Г004-00110-00/02919269 | РЗН 2018/7424
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919269 | РЗН 2018/7424
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7424
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919269
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.07.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики
варианты исполнения:
1. Проводник Fighter, прямой кончик, длина: 190 см, 300 см.
2. Проводник Marvel, прямой кончик, длина: 190 см, 300 см.
3. Проводник Marvel, J-образный кончик, длина: 190 см, 300 см.
4. Проводник Samurai, прямой кончик, длина: 190 см, 300 см.
5. Проводник Samurai, J-образный кончик, длина: 190 см, 300 см.
6. Проводник Samurai RC, прямой кончик, длина: 190 см, 300 см.
7. Проводник Hornet, прямой кончик, длина: 190 см, 300 см.
8. Проводник Hornet 10, прямой кончик, длина: 190 см, 300 см.
9. Проводник Hornet 14, прямой кончик, длина: 190 см, 300 см.
10. Удлинитель Stretch, длина 150 см.
варианты исполнения:
1. Проводник Fighter, прямой кончик, длина: 190 см, 300 см.
2. Проводник Marvel, прямой кончик, длина: 190 см, 300 см.
3. Проводник Marvel, J-образный кончик, длина: 190 см, 300 см.
4. Проводник Samurai, прямой кончик, длина: 190 см, 300 см.
5. Проводник Samurai, J-образный кончик, длина: 190 см, 300 см.
6. Проводник Samurai RC, прямой кончик, длина: 190 см, 300 см.
7. Проводник Hornet, прямой кончик, длина: 190 см, 300 см.
8. Проводник Hornet 10, прямой кончик, длина: 190 см, 300 см.
9. Проводник Hornet 14, прямой кончик, длина: 190 см, 300 см.
10. Удлинитель Stretch, длина 150 см.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117246, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 35/3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117246, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 35/3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«Бостон Сайентифик Корпорейшн», США / Boston Scientific Corporation, USA
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Проводники
компании «Бостон Сайентифик» (Boston Scientific) предназначены для облегчения
процесса установки дилатационных баллонных катетеров или других изделий для
интервенционных терапевтических процедур при проведении чрескожной
транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) или других интраваскулярных
интервенционных процедур. Данные проводники не предназначены для работы с
церебральной сосудистой системой.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
177900
228300
Адрес
«Бостон Сайентифик Корпорейшн», США / Boston Scientific Corporation, USA, 302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica.; FMD. Со., Ltd., FMD. Со., Ltd., 1-166 Shimoobari Nakashima, Komaki, Aichi, 485-0051, Japan
Наименование
Инструменты для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7424
Дата регистрации МИ
30.07.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919269
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.07.2018 по 08.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
177900; 228300
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы