Г004-00110-00/02924845 | РЗН 2018/7450
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924845 | РЗН 2018/7450
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.07.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7450
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924845
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.08.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.07.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Перчатки смотровые нитриловые неопудренные текстурированные нестерильные NitriMAX
варианты исполнения: - Перчатки смотровые нитриловые неопудренные текстурированные нестерильные NitriMAX (белые, черные, синие, фиолетовые, голубые, розовые, зеленые, желтый, красный, сиреневый, лиловый, пурпурный, серый, розовый перламутр, золотой, сиреневый перламутр, серебряный, оранжевый, бирюзовый), размеры XS, S, М, L, XL; -Перчатки смотровые нитриловые неопудренные текстурированные нестерильные NitriMAX уриненные (голубые, зеленые), размеры XS, S, М, L, XL; -Перчатки смотровые нитриловые неопудренные текстурированные нестерильные NitriMAX особопрочные (голубые, зеленые), размеры XS, S, M, L, XL.
варианты исполнения: - Перчатки смотровые нитриловые неопудренные текстурированные нестерильные NitriMAX (белые, черные, синие, фиолетовые, голубые, розовые, зеленые, желтый, красный, сиреневый, лиловый, пурпурный, серый, розовый перламутр, золотой, сиреневый перламутр, серебряный, оранжевый, бирюзовый), размеры XS, S, М, L, XL; -Перчатки смотровые нитриловые неопудренные текстурированные нестерильные NitriMAX уриненные (голубые, зеленые), размеры XS, S, М, L, XL; -Перчатки смотровые нитриловые неопудренные текстурированные нестерильные NitriMAX особопрочные (голубые, зеленые), размеры XS, S, M, L, XL.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ардейл-Импэкс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115201, Россия, Москва, Каширский пр-д, д. 23, стр. 5, оф. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115201, Россия, Москва, Каширский пр-д, д. 23, стр. 5, оф. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Топ Глов Сдн. Бхд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Малайзия, Top Glove Sdn. Bhd., Lot 4969, Jalan Teratai, Batu 6, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor D.E., Malaysia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Малайзия, Top Glove Sdn. Bhd., Lot 4969, Jalan Teratai, Batu 6, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor D.E., Malaysia
ОКП
-
ОКПД2
22.19.71.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
185830
Адрес
Top Glove Sdn. Bhd., Lot 4969, Jalan Teratai, Batu 6, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
Наименование
Перчатки смотровые нитриловые неопудренные текстурированные нестерильные Nitrile
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7450
Дата регистрации МИ
07.08.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.08.2018 по 09.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.190
Вид
185830
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.07.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы