Г004-00110-00/02919269 | РЗН 2018/7424
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919269 | РЗН 2018/7424
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.07.2018 по 08.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7424
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919269
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.07.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики
варианты исполнения: 1. Проводник Fighter, прямой кончик, длина: 190 см, 300 см (вид 177900). 2. Проводник Marvel, прямой кончик, длина: 190 см, 300 см (вид 177900). 3. Проводник Marvel, J-образный кончик, длина: 190 см, 300 см (вид 177900). 4. Проводник Samurai, прямой кончик, длина: 190 см, 300 см (вид 177900). 5. Проводник Samurai, J-образный кончик, длина: 190 см, 300 см (вид 177900). 6. Проводник Samurai RC, прямой кончик, длина: 190 см, 300 см (вид 177900). 7. Проводник Hornet, прямой кончик, длина: 190 см, 300 см (вид 177900). 8. Проводник Hornet 10, прямой кончик, длина: 190 см, 300 см (вид 177900). 9. Проводник Hornet 14, прямой кончик, длина: 190 см, 300 см (вид 177900). 10. Удлинитель Stretch, длина 150 см (вид 228300).
варианты исполнения: 1. Проводник Fighter, прямой кончик, длина: 190 см, 300 см (вид 177900). 2. Проводник Marvel, прямой кончик, длина: 190 см, 300 см (вид 177900). 3. Проводник Marvel, J-образный кончик, длина: 190 см, 300 см (вид 177900). 4. Проводник Samurai, прямой кончик, длина: 190 см, 300 см (вид 177900). 5. Проводник Samurai, J-образный кончик, длина: 190 см, 300 см (вид 177900). 6. Проводник Samurai RC, прямой кончик, длина: 190 см, 300 см (вид 177900). 7. Проводник Hornet, прямой кончик, длина: 190 см, 300 см (вид 177900). 8. Проводник Hornet 10, прямой кончик, длина: 190 см, 300 см (вид 177900). 9. Проводник Hornet 14, прямой кончик, длина: 190 см, 300 см (вид 177900). 10. Удлинитель Stretch, длина 150 см (вид 228300).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, этаж 4, пом. IV, комн. 12
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, этаж 4, пом. IV, комн. 12
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
177900
228300
Адрес
1. Boston Scientific Corporation, 302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica.
2. FMD. Со., Ltd., 1-166 Shimoobari Nakashima, Komaki, Aichi, 485-0051, Japan.
Наименование
Инструменты для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7424
Дата регистрации МИ
30.07.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919269
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.05.2026
Период действия
с 08.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
177900; 228300
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы