РЗН 2018/7443
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7443
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.04.2021 по 25.01.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7443
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.08.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.04.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции лёгких "ИВЛ БЛКС" по ТУ 32.50.21-001-01677288-2017
I. Состав: 1. Основной блок аппарата. 2. Волюметр. 3. Дыхательный клапан со шлангом, производства "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА", Германия, РУ № ФСЗ 2010/07183. 4. Клапан выдоха. 5. Паспорт. 6. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Кольцо. 2. Тест-лёгкие.
I. Состав: 1. Основной блок аппарата. 2. Волюметр. 3. Дыхательный клапан со шлангом, производства "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА", Германия, РУ № ФСЗ 2010/07183. 4. Клапан выдоха. 5. Паспорт. 6. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Кольцо. 2. Тест-лёгкие.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ПЦМО "ГиперБокс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143007, Россия, Московская область, г. Одинцово, ул. Молодежная, д. 46, помещ. 23
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143007, Россия, Московская область, г. Одинцово, ул. Молодежная, д. 46, помещ. 23
ОКП
944460
ОКПД2
32.50.21.122
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
114040
Адрес
ООО "ШЭМЗ", 155902, Ивановская область, г. Шуя, ул. 1-я Нагорная, д. 16
Документы
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции лёгких "ИВЛ БЛКС" по ТУ 32.50.21-001-01677288-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7443
Дата регистрации МИ
07.08.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931536
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.08.2022
Период действия
с 29.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.122
Вид
114040
Файлы
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции лёгких "ИВЛ БЛКС" по ТУ 32.50.21-001-01677288-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7443
Дата регистрации МИ
07.08.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.01.2022
Период действия
с 25.01.2022 по 29.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.122
Вид
114040
Файлы
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции лёгких "ИВЛ БЛКС" по ТУ 32.50.21-001-01677288-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7443
Дата регистрации МИ
07.08.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.09.2020
Период действия
с 30.09.2020 по 29.04.2021
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.122
Вид
216540
Файлы
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции лёгких "ИВЛ БЛКС" по ТУ 32.50.21-001-01677288-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7443
Дата регистрации МИ
07.08.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.08.2018 по 30.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.120
Вид
216540
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.09.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.04.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.01.2022
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.08.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы