РЗН 2018/7443
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7443
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.09.2020 по 29.04.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7443
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.08.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.09.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции лёгких "ИВЛ БЛКС" по ТУ 32.50.21-001-01677288-2017
I. Состав: 1. Основной блок аппарата. 2. Волюметр. 3. Дыхательный клапан со шлангом, производства "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА", Германия, РУ № ФСЗ 2010/07183. 4. Клапан выдоха. 5. Паспорт. 6. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Кольцо. 2. Тест-лёгкие.
I. Состав: 1. Основной блок аппарата. 2. Волюметр. 3. Дыхательный клапан со шлангом, производства "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА", Германия, РУ № ФСЗ 2010/07183. 4. Клапан выдоха. 5. Паспорт. 6. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Кольцо. 2. Тест-лёгкие.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ПЦМО "ГиперБокс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143007, Россия, Московская область, г. Одинцово, ул. Молодежная, д. 46, помещ. 23
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143007, Россия, Московская область, г. Одинцово, ул. Молодежная, д. 46, помещ. 23
ОКП
944460
ОКПД2
32.50.21.122
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
216540
Адрес
ООО СП "РусТурМаш", 453307, Республика Башкортостан, г. Кумертау, ул. Промышленная, д. 14
Документы
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции лёгких "ИВЛ БЛКС" по ТУ 32.50.21-001-01677288-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7443
Дата регистрации МИ
07.08.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931536
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.08.2022
Период действия
с 29.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.122
Вид
114040
Файлы
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции лёгких "ИВЛ БЛКС" по ТУ 32.50.21-001-01677288-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7443
Дата регистрации МИ
07.08.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.01.2022
Период действия
с 25.01.2022 по 29.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.122
Вид
114040
Файлы
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции лёгких "ИВЛ БЛКС" по ТУ 32.50.21-001-01677288-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7443
Дата регистрации МИ
07.08.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.04.2021
Период действия
с 29.04.2021 по 25.01.2022
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.122
Вид
114040
Файлы
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции лёгких "ИВЛ БЛКС" по ТУ 32.50.21-001-01677288-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7443
Дата регистрации МИ
07.08.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.08.2018 по 30.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.120
Вид
216540
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.09.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.04.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.01.2022
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.08.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы