Г004-00110-00/02919944 | РЗН 2018/7389
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919944 | РЗН 2018/7389
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.07.2018 по 09.09.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7389
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919944
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.07.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Средства технические для реабилитации инвалидов «MEDCARE», вариант исполнения: трости опорные «MEDCARE» с принадлежностями
I. Варианты исполнения: 1. Трость одноопорная «MEDCARE» (вид 210110), модели: BM 920L-M (Цвет M1, M2, M3, M4, M5, M6, M7), BM 927L-M (Цвет M8, M9, M10, М11, М12, М13, М14), BM 910L, BM 920L, BM 920M, BM 9201L, BM 929L, BM 930L, BM 939L, BM 933LR, BM 937L-A, BM 928L, BM 938L, BM 9282L, BM 927L, BM 936L, BM 9283L, BM 938L-A, BM 938L-B. 2. Трость многоопорная «MEDCARE» (вид 197850), модели: BM 911L-A, BM 911M, BM 921, BM 922, BM 924, BM 924L, BM 926, BM 931, BM 932, BM 932L, BM 934, BM 941, BM 942L, BM 942L-A, BM 944, BM 947, BM 9321S, BM 9322S, BM 9323S, BM 9424S. II. Принадлежности: 1. Насадки для тростей: - насадки для тростей, модели: BM 9424S, BM9323S, BM 9322S, BM 9321S, BM 947, BM 944, BM 942L-A, BM 942L, BM 941, BM 934, BM 932L, BM 932, BM 931, BM 926, BM 924L, BM 924, BM 922, BM 921; - насадки для тростей резиновые, модели: BM 701S, BM 702S, BM 709S. 2. Насадки для тростей: - насадки для тростей, модели: BM 920L, BM 920L (Цвет M1, M2, M3, M4, M5, M6, M7), BM 927L, BM 920L (Цвет M8, M9, M10, M11, M12, M13, M14), BM 9201L, BM 929L, BM 930L, BM 939L, BM 933LR, BM 937L-A, BM 928L, BM 938L, BM 9282L, BM 9283L, BM938L-B, BM911M,BM911L-A,BM938L-A; - насадки для тростей резиновые, модели: BM 703S, BM 704S, BM 707S, BM 708S, BM 710S, BM 711S. 3. Насадки для трости: - насадки для тростей модель: ВМ 910L; - насадки для тростей резиновые, модели: BM 705S, BM 706S. 4. Насадки для тростей: - насадки для тростей модели: BM 920L, BM 920L (Цвет M1, M2, M3, M4, M5, M6, M7), BM 927L, BM 920L (Цвет M8, M9, M10, M11, M12, M13, M14), BM 9201L, BM 929L, BM 930L, BM 939L, BM 933LR, BM 937L-A, BM 928L, BM 938L, BM 9282L, BM 9283L, BM 938L-B, BM 911M, BM 911L-A, BM 938L-A, BM 9424S, BM 9323S, BM 9322S, BM 9321S, BM 947, BM 944, BM 942L-A, BM 942L, BM 941, BM 934, BM 932L, BM 932, BM 931, BM 926, BM 924L, BM 924, BM 922, BM 921; - насадки для тростей противогололедные, модели: BM 948S, BM 949S. 5. Насадка для тростей: - насадка для тростей модели: BM 920L, BM 920L (Цвет M1, M2, M3, M4, M5, M6, M7), BM 927L, BM 920L (Цвет M8, M9, M10, M11, M12, M13, M14), BM 9201L, BM 929L, BM 930L, BM 939L, BM 933LR, BM 937L-A, BM 928L, BM 938L, BM 9282L, BM 9283L, BM 938L-B, BM 911M, BM 911L-A, BM 938L-A; - насадка для тростей противогололедная, модель: BM 950S. 6. Чехлы для трости модели: BM 936, BM 502, BM 504, BM 505. 7. Чехол для трости модели: BM 927L, BM 503. 8. Держатели для тростей: - держатели для тростей, модели: BM 920L, BM 920L (Цвет M1, M2 ,M3, M4, M5, M6, M7), BM 927L, BM 920L (Цвет M8, M9, M10, M11, M12, M13, M14), BM 9201L, BM 929L, BM 930L, BM 939L, BM 933LR, BM 937L-A, BM 928L, BM 938L, BM 9282L, BM 9283L, BM 938L-B, BM 911M, BM 911L-A, BM 938L-A, BM 9424S, BM 9323S, BM 9322S, BM 9321S, BM 947, BM 944, BM 942L-A, BM 942L, BM 941, BM 934, BM 932L, BM932, BM 931, BM 926, BM 924L, BM 924, BM 922, BM 921; - держатели для тростей, модели: BM 510, BM 511, BM 512, BM 513, BM 514, BM 515.
I. Варианты исполнения: 1. Трость одноопорная «MEDCARE» (вид 210110), модели: BM 920L-M (Цвет M1, M2, M3, M4, M5, M6, M7), BM 927L-M (Цвет M8, M9, M10, М11, М12, М13, М14), BM 910L, BM 920L, BM 920M, BM 9201L, BM 929L, BM 930L, BM 939L, BM 933LR, BM 937L-A, BM 928L, BM 938L, BM 9282L, BM 927L, BM 936L, BM 9283L, BM 938L-A, BM 938L-B. 2. Трость многоопорная «MEDCARE» (вид 197850), модели: BM 911L-A, BM 911M, BM 921, BM 922, BM 924, BM 924L, BM 926, BM 931, BM 932, BM 932L, BM 934, BM 941, BM 942L, BM 942L-A, BM 944, BM 947, BM 9321S, BM 9322S, BM 9323S, BM 9424S. II. Принадлежности: 1. Насадки для тростей: - насадки для тростей, модели: BM 9424S, BM9323S, BM 9322S, BM 9321S, BM 947, BM 944, BM 942L-A, BM 942L, BM 941, BM 934, BM 932L, BM 932, BM 931, BM 926, BM 924L, BM 924, BM 922, BM 921; - насадки для тростей резиновые, модели: BM 701S, BM 702S, BM 709S. 2. Насадки для тростей: - насадки для тростей, модели: BM 920L, BM 920L (Цвет M1, M2, M3, M4, M5, M6, M7), BM 927L, BM 920L (Цвет M8, M9, M10, M11, M12, M13, M14), BM 9201L, BM 929L, BM 930L, BM 939L, BM 933LR, BM 937L-A, BM 928L, BM 938L, BM 9282L, BM 9283L, BM938L-B, BM911M,BM911L-A,BM938L-A; - насадки для тростей резиновые, модели: BM 703S, BM 704S, BM 707S, BM 708S, BM 710S, BM 711S. 3. Насадки для трости: - насадки для тростей модель: ВМ 910L; - насадки для тростей резиновые, модели: BM 705S, BM 706S. 4. Насадки для тростей: - насадки для тростей модели: BM 920L, BM 920L (Цвет M1, M2, M3, M4, M5, M6, M7), BM 927L, BM 920L (Цвет M8, M9, M10, M11, M12, M13, M14), BM 9201L, BM 929L, BM 930L, BM 939L, BM 933LR, BM 937L-A, BM 928L, BM 938L, BM 9282L, BM 9283L, BM 938L-B, BM 911M, BM 911L-A, BM 938L-A, BM 9424S, BM 9323S, BM 9322S, BM 9321S, BM 947, BM 944, BM 942L-A, BM 942L, BM 941, BM 934, BM 932L, BM 932, BM 931, BM 926, BM 924L, BM 924, BM 922, BM 921; - насадки для тростей противогололедные, модели: BM 948S, BM 949S. 5. Насадка для тростей: - насадка для тростей модели: BM 920L, BM 920L (Цвет M1, M2, M3, M4, M5, M6, M7), BM 927L, BM 920L (Цвет M8, M9, M10, M11, M12, M13, M14), BM 9201L, BM 929L, BM 930L, BM 939L, BM 933LR, BM 937L-A, BM 928L, BM 938L, BM 9282L, BM 9283L, BM 938L-B, BM 911M, BM 911L-A, BM 938L-A; - насадка для тростей противогололедная, модель: BM 950S. 6. Чехлы для трости модели: BM 936, BM 502, BM 504, BM 505. 7. Чехол для трости модели: BM 927L, BM 503. 8. Держатели для тростей: - держатели для тростей, модели: BM 920L, BM 920L (Цвет M1, M2 ,M3, M4, M5, M6, M7), BM 927L, BM 920L (Цвет M8, M9, M10, M11, M12, M13, M14), BM 9201L, BM 929L, BM 930L, BM 939L, BM 933LR, BM 937L-A, BM 928L, BM 938L, BM 9282L, BM 9283L, BM 938L-B, BM 911M, BM 911L-A, BM 938L-A, BM 9424S, BM 9323S, BM 9322S, BM 9321S, BM 947, BM 944, BM 942L-A, BM 942L, BM 941, BM 934, BM 932L, BM932, BM 931, BM 926, BM 924L, BM 924, BM 922, BM 921; - держатели для тростей, модели: BM 510, BM 511, BM 512, BM 513, BM 514, BM 515.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедКэр"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
153002, Россия, г. Иваново, ул. Калинина, д. 52, пом. 11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
153002, Россия, г. Иваново, ул. Калинина, д. 52, пом. 11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гуандун Кайян Медикал Технолоджи Груп Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Guangdong Kaiyang Medical Technology Group Cо., Ltd., (Ercun Industrial Area) Fushenggang, Yanfeng Shishan Town, Nanhai District, Foshan City, 528231 Guangdong, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Guangdong Kaiyang Medical Technology Group Cо., Ltd., (Ercun Industrial Area) Fushenggang, Yanfeng Shishan Town, Nanhai District, Foshan City, 528231 Guangdong, China
ОКП
-
ОКПД2
32.99.21.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
197850
210110
Адрес
Guangdong Kaiyang Medical Technology Group Co., Ltd., (Ercun Industrial Area) Fushenggang, Yanfeng Shishan Town, Nanhai District, Foshan City, 528231 Guangdong, China
Наименование
Средства технические для реабилитации инвалидов «MEDCARE», вариант исполнения: трости опорные «MEDCARE» с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7389
Дата регистрации МИ
19.07.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919944
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.09.2020
Период действия
с 09.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.99.21.120
Вид
210110
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.09.2020
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы