Г004-00110-00/02939827 | РЗН 2018/7452
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939827 | РЗН 2018/7452
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7452
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939827
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.08.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.05.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Сыворотки диагностические сальмонеллезные адсорбированные О-моновалентные-плюс для реакции агглютинации" по ТУ 21.20.23.110-253-70423725-2017
в составе: I. Набор реагентов, варианты исполнения: 1. Комплект № 1 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка, набор О-1; О-3,10; О-6/2; О-6/2,7; О-12; О-13,22; О-14,24. - Комплект № 1/1 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка, набор О-1; О-3,10; О-6/2; О-6/2,7; О-12; О-13,22; О-14,24 (сухая). - Комплект № 1/2 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка, набор О-1; О-3,10; О-6/2; О-6/2,7; О-12; О-13,22; О-14,24 (жидкая). 2. Комплект № 2 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-1: - Комплект № 2/1 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-1 (сухая); - Комплект № 2/2 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-1 (жидкая). 3. Комплект № 3 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-3,10: - Комплект № 3/1 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-3,10 (сухая); - Комплект № 3/2 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-3,10 (жидкая). 4. Комплект № 4 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-6/2: - Комплект № 4/1 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-6/2 (сухая); - Комплект № 4/2 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-6/2 (жидкая). 5. Комплект № 5 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-6/2,7: - Комплект № 5/1 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-6/2,7 (сухая); - Комплект № 5/2 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-6/2,7 (жидкая). 6. Комплект № 6 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-12: - Комплект 6/1 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-12 (сухая); - Комплект № 6/2 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-12 (жидкая). 7. Комплект № 7 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-13,22: - Комплект № 7/1 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-13,22 (сухая); - Комплект № 7/2 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-13,22 (жидкая). 8. Комплект № 8 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-14,24: - Комплект № 8/1 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-14,24 (сухая); - Комплект № 8/2 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-14,24 (жидкая). II. Инструкция по применению. III. Паспорт.
в составе: I. Набор реагентов, варианты исполнения: 1. Комплект № 1 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка, набор О-1; О-3,10; О-6/2; О-6/2,7; О-12; О-13,22; О-14,24. - Комплект № 1/1 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка, набор О-1; О-3,10; О-6/2; О-6/2,7; О-12; О-13,22; О-14,24 (сухая). - Комплект № 1/2 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка, набор О-1; О-3,10; О-6/2; О-6/2,7; О-12; О-13,22; О-14,24 (жидкая). 2. Комплект № 2 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-1: - Комплект № 2/1 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-1 (сухая); - Комплект № 2/2 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-1 (жидкая). 3. Комплект № 3 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-3,10: - Комплект № 3/1 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-3,10 (сухая); - Комплект № 3/2 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-3,10 (жидкая). 4. Комплект № 4 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-6/2: - Комплект № 4/1 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-6/2 (сухая); - Комплект № 4/2 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-6/2 (жидкая). 5. Комплект № 5 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-6/2,7: - Комплект № 5/1 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-6/2,7 (сухая); - Комплект № 5/2 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-6/2,7 (жидкая). 6. Комплект № 6 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-12: - Комплект 6/1 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-12 (сухая); - Комплект № 6/2 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-12 (жидкая). 7. Комплект № 7 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-13,22: - Комплект № 7/1 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-13,22 (сухая); - Комплект № 7/2 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-13,22 (жидкая). 8. Комплект № 8 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-14,24: - Комплект № 8/1 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-14,24 (сухая); - Комплект № 8/2 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-14,24 (жидкая). II. Инструкция по применению. III. Паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ЭКОлаб"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
195370
Адрес
АО "ЭКОлаб", 142530, Московская область, г.о. Павлово - Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
Наименование
Набор реагентов "Сыворотки диагностические сальмонеллезные адсорбированные О-моновалентные-плюс для реакции агглютинации" по ТУ 21.20.23.110-253-70423725-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7452
Дата регистрации МИ
07.08.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.08.2018 по 23.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
195370
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.05.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы