РЗН 2018/7450
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7450
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.08.2018 по 09.07.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7450
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.08.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Перчатки смотровые нитриловые неопудренные текстурированные нестерильные Nitrile
в следующих вариантах исполнения: 1. Перчатки смотровые нитриловые неопудренные текстурированные нестерильные Nitrile (белые, черные, синие, фиолетовые, голубые, розовые, зеленые), размеры XS, S, М, L, ХL. 2. Перчатки смотровые нитриловые неопудренные текстурированные нестерильные Nitrile удлиненные (голубые, зеленые), размеры XS, S, М, L, ХL. 3. Перчатки смотровые нитриловые неопудренные текстурированные нестерильные Nitrile особопрочные (голубые, зеленые), размеры XS, S, М, L, ХL.
в следующих вариантах исполнения: 1. Перчатки смотровые нитриловые неопудренные текстурированные нестерильные Nitrile (белые, черные, синие, фиолетовые, голубые, розовые, зеленые), размеры XS, S, М, L, ХL. 2. Перчатки смотровые нитриловые неопудренные текстурированные нестерильные Nitrile удлиненные (голубые, зеленые), размеры XS, S, М, L, ХL. 3. Перчатки смотровые нитриловые неопудренные текстурированные нестерильные Nitrile особопрочные (голубые, зеленые), размеры XS, S, М, L, ХL.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ардейл-Импэкс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115201, Россия, Москва, Каширский проезд, д. 23, стр. 5, офис 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115201, Москва, Каширский проезд, д. 23, стр. 5, офис 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Топ Глов Сдн. Бхд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Малайзия, Top Glove Sdn. Bhd., Lot 4969, Jalan Teratai, Batu 6, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor D.E., Malaysia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Малайзия, Top Glove Sdn. Bhd., Lot 4969, Jalan Teratai, Batu 6, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor D.E., Malaysia
ОКП
-
ОКПД2
22.19.71.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
185830
Адрес
Top Glove Sdn. Bhd., Lot 4969, Jalan Teratai, Batu 6, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor D.E., Malaysia
Наименование
Перчатки смотровые нитриловые неопудренные текстурированные нестерильные NitriMAX
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7450
Дата регистрации МИ
07.08.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924845
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.07.2020
Период действия
с 09.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.190
Вид
185830
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.07.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы