Г004-00110-00/02919420 | РЗН 2018/7393
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919420 | РЗН 2018/7393
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.07.2018 по 10.09.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7393
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919420
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.07.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Средства технические для реабилитации инвалидов «MEDCARE», вариант исполнения: костыли «MEDCARE», с принадлежностями
в следующих вариантах исполнения: I. Костыли с подмышечной опорой «MEDCARE» модели: BM 925L, BM 935, BM 935L (вид 207290), с принадлежностями: - Устройство против скольжения, модель: BM728S; - Держатели для костылей, модели: ВМ 760, ВМ 761, ВМ 762, ВМ 763; - Опоры для костылей, модели: ВМ 960, ВМ 961, ВМ 962. II. Костыли с подмышечной опорой «MEDCARE» модели: BM 9351М (вид 207290), с принадлежностями: - Устройство против скольжения, модель: BM728S; - Держатели для костылей, модели: ВМ 760, ВМ 761, ВМ 762, ВМ 763; - Насадки резиновые, модели: BM 722S, BM 723S, BM 724S, BM 726S. III. Костыли с опорой под локоть «MEDCARE» модели: BM 923L, BM 933L, BM 9332L, BM 9352L, BM 937L (вид 302470), с принадлежностями: - Насадки резиновые, модели: BM 722S, BM 723S, BM 724S, BM 726S; - Устройство против скольжения, модель: BM728S; - Держатели для костылей, модели: ВМ 760, ВМ 761, ВМ 762, ВМ 763. IV. Костыли с опорой под локоть «MEDCARE» модели: BM 9331L (вид 302470), с принадлежностями: - Держатели для костылей, модели: ВМ 760, ВМ 761, ВМ 762, ВМ 763; - Насадки резиновые, модели: BM 721S, BM 725S, BM 727S.
в следующих вариантах исполнения: I. Костыли с подмышечной опорой «MEDCARE» модели: BM 925L, BM 935, BM 935L (вид 207290), с принадлежностями: - Устройство против скольжения, модель: BM728S; - Держатели для костылей, модели: ВМ 760, ВМ 761, ВМ 762, ВМ 763; - Опоры для костылей, модели: ВМ 960, ВМ 961, ВМ 962. II. Костыли с подмышечной опорой «MEDCARE» модели: BM 9351М (вид 207290), с принадлежностями: - Устройство против скольжения, модель: BM728S; - Держатели для костылей, модели: ВМ 760, ВМ 761, ВМ 762, ВМ 763; - Насадки резиновые, модели: BM 722S, BM 723S, BM 724S, BM 726S. III. Костыли с опорой под локоть «MEDCARE» модели: BM 923L, BM 933L, BM 9332L, BM 9352L, BM 937L (вид 302470), с принадлежностями: - Насадки резиновые, модели: BM 722S, BM 723S, BM 724S, BM 726S; - Устройство против скольжения, модель: BM728S; - Держатели для костылей, модели: ВМ 760, ВМ 761, ВМ 762, ВМ 763. IV. Костыли с опорой под локоть «MEDCARE» модели: BM 9331L (вид 302470), с принадлежностями: - Держатели для костылей, модели: ВМ 760, ВМ 761, ВМ 762, ВМ 763; - Насадки резиновые, модели: BM 721S, BM 725S, BM 727S.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедКэр"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
153002, Россия, г. Иваново, ул. Калинина, д. 52, пом. 11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
153002, Россия, г. Иваново, ул. Калинина, д. 52, пом. 11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гуандун Кайян Медикал Технолоджи Груп Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Guangdong Kaiyang Medical Technology Group Cо., Ltd., (Ercun Industrial Area) Fushenggang, Yanfeng Shishan Town, Nanhai District, Foshan City 528231, Guangdong, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Guangdong Kaiyang Medical Technology Group Cо., Ltd., (Ercun Industrial Area) Fushenggang, Yanfeng Shishan Town, Nanhai District, Foshan City 528231, Guangdong, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.128
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
207290
302470
Адрес
Guangdong Kaiyang Medical Technology Group Co., Ltd., (Ercun Industrial Area) Fushenggang, Yanfeng Shishan Town, Nanhai District, Foshan City, 528231 Guangdong, China
Наименование
Средства технические для реабилитации инвалидов «MEDCARE», вариант исполнения: костыли «MEDCARE», с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7393
Дата регистрации МИ
20.07.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919420
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.09.2020
Период действия
с 10.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.128
Вид
207290; 302470
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.09.2020
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы