ: - основной контейнер объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл; - два дополнительных контейнера, один из которых выполняет функцию хранения тромбоцитов в течение 5 дней, объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл. 20. Трехкамерные с антикоагулянтом CPD/SAGM (вид 144320), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, с мягким лейкоцитарным фильтром, конфигурацией верх-верх или верх-низ: - основной контейнер объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл; - два дополнительных контейнера, один из которых выполняет функцию хранения тромбоцитов в течение 5 дней, объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл. 21. Четырехкамерные с антикоагулянтом CPD/SAGM (вид 144300), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, конфигурацией верх-верх или верх-низ: - основной контейнер объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл; - три дополнительных контейнера объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл. 22. Четырехкамерные с антикоагулянтом CPD/SAGM (вид 144300), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, с жестким лейкоцитарным фильтром, конфигурацией верх-верх или верх-низ: - основной контейнер объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл; - три дополнительных контейнера объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл. 23. Четырехкамерные с антикоагулянтом CPD/SAGM (вид 144300), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, с мягким лейкоцитарным фильтром, конфигурацией верх-верх или верх-низ: - основной контейнер объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл; - три дополнительных контейнера объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл. 24. Четырехкамерные с антикоагулянтом CPD/SAGM (вид 144300), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, конфигурацией верх-верх или верх-низ: - основной контейнер объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл; - три дополнительных контейнера, один из которых выполняет функцию хранения тромбоцитов в течение 5 дней объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл. 25. Четырехкамерные с антикоагулянтом CPD/SAGM (вид 144300), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, с жестким лейкоцитарным фильтром, конфигурацией верх-верх или верх-низ: - основной контейнер объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл; - три дополнительных контейнера, один из которых выполняет функцию хранения тромбоцитов в течение 5 дней объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл. 26. Четырехкамерные с антикоагулянтом CPD/SAGM (вид 144300), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, с мягким лейкоцитарным фильтром, конфигурацией верх-верх или верх-низ: - основной контейнер объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл; - три дополнительных контейнера, один из которых выполняет функцию хранения тромбоцитов в течение 5 дней объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл. 27. Четырехкамерные с антикоагулянтом CPD (вид 144300), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, конфигурацией верх-верх или верх-низ: - два основных контейнера объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл; - два дополнительных контейнера объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл. 28. Пустой трансферный контейнер с пластиковым спайк-портом, конфигурацией верх-верх или верх-низ (вид 350020), объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Фогт Медикаль"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117638, Россия, Москва, ул. Одесская, д. 2, этаж 7, пом. VII, комн. 26
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117638, Россия, Москва, ул. Одесская, д. 2, этаж 7, пом. VII, комн. 26
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фогт Медикаль Фертриб ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Vogt Medical Vertrieb GmbH, Rüppurrer Str. 1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Vogt Medical Vertrieb GmbH, Rüppurrer Str. 1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144260
144270
144300
144320
Адрес
Vogt Medical Vertrieb GmbH, Rüppurrer Str. 1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany
Документы
-
Наименование
Контейнеры для забора, хранения и транспортировки крови и ее компонентов VOGT MEDICAL одноразовые стерильные
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7466
Дата регистрации МИ
08.08.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933586
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.10.2023
Период действия
с 30.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
144260; 144270; 144300; 144320
Файлы
Наименование
Контейнеры для забора, хранения и транспортировки крови и ее компонентов VOGT MEDICAL одноразовые стерильные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7466
Дата регистрации МИ
08.08.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.08.2018 по 04.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
144260; 144270; 144300; 144320
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.09.2020
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.10.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы