Г004-00110-00/02919408 | РЗН 2018/7456
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919408 | РЗН 2018/7456
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7456
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919408
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.08.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для миофункциональной коррекции MyOSA® при лечении нарушений дыхания и дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
в вариантах исполнения: 1. MyOSA® for Juniors (для малышей). 2. MyOSA® for Kids (для детей). 3. MyOSA® for Snorers (для взрослых от храпа): S1, S2. 4. MyOSA® for TMJ (для взрослых от дисфункции ВНЧС): TMJ, TMD. 5. MyOSA® for Grinders (для взрослых от бруксизма): TG, TGH.
в вариантах исполнения: 1. MyOSA® for Juniors (для малышей). 2. MyOSA® for Kids (для детей). 3. MyOSA® for Snorers (для взрослых от храпа): S1, S2. 4. MyOSA® for TMJ (для взрослых от дисфункции ВНЧС): TMJ, TMD. 5. MyOSA® for Grinders (для взрослых от бруксизма): TG, TGH.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ВАЛЛЕКС М"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117630, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, Ш СТАРОКАЛУЖСКОЕ, Д. 62, ПОМЕЩ. 1/1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117630, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, Ш СТАРОКАЛУЖСКОЕ, Д. 62, ПОМЕЩ. 1/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Myofunctional Research Co., Pty Ltd (Миофанкшнл Ресеарч Ко. Пту Лтд.)
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Unit 1, 44 Siganto Drive, Helensvale, QLD 4212, Australia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Unit 1, 44 Siganto Drive, Helensvale, QLD 4212, Australia
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.127
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для коррекции дыхания, ле-чения пациентов с заболева-нием
височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС) и бруксизма
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120940
Адрес
Myofunctional Research Co., Pty Ltd (Миофанкшнл Ресеарч Ко. Пту Лтд.), 44 Siganto Drive, Helensvale, Queensland 4212, Australia
Наименование
Устройство для миофункциональной коррекции MyOSA® при лечении нарушений дыхания и дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7456
Дата регистрации МИ
07.08.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919408
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.08.2018 по 30.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Вид
120940
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.04.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы