Г004-00110-00/02935445 | РЗН 2018/7386
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935445 | РЗН 2018/7386
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7386
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935445
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.07.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Диоптриметр автоматический HLM-9000 с принадлежностями
I. Состав:
1. Основной блок.
2. Кабель питания.
3. Упор малый.
4. Заглушка противопыльная.
5. Чехол пылезащитный.
6. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Бумага для принтера дополнительная - не более 5 рулонов.
2. Предохранитель запасной - 2 шт.
3. Держатель контактной линзы.
4. Пинцет для контактных линз.
I. Состав:
1. Основной блок.
2. Кабель питания.
3. Упор малый.
4. Заглушка противопыльная.
5. Чехол пылезащитный.
6. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Бумага для принтера дополнительная - не более 5 рулонов.
2. Предохранитель запасной - 2 шт.
3. Держатель контактной линзы.
4. Пинцет для контактных линз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДИКСИОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Huvitz Co., Ltd. (Хувитц Ко., Лтд.)
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Диоптриметр автоматический HLM-9000 предназначен для измерений задней вершинной рефракции и призматического действия очковых линз всех типов, а также контактных линз. С его помощью маркируют оптический центр линзы, положения главного сечения с наименьшей рефракцией у астигматических линз и направление главного сечения у призматических линз.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
216210
Адрес
Huvitz Co., Ltd. (Хувитц Ко., Лтд.), 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055, Republic of Korea
Наименование
Диоптриметр автоматический HLM-9000 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7386
Дата регистрации МИ
19.07.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935445
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.04.2023
Период действия
с 17.04.2023 по 17.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
216210
Наименование
Диоптриметр автоматический HLM-9000 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7386
Дата регистрации МИ
19.07.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.07.2018 по 17.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
216210
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.04.2023
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы