Г004-00110-00/02919408 | РЗН 2018/7456
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919408 | РЗН 2018/7456
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.08.2018 по 30.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7456
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919408
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.08.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для миофункциональной коррекции MyOSA® при лечении нарушений дыхания и дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
в вариантах исполнения: 1. MyOSA® for Juniors (для малышей). 2. MyOSA® for Kids (для детей). 3. MyOSA® for Snorers (для взрослых от храпа): S1, S2. 4. MyOSA® for TMJ (для взрослых от дисфункции ВНЧС): TMJ, TMD. 5. MyOSA® for Grinders (для взрослых от бруксизма): TG, TGH.
в вариантах исполнения: 1. MyOSA® for Juniors (для малышей). 2. MyOSA® for Kids (для детей). 3. MyOSA® for Snorers (для взрослых от храпа): S1, S2. 4. MyOSA® for TMJ (для взрослых от дисфункции ВНЧС): TMJ, TMD. 5. MyOSA® for Grinders (для взрослых от бруксизма): TG, TGH.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Миобрэйс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, ул. Летниковская, д. 5, пом. 1-18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, ул. Летниковская, д. 5, пом. 1-18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Миофанкшнл Ресеарч Корпорейшн Пту. Лтд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австралия, Myofunctional Research Corporation Pty. Ltd., Unit 1, 44 Siganto Drive, Helensvale, Queensland 4212, Australia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австралия, Myofunctional Research Corporation Pty. Ltd., Unit 1, 44 Siganto Drive, Helensvale, Queensland 4212, Australia
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120940
Адрес
Myofunctional Research Corporation Pty. Ltd., 44 Siganto Drive, Helensvale, Queensland 4212, Australia
Наименование
Устройство для миофункциональной коррекции MyOSA® при лечении нарушений дыхания и дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7456
Дата регистрации МИ
07.08.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919408
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.04.2026
Период действия
с 30.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.127
Вид
120940
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.04.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы