Г004-00110-00/02919944 | РЗН 2018/7389
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919944 | РЗН 2018/7389
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.09.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7389
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919944
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.07.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.09.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Средства технические для реабилитации инвалидов «MEDCARE», вариант исполнения: трости опорные «MEDCARE» с принадлежностями
I. Варианты исполнения: 1.Трости одноопорная «MEDCARE» (вид 210110), модели: ВМ 920L-M (Цвет М1,М2,МЗ,М4,М5,М6,М7), ВМ 927L-M (Цвет М8, М9, М10, M l 1, М12, М13, М14), ВМ 910L, ВМ 920L, ВМ 920М, ВМ 9201L, ВМ 929L, ВМ 930L, ВМ 939L, ВМ 933LR, ВМ 937L-A, ВМ 928L, ВМ 938L,BM9282L,BM927L,§M936L,BM9283L,BM938L-A, BM938L-B 2.Трость многоопорная «MEDCARE» (вид 197850), модели: ВМ 911L-A, ВМ 9П М , ВМ 921, ВМ 922, ВМ 924, ВМ 924L, ВМ 926, ВМ 931, ВМ 932, ВМ 932L, ВМ 934, ВМ 941, ВМ 942L, ВМ 942L-A, ВМ 944, ВМ ^47, ВМ 9321S, ВМ 9322S, ВМ 9323S, ВМ 9424S. II. Принадлежности: 1 .Насадки для тростей: -насадки для тростей, модели; BM9424S, BM9323S, BM9322S, BM9321S, ВМ947, ВМ944, BM942L-A, BM942L, ВМ941, ВМ934, BM932L, ВМ932, ВМ931, ВМ926, BPvl924L, ВМ924, ВМ922, ВМ921 -насадки для тростей резиновые, модели: ВМ 701S, ВМ 702S, ВМ 709S. 2. Насадки для тростей: -насадки для тростей модели; BM920L, BM920L (Цвет М1,М2,МЗ,М4,М5,М6,М7), BM927L, BM920L (Цвет М8,М9,М10,М11,М12,М13,М14), BM9201L, BM929L, BM930L, BM939L, BM933LR, BM937L-A, BM928L, BM938L, BM9282L, BM9283L, BM938L-B, ВМ911М,ВМ911L-A,BM938L-A -насадки для тростей резиновые, модели: ВМ 703S, ВМ 704S, ВМ 707S, ВМ 708S, ВМ 710S,BM 711S. 3. Насадки для тростей: -насадки для тростей модель ВМ 910L - насадки для тростей резиновые , модели: ВМ 705S, ВМ 706S. 4. Насадки для тростей: -насадки для тростей, модели BM920L, BM920L (Цвет М1,М2,МЗ,М4,М5,М6,М7), BM927L, BM920L (Цвет М8,М9,М10,М11,М12,М13,М14), BM9201L, BM929L, BM930L, BM939L, BM933LR, BM937L-A, BM928L, BM938L, BM9282L, BM9283L, BM938L-B, ВМ9ПМ,ВМ911Е-А, BM938L-A, BM9424S, BM9323S, BM9322S, BM9321S, ВМ947, ВМ944, BM942L-A, BM942L, ВМ941, ВМ934, BM932L,BM932, ВМ931, ВМ926, BM924L, ВМ924, ВМ922,ВМ921 -насадки для тростей противогололедные, модели: ВМ 948S, ВМ 949S 5. Насадки для тростей: -насадки для тростей , модели BM920L, BM920L (Цвет М1,М2,МЗ,М4,М5,М6,М7), BM927L, BM920L (Цвет М8,М9,М10,М11,М12,М13,М14), BM9201L, BM929L, BM930L, BM939L, BM933LR, BM937L-A, BM928L, BM938L, BM9282L, BM9283L, BM938L-B, ВМ911М,ВМ911Е-А, BM938L-A -насадки для тростей противогололедная, модель: ВМ 950S. 6. Чехлы для трости модели ВМ936, ВМ 502, ВМ 504, ВМ 505. 7. Чехол для трости модели BM927L, ВМ 503. 8. Держатели для тростей: -держатели для тростей, модели: BM920L, BM920L (Цвет М1,М2,МЗ,М4,М5,М6,М7), BM927L, BM920L (Цвет М8,М9,М10,М11,М12,М13,М14), BM9201L, BM929L, BM930L, BM939L, BM933LR, BM937L-A, BM928L, BM938L, BM9282L, BM9283L, BM938L-B, BM911M,BM911L-A, BM938L-A, BM9424S, BM9323S, BM9322S, BM9321S, ВМ947, ВМ944, BM942L-A, BM942L, ВМ941, ВМ934, BM932L,BM932, ВМ931, ВМ926, BM924L, ВМ924, ВМ922, ВМ921, -держатели для тростей, модели: ВМ 510, ВМ 511, ВМ 512, ВМ 513, ВМ 514, ВМ 515.
I. Варианты исполнения: 1.Трости одноопорная «MEDCARE» (вид 210110), модели: ВМ 920L-M (Цвет М1,М2,МЗ,М4,М5,М6,М7), ВМ 927L-M (Цвет М8, М9, М10, M l 1, М12, М13, М14), ВМ 910L, ВМ 920L, ВМ 920М, ВМ 9201L, ВМ 929L, ВМ 930L, ВМ 939L, ВМ 933LR, ВМ 937L-A, ВМ 928L, ВМ 938L,BM9282L,BM927L,§M936L,BM9283L,BM938L-A, BM938L-B 2.Трость многоопорная «MEDCARE» (вид 197850), модели: ВМ 911L-A, ВМ 9П М , ВМ 921, ВМ 922, ВМ 924, ВМ 924L, ВМ 926, ВМ 931, ВМ 932, ВМ 932L, ВМ 934, ВМ 941, ВМ 942L, ВМ 942L-A, ВМ 944, ВМ ^47, ВМ 9321S, ВМ 9322S, ВМ 9323S, ВМ 9424S. II. Принадлежности: 1 .Насадки для тростей: -насадки для тростей, модели; BM9424S, BM9323S, BM9322S, BM9321S, ВМ947, ВМ944, BM942L-A, BM942L, ВМ941, ВМ934, BM932L, ВМ932, ВМ931, ВМ926, BPvl924L, ВМ924, ВМ922, ВМ921 -насадки для тростей резиновые, модели: ВМ 701S, ВМ 702S, ВМ 709S. 2. Насадки для тростей: -насадки для тростей модели; BM920L, BM920L (Цвет М1,М2,МЗ,М4,М5,М6,М7), BM927L, BM920L (Цвет М8,М9,М10,М11,М12,М13,М14), BM9201L, BM929L, BM930L, BM939L, BM933LR, BM937L-A, BM928L, BM938L, BM9282L, BM9283L, BM938L-B, ВМ911М,ВМ911L-A,BM938L-A -насадки для тростей резиновые, модели: ВМ 703S, ВМ 704S, ВМ 707S, ВМ 708S, ВМ 710S,BM 711S. 3. Насадки для тростей: -насадки для тростей модель ВМ 910L - насадки для тростей резиновые , модели: ВМ 705S, ВМ 706S. 4. Насадки для тростей: -насадки для тростей, модели BM920L, BM920L (Цвет М1,М2,МЗ,М4,М5,М6,М7), BM927L, BM920L (Цвет М8,М9,М10,М11,М12,М13,М14), BM9201L, BM929L, BM930L, BM939L, BM933LR, BM937L-A, BM928L, BM938L, BM9282L, BM9283L, BM938L-B, ВМ9ПМ,ВМ911Е-А, BM938L-A, BM9424S, BM9323S, BM9322S, BM9321S, ВМ947, ВМ944, BM942L-A, BM942L, ВМ941, ВМ934, BM932L,BM932, ВМ931, ВМ926, BM924L, ВМ924, ВМ922,ВМ921 -насадки для тростей противогололедные, модели: ВМ 948S, ВМ 949S 5. Насадки для тростей: -насадки для тростей , модели BM920L, BM920L (Цвет М1,М2,МЗ,М4,М5,М6,М7), BM927L, BM920L (Цвет М8,М9,М10,М11,М12,М13,М14), BM9201L, BM929L, BM930L, BM939L, BM933LR, BM937L-A, BM928L, BM938L, BM9282L, BM9283L, BM938L-B, ВМ911М,ВМ911Е-А, BM938L-A -насадки для тростей противогололедная, модель: ВМ 950S. 6. Чехлы для трости модели ВМ936, ВМ 502, ВМ 504, ВМ 505. 7. Чехол для трости модели BM927L, ВМ 503. 8. Держатели для тростей: -держатели для тростей, модели: BM920L, BM920L (Цвет М1,М2,МЗ,М4,М5,М6,М7), BM927L, BM920L (Цвет М8,М9,М10,М11,М12,М13,М14), BM9201L, BM929L, BM930L, BM939L, BM933LR, BM937L-A, BM928L, BM938L, BM9282L, BM9283L, BM938L-B, BM911M,BM911L-A, BM938L-A, BM9424S, BM9323S, BM9322S, BM9321S, ВМ947, ВМ944, BM942L-A, BM942L, ВМ941, ВМ934, BM932L,BM932, ВМ931, ВМ926, BM924L, ВМ924, ВМ922, ВМ921, -держатели для тростей, модели: ВМ 510, ВМ 511, ВМ 512, ВМ 513, ВМ 514, ВМ 515.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЗСО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
600001, Россия, г. Владимир, ул. Дворянская, д. 27А, корп. 2, пом. 24
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
600001, Россия, г. Владимир, ул. Дворянская, д. 27А, корп. 2, пом. 24
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гуандун Кайян Медикал Технолоджи Груп Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Guangdong Kaiyang Medical Technology Group Cо., Ltd., Yanfeng Industrial Zone, Dali Town, Nanhai District, 528231 Forshan City, Guangdong Province, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Guangdong Kaiyang Medical Technology Group Cо., Ltd., Yanfeng Industrial Zone, Dali Town, Nanhai District, 528231 Forshan City, Guangdong Province, China
ОКП
-
ОКПД2
32.99.21.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
210110
Адрес
Guangdong Kaiyang Medical Technology Group Cо., Ltd., Yanfeng Industrial Zone, Dali Town, Nanhai District, 528231 Forshan City, Guangdong Province, China
Наименование
Средства технические для реабилитации инвалидов «MEDCARE», вариант исполнения: трости опорные «MEDCARE» с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7389
Дата регистрации МИ
19.07.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919944
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.07.2018 по 09.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.99.21.120
Вид
197850; 210110
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.09.2020
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы