РЗН 2018/7452
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7452
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.08.2018 по 23.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7452
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.08.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Сыворотки диагностические сальмонеллезные адсорбированные О-моновалентные-плюс для реакции агглютинации" по ТУ 21.20.23.110-253-70423725-2017
в составе: I. Набор реагентов, варианты исполнения: 1. Комплект № 1 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка, набор О-1; О-3,10; О-6/2; О-6/2,7; О-12; О-13,22; О-14,24. - Комплект № 1/1 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка, набор О-1; О-3,10; О-6/2; О-6/2,7; О-12; О-13,22; О-14,24 (сухая). - Комплект № 1/2 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка, набор О-1; О-3,10; О-6/2; О-6/2,7; О-12; О-13,22; О-14,24 (жидкая). 2. Комплект № 2 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-1: - Комплект № 2/1 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-1 (сухая); - Комплект № 2/2 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-1 (жидкая). 3. Комплект № 3 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-3,10: - Комплект № 3/1 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-3,10 (сухая); - Комплект № 3/2 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-3,10 (жидкая). 4. Комплект № 4 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-6/2: - Комплект № 4/1 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-6/2 (сухая); - Комплект № 4/2 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-6/2 (жидкая). 5. Комплект № 5 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-6/2,7: - Комплект № 5/1 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-6/2,7 (сухая); - Комплект № 5/2 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-6/2,7 (жидкая). 6. Комплект № 6 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-12: - Комплект 6/1 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-12 (сухая); - Комплект № 6/2 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-12 (жидкая). 7. Комплект № 7 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-13,22: - Комплект № 7/1 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-13,22 (сухая); - Комплект № 7/2 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-13,22 (жидкая). 8. Комплект № 8 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-14,24: - Комплект № 8/1 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-14,24 (сухая); - Комплект № 8/2 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-14,24 (жидкая). II. Инструкция по применению. III. Паспорт.
в составе: I. Набор реагентов, варианты исполнения: 1. Комплект № 1 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка, набор О-1; О-3,10; О-6/2; О-6/2,7; О-12; О-13,22; О-14,24. - Комплект № 1/1 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка, набор О-1; О-3,10; О-6/2; О-6/2,7; О-12; О-13,22; О-14,24 (сухая). - Комплект № 1/2 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка, набор О-1; О-3,10; О-6/2; О-6/2,7; О-12; О-13,22; О-14,24 (жидкая). 2. Комплект № 2 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-1: - Комплект № 2/1 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-1 (сухая); - Комплект № 2/2 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-1 (жидкая). 3. Комплект № 3 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-3,10: - Комплект № 3/1 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-3,10 (сухая); - Комплект № 3/2 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-3,10 (жидкая). 4. Комплект № 4 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-6/2: - Комплект № 4/1 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-6/2 (сухая); - Комплект № 4/2 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-6/2 (жидкая). 5. Комплект № 5 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-6/2,7: - Комплект № 5/1 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-6/2,7 (сухая); - Комплект № 5/2 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-6/2,7 (жидкая). 6. Комплект № 6 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-12: - Комплект 6/1 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-12 (сухая); - Комплект № 6/2 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-12 (жидкая). 7. Комплект № 7 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-13,22: - Комплект № 7/1 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-13,22 (сухая); - Комплект № 7/2 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-13,22 (жидкая). 8. Комплект № 8 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-14,24: - Комплект № 8/1 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-14,24 (сухая); - Комплект № 8/2 Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-14,24 (жидкая). II. Инструкция по применению. III. Паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "ЭКОлаб"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
195370
Адрес
1. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1.
2. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а.
Наименование
Набор реагентов "Сыворотки диагностические сальмонеллезные адсорбированные О-моновалентные-плюс для реакции агглютинации" по ТУ 21.20.23.110-253-70423725-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7452
Дата регистрации МИ
07.08.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939827
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.05.2024
Период действия
с 23.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
195370
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.05.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы